Ultraljudsstyrd modifierad transversus bröstmuskelplansblock och erektorspinalmuskelplansblock i hjärtklaffsersättningskirurgi med mediansnitt
16 juni 2024 uppdaterad av: Le Yu
Bröstbenets mittlinjesnitt kan ge bättre sikt vid öppen hjärtkirurgi och större operationsutrymme, och därför har det använts i stor utsträckning vid de flesta hjärtkirurgi.
Om en akut händelse inträffar tar den en viktigare roll än ett infrasternalt litet snitt.
Emellertid kan bröstbenets mittlinjesnitt orsaka allvarlig smärta och förvärra stressresponsen, och därför är patienter ofta ovilliga att samarbeta för att hosta, vilket utövar negativ effekt på postoperativ rehabilitering, och till och med orsakar allvarliga komplikationer såsom lunginflammation, hjärtinfarkt och hjärtsvikt.
Därför är smärtlindring och bättre perioperativ analgesi mycket viktigt för dessa patienter.
Transversus thoracal muscle plane (TTMP) block och erector spinal muscle plane (ESP) block används för närvarande vid öppen hjärtkirurgi och de kan ge bra smärtlindring.
Denna studie syftade till att undersöka den hemodynamiska stabiliteten, den totala mängden analgetikaanvändning, perioperativ smärta, stressrespons, postoperativa komplikationer och återhämtning hos patienter som fick TMP och ESP.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Rekrytering
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Kontakt:
- Le Yu, MM
- Telefonnummer: 19921875120
- E-post: 907084943@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter (18-75 år) med BMI på 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ och NYHA Ⅱ-Ⅲ som planerat att genomgå mitralisklaff- eller aortaklaffersättningskirurgi.
Exklusions kriterier:
- en andra operation, preoperativ ejektionsfraktion (EF) < 40 %, komplicerad kranskärlssjukdom, stöd för intra-aorta ballongmotpulsation (IABP), psykiatriska abnormiteter, anamnes på allergi mot anestetika, lever- eller njurfunktionsstörningar, koagulationsavvikelser, sjukdomar i endokrina systemet och metabola sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transversus thoracal muskelplane block (T) grupp
|
Transversus bröstmuskelplansblock eller Erector spinal plane block
|
|
Experimentell: Erektor spinal plane block (E) grupp
|
Transversus bröstmuskelplansblock eller Erector spinal plane block
|
|
Inget ingripande: Endast allmän anestesi (G) grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: in i operationssalen (T0)
|
ett genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel
|
in i operationssalen (T0)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: intubation (T1)
|
ett genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel
|
intubation (T1)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: hudsnitt (T2)
|
ett genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel
|
hudsnitt (T2)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: bröstöppning (T3)
|
ett genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel
|
bröstöppning (T3)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: placering av sternala upprullare (T4)
|
ett genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel
|
placering av sternala upprullare (T4)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: hjärtsäckssnitt (T5)
|
ett genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel
|
hjärtsäckssnitt (T5)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: ståltrådsdragning (T6)
|
ett genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel
|
ståltrådsdragning (T6)
|
|
Hjärtslag
Tidsram: in i operationssalen (T0)
|
antalet gånger varje minut som hjärtat slår
|
in i operationssalen (T0)
|
|
Hjärtslag
Tidsram: intubation (T1)
|
antalet gånger varje minut som hjärtat slår
|
intubation (T1)
|
|
Hjärtslag
Tidsram: hudsnitt (T2)
|
antalet gånger varje minut som hjärtat slår
|
hudsnitt (T2)
|
|
Hjärtslag
Tidsram: bröstöppning (T3)
|
antalet gånger varje minut som hjärtat slår
|
bröstöppning (T3)
|
|
Hjärtslag
Tidsram: placering av sternala upprullare (T4)
|
antalet gånger varje minut som hjärtat slår
|
placering av sternala upprullare (T4)
|
|
Hjärtslag
Tidsram: hjärtsäckssnitt (T5)
|
antalet gånger varje minut som hjärtat slår
|
hjärtsäckssnitt (T5)
|
|
Hjärtslag
Tidsram: ståltrådsdragning (T6)
|
antalet gånger varje minut som hjärtat slår
|
ståltrådsdragning (T6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024.6.25-2024.8.25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .