Bloco do plano do músculo torácico transverso modificado guiado por ultrassom e bloco do plano do músculo eretor espinhal em cirurgia de substituição de válvula cardíaca com incisão mediana
16 de junho de 2024 atualizado por: Le Yu
A incisão na linha média do esterno pode oferecer melhor visão em cirurgia de coração aberto e maior espaço cirúrgico e, portanto, tem sido amplamente utilizada na maioria das cirurgias cardíacas.
Se ocorrer um evento de urgência, ele assume um papel mais importante que a pequena incisão infraesternal.
No entanto, a incisão na linha média do esterno pode causar dor grave e agravar a resposta ao estresse e, portanto, os pacientes muitas vezes relutam em cooperar com a tosse, o que exerce efeito adverso na reabilitação pós-operatória e até causa complicações graves, como inflamação pulmonar, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca.
Assim, o alívio da dor e a melhor analgesia perioperatória são muito importantes para esses pacientes.
O bloqueio do plano do músculo transverso torácico (TTMP) e o bloqueio do plano do músculo eretor espinhal (ESP) são usados atualmente em cirurgia cardíaca aberta e podem fornecer boa analgesia.
Este estudo teve como objetivo investigar a estabilidade hemodinâmica, quantidade total de uso de analgésico, dor perioperatória, resposta ao estresse, complicações pós-operatórias e recuperação em pacientes recebendo TMP e ESP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Recrutamento
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Contato:
- Le Yu, MM
- Número de telefone: 19921875120
- E-mail: 907084943@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes (18-75 anos) com IMC de 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ e NYHA Ⅱ-Ⅲ programados para cirurgia de troca valvar mitral ou aórtica.
Critério de exclusão:
- uma segunda operação, fração de ejeção (FE) pré-operatória < 40%, doença coronariana complicada, suporte de contrapulsação por balão intra-aórtico (BIA), anormalidades psiquiátricas, história de alergia a medicamentos anestésicos, disfunção hepática ou renal, anormalidade de coagulação, doenças do sistema endócrino e doenças metabólicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano do músculo transverso torácico (T)
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Bloqueio do plano do músculo transverso torácico ou bloqueio do plano eretor espinhal
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano espinhal eretor (E)
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Bloqueio do plano do músculo transverso torácico ou bloqueio do plano eretor espinhal
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Sem intervenção: Grupo somente anestesia geral (G)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: entrando na sala cirúrgica (T0)
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uma pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco
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entrando na sala cirúrgica (T0)
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Pressão arterial média
Prazo: intubação (T1)
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uma pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco
|
intubação (T1)
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|
Pressão arterial média
Prazo: incisão na pele (T2)
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uma pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco
|
incisão na pele (T2)
|
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Pressão arterial média
Prazo: abertura mamária (T3)
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uma pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco
|
abertura mamária (T3)
|
|
Pressão arterial média
Prazo: colocação do afastador esternal (T4)
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uma pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco
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colocação do afastador esternal (T4)
|
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Pressão arterial média
Prazo: incisão do pericárdio (T5)
|
uma pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco
|
incisão do pericárdio (T5)
|
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Pressão arterial média
Prazo: puxando fio de aço (T6)
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uma pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco
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puxando fio de aço (T6)
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Batidas cardíacas
Prazo: entrando na sala cirúrgica (T0)
|
o número de vezes por minuto que o coração bate
|
entrando na sala cirúrgica (T0)
|
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Batidas cardíacas
Prazo: intubação (T1)
|
o número de vezes por minuto que o coração bate
|
intubação (T1)
|
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Batidas cardíacas
Prazo: incisão na pele (T2)
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o número de vezes por minuto que o coração bate
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incisão na pele (T2)
|
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Batidas cardíacas
Prazo: abertura mamária (T3)
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o número de vezes por minuto que o coração bate
|
abertura mamária (T3)
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Batidas cardíacas
Prazo: colocação do afastador esternal (T4)
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o número de vezes por minuto que o coração bate
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colocação do afastador esternal (T4)
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Batidas cardíacas
Prazo: incisão do pericárdio (T5)
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o número de vezes por minuto que o coração bate
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incisão do pericárdio (T5)
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Batidas cardíacas
Prazo: puxando fio de aço (T6)
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o número de vezes por minuto que o coração bate
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puxando fio de aço (T6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024.6.25-2024.8.25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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