超声引导下改良横胸肌平面阻滞和竖脊肌平面阻滞在正中切口心脏瓣膜置换术中的应用
2024年6月16日 更新者：Le Yu
胸骨正中切口在心脏直视手术中具有更好的视野和更大的操作空间，因此在大多数心脏手术中得到广泛应用。
如果发生紧急情况，它比胸骨下小切口发挥更重要的作用。
然而，胸骨中线切口可能会引起严重疼痛，加剧应激反应，患者往往不愿配合咳嗽，对术后康复产生不利影响，甚至引发肺部炎症、心肌梗死、心力衰竭等严重并发症。
因此，缓解疼痛和更好的围手术期镇痛对于这些患者非常重要。
目前，胸横肌平面（TTMP）阻滞和竖脊肌平面（ESP）阻滞用于心脏直视手术，能够提供良好的镇痛效果。
本研究旨在探讨接受TMP和ESP治疗的患者的血流动力学稳定性、镇痛药使用总量、围手术期疼痛、应激反应、术后并发症和恢复情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200120
- 招聘中
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
接触：
- Le Yu, MM
- 电话号码：19921875120
- 邮箱：907084943@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI 18-25 kg/m2、ASA Ⅱ-Ⅲ、NYHA Ⅱ-Ⅲ、计划接受二尖瓣或主动脉瓣置换手术的患者（18-75 岁）。
排除标准：
- 二次手术、术前射血分数（EF）<40%、合并冠心病、主动脉内球囊反搏（IABP）支持、精神异常、麻醉药物过敏史、肝肾功能不全、凝血异常、内分泌系统疾病和代谢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胸横肌平面阻滞（T）组
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胸横肌平面阻滞或竖脊肌平面阻滞
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实验性的：竖脊肌平面阻滞（E）组
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胸横肌平面阻滞或竖脊肌平面阻滞
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无干预：仅全身麻醉（G）组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：进入手术室（T0）
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单个心动周期内个体的平均血压
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进入手术室（T0）
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平均动脉压
大体时间：插管（T1）
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单个心动周期内个体的平均血压
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插管（T1）
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平均动脉压
大体时间：皮肤切口（T2）
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单个心动周期内个体的平均血压
|
皮肤切口（T2）
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平均动脉压
大体时间：乳房开口（T3）
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单个心动周期内个体的平均血压
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乳房开口（T3）
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平均动脉压
大体时间：胸骨牵开器放置（T4）
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单个心动周期内个体的平均血压
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胸骨牵开器放置（T4）
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平均动脉压
大体时间：心包切口（T5）
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单个心动周期内个体的平均血压
|
心包切口（T5）
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平均动脉压
大体时间：钢丝拉拔（T6）
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单个心动周期内个体的平均血压
|
钢丝拉拔（T6）
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心跳
大体时间：进入手术室（T0）
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心脏每分钟跳动的次数
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进入手术室（T0）
|
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心跳
大体时间：插管（T1）
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心脏每分钟跳动的次数
|
插管（T1）
|
|
心跳
大体时间：皮肤切口（T2）
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心脏每分钟跳动的次数
|
皮肤切口（T2）
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心跳
大体时间：乳房开口（T3）
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心脏每分钟跳动的次数
|
乳房开口（T3）
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心跳
大体时间：胸骨牵开器放置（T4）
|
心脏每分钟跳动的次数
|
胸骨牵开器放置（T4）
|
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心跳
大体时间：心包切口（T5）
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心脏每分钟跳动的次数
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心包切口（T5）
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心跳
大体时间：钢丝拉拔（T6）
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心脏每分钟跳动的次数
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钢丝拉拔（T6）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2024年8月25日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月16日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月16日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024.6.25-2024.8.25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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