Ultrahanggal vezérelt módosított keresztirányú mellkasi izomsík blokk és erektor gerincizom sík blokk szívbillentyű-pótló műtétnél medián bemetszéssel
2024. június 16. frissítette: Le Yu
A szegycsont középvonali bemetszése nyitott szívműtéteknél jobb rálátást és nagyobb műtéti teret kínál, ezért a legtöbb szívsebészetben széles körben alkalmazzák.
Ha sürgős esemény következik be, az fontosabb szerepet kap, mint az infrasternalis kis bemetszés.
A szegycsont középvonali bemetszése azonban komoly fájdalmat okozhat és súlyosbítja a stresszreakciót, ezért a betegek gyakran nem hajlandók együttműködni a köhögéssel, ami kedvezőtlenül hat a posztoperatív rehabilitációra, sőt súlyos szövődményeket is okoz, mint például tüdőgyulladás, szívinfarktus és szívelégtelenség.
Ezért ezeknél a betegeknél nagyon fontos a fájdalom csillapítása és a jobb perioperatív fájdalomcsillapítás.
A nyitott szívműtéteknél jelenleg a keresztirányú mellkasi izomsík (TTMP) blokkot és az erector spinalis izomsík (ESP) blokkot használják, és jó fájdalomcsillapítást biztosítanak.
A vizsgálat célja a hemodinamikai stabilitás, a fájdalomcsillapító-használat teljes mennyisége, a perioperatív fájdalom, a stresszválasz, a posztoperatív szövődmények és a gyógyulás vizsgálata volt TMP-vel és ESP-vel kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200120
- Toborzás
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Kapcsolatba lépni:
- Le Yu, MM
- Telefonszám: 19921875120
- E-mail: 907084943@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 kg/m2 BMI-vel, ASA-val Ⅱ- Ⅲ és NYHA Ⅱ-Ⅲ-vel rendelkező betegek (18-75 évesek), akiknél mitrális billentyű vagy aortabillentyű pótlási műtétet terveztek.
Kizárási kritériumok:
- egy második műtét, preoperatív ejekciós frakció (EF) < 40%, komplikált szívkoszorúér-betegség, intraaorta ballon ellenpulzáció (IABP) támogatása, pszichiátriai rendellenességek, érzéstelenítő szerek allergiája a kórtörténetben, máj- vagy veseműködési zavar, véralvadási rendellenesség, endokrin rendszer betegségei és anyagcsere betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transversus thoracic izom sík blokk (T) csoport
|
Transversus thoracic izom sík blokk vagy Erector gerincsík blokk
|
|
Kísérleti: Erector gerincsík blokk (E) csoport
|
Transversus thoracic izom sík blokk vagy Erector gerincsík blokk
|
|
Nincs beavatkozás: Csak általános érzéstelenítés (G) csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: belépés a műtőbe (T0)
|
egy átlagos vérnyomás az egyénben egyetlen szívciklus alatt
|
belépés a műtőbe (T0)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: intubáció (T1)
|
egy átlagos vérnyomás az egyénben egyetlen szívciklus alatt
|
intubáció (T1)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: bőrmetszés (T2)
|
egy átlagos vérnyomás az egyénben egyetlen szívciklus alatt
|
bőrmetszés (T2)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: mellnyílás (T3)
|
egy átlagos vérnyomás az egyénben egyetlen szívciklus alatt
|
mellnyílás (T3)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: szegycsont-visszahúzó elhelyezése (T4)
|
egy átlagos vérnyomás az egyénben egyetlen szívciklus alatt
|
szegycsont-visszahúzó elhelyezése (T4)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: szívburok bemetszés (T5)
|
egy átlagos vérnyomás az egyénben egyetlen szívciklus alatt
|
szívburok bemetszés (T5)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: acélhuzal húzása (T6)
|
egy átlagos vérnyomás az egyénben egyetlen szívciklus alatt
|
acélhuzal húzása (T6)
|
|
Szív dobog
Időkeret: belépés a műtőbe (T0)
|
percenként hányszor dobog a szív
|
belépés a műtőbe (T0)
|
|
Szív dobog
Időkeret: intubáció (T1)
|
percenként hányszor dobog a szív
|
intubáció (T1)
|
|
Szív dobog
Időkeret: bőrmetszés (T2)
|
percenként hányszor dobog a szív
|
bőrmetszés (T2)
|
|
Szív dobog
Időkeret: mellnyílás (T3)
|
percenként hányszor dobog a szív
|
mellnyílás (T3)
|
|
Szív dobog
Időkeret: szegycsont-visszahúzó elhelyezése (T4)
|
percenként hányszor dobog a szív
|
szegycsont-visszahúzó elhelyezése (T4)
|
|
Szív dobog
Időkeret: szívburok bemetszés (T5)
|
percenként hányszor dobog a szív
|
szívburok bemetszés (T5)
|
|
Szív dobog
Időkeret: acélhuzal húzása (T6)
|
percenként hányszor dobog a szív
|
acélhuzal húzása (T6)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.6.25-2024.8.25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .