정중 절개를 통한 심장 판막 치환술에서 초음파 유도 변형 횡경 흉부 근육 평면 블록 및 기립 척추 근육 평면 블록
2024년 6월 16일 업데이트: Le Yu
흉골 정중선 절개는 개심수술 시 더 나은 시야를 제공하고 수술 공간을 넓힐 수 있어 대부분의 심장 수술에서 널리 사용되어 왔습니다.
긴급한 상황이 발생하면 흉골하 작은 절개보다 더 중요한 역할을 합니다.
그러나 흉골 정중선 절개는 심각한 통증을 유발할 수 있고 스트레스 반응을 악화시켜 기침에 환자들이 협조를 꺼리는 경우가 많아 수술 후 재활에 악영향을 미치고 심지어 폐염증, 심근경색, 심부전 등 심각한 합병증을 유발하기도 한다.
따라서 통증 완화와 수술 전후 진통 효과의 향상은 이러한 환자들에게 매우 중요합니다.
현재 심장 절개 수술에는 TTMP(Transversus 흉부 근육 평면) 블록과 ESP(기립 척추 근육 평면) 블록이 사용되며 우수한 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
본 연구에서는 TMP와 ESP를 투여받은 환자의 혈역학적 안정성, 진통제 총 사용량, 수술 전후 통증, 스트레스 반응, 수술 후 합병증 및 회복을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
연락하다:
- Le Yu, MM
- 전화번호: 19921875120
- 이메일: 907084943@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI가 18~25kg/m2인 환자(18~75세), 승모판 또는 대동맥판 치환술을 받을 예정인 ASA Ⅱ- Ⅲ 및 NYHA Ⅱ-Ⅲ 환자.
제외 기준:
- 2차 수술, 수술 전 박출률(EF) < 40%, 복합 관상동맥 심장 질환, 대동맥 내 풍선 역박동(IABP) 지원, 정신 이상, 마취제에 대한 알레르기 병력, 간 또는 신장 기능 장애, 응고 이상, 내분비계 질환 그리고 대사질환.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가로가슴근육평면차단(T)군
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가로 흉부 근육 평면 블록 또는 기립 척추 평면 블록
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실험적: 기립척추평면블록(E)군
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가로 흉부 근육 평면 블록 또는 기립 척추 평면 블록
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간섭 없음: 전신마취 단독(G)군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 수술실 입장(T0)
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단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
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수술실 입장(T0)
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평균 동맥압
기간: 삽관(T1)
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단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
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삽관(T1)
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평균 동맥압
기간: 피부 절개 (T2)
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단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
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피부 절개 (T2)
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평균 동맥압
기간: 유방 개방(T3)
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단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
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유방 개방(T3)
|
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평균 동맥압
기간: 흉골 견인기 배치(T4)
|
단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
|
흉골 견인기 배치(T4)
|
|
평균 동맥압
기간: 심낭 절개(T5)
|
단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
|
심낭 절개(T5)
|
|
평균 동맥압
기간: 강선 당기기(T6)
|
단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
|
강선 당기기(T6)
|
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심장 박동
기간: 수술실 입장(T0)
|
분당 심장이 뛰는 횟수
|
수술실 입장(T0)
|
|
심장 박동
기간: 삽관(T1)
|
분당 심장이 뛰는 횟수
|
삽관(T1)
|
|
심장 박동
기간: 피부 절개 (T2)
|
분당 심장이 뛰는 횟수
|
피부 절개 (T2)
|
|
심장 박동
기간: 유방 개방(T3)
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분당 심장이 뛰는 횟수
|
유방 개방(T3)
|
|
심장 박동
기간: 흉골 견인기 배치(T4)
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분당 심장이 뛰는 횟수
|
흉골 견인기 배치(T4)
|
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심장 박동
기간: 심낭 절개(T5)
|
분당 심장이 뛰는 횟수
|
심낭 절개(T5)
|
|
심장 박동
기간: 강선 당기기(T6)
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분당 심장이 뛰는 횟수
|
강선 당기기(T6)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024.6.25-2024.8.25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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