- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469073
Ultraääniohjattu muunneltu transversus rintakehän lihastasoblokki ja erektoriselkäydinlihasten tasoblokki sydänläppäkorvausleikkauksessa mediaaniviilolla
sunnuntai 16. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Le Yu
Rintalastan keskiviivan viilto voi tarjota paremman näkyvyyden avosydänkirurgiassa ja suuremmassa leikkaustilassa, ja siksi sitä on käytetty laajalti useimmissa sydänkirurgioissa.
Jos tapahtuu kiireellinen tapahtuma, se saa tärkeämmän roolin kuin rintakehän sisäinen pieni viilto.
Rintalastan keskiviivan viilto voi kuitenkin aiheuttaa vakavaa kipua ja pahentaa stressivastetta, ja siksi potilaat ovat usein haluttomia yhteistyöhön yskimisen suhteen, mikä vaikuttaa haitallisesti leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen ja aiheuttaa jopa vakavia komplikaatioita, kuten keuhkotulehdusta, sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan.
Siten kivun lievitys ja parempi perioperatiivinen analgesia ovat erittäin tärkeitä näille potilaille.
Transversus thoracic lihas plane (TTMP) ja erector spinal lihas plane (ESP) lohkoa käytetään tällä hetkellä avosydänkirurgiassa, ja ne voivat tarjota hyvän analgesia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hemodynaamista vakautta, kipulääkkeiden kokonaismäärää, perioperatiivista kipua, stressivastetta, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja toipumista potilailla, jotka saavat TMP:tä ja ESP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Le Yu, MM
- Puhelinnumero: 19921875120
- Sähköposti: 907084943@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat (18-75 vuotta), joiden painoindeksi on 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ ja NYHA Ⅱ-Ⅲ, joille oli määrä tehdä mitraaliläpän tai aorttaläpän korvausleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- toinen leikkaus, leikkausta edeltävä ejektiofraktio (EF) < 40%, komplisoitunut sepelvaltimotauti, intraaortan balloon counterpulsation (IABP) tuki, psykiatriset poikkeavuudet, allergia anestesialääkkeille, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, hyytymishäiriö, endokriinisen järjestelmän sairaudet ja aineenvaihduntasairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poikittainen rintakehän lihastasolohko (T) -ryhmä
|
Poikittainen rintakehälihaksen tasoblokki tai erektorin spinaalitasolohko
|
|
Kokeellinen: Erektorin selkärangan tasolohko (E) ryhmä
|
Poikittainen rintakehälihaksen tasoblokki tai erektorin spinaalitasolohko
|
|
Ei väliintuloa: Vain yleisanestesia (G) ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: pääsy leikkaussaliin (T0)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
pääsy leikkaussaliin (T0)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: intubaatio (T1)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
intubaatio (T1)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: ihon viilto (T2)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
ihon viilto (T2)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: rintojen aukko (T3)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
rintojen aukko (T3)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: rintakehän kelauslaitteen sijoitus (T4)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
rintakehän kelauslaitteen sijoitus (T4)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: sydänpussin viilto (T5)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
sydänpussin viilto (T5)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: teräslangan veto (T6)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
teräslangan veto (T6)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: pääsy leikkaussaliin (T0)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
pääsy leikkaussaliin (T0)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: intubaatio (T1)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
intubaatio (T1)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: ihon viilto (T2)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
ihon viilto (T2)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: rintojen aukko (T3)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
rintojen aukko (T3)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: rintakehän kelauslaitteen sijoitus (T4)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
rintakehän kelauslaitteen sijoitus (T4)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: sydänpussin viilto (T5)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
sydänpussin viilto (T5)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: teräslangan veto (T6)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
teräslangan veto (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.6.25-2024.8.25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .