Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide gemodificeerde transversale thoracale spiervlakblokkade en erector Spinale spiervlakblokkade in hartklepvervangingsoperatie met mediane incisie

16 juni 2024 bijgewerkt door: Le Yu
Incisie in de middellijn van het borstbeen kan een beter zicht bieden bij openhartchirurgie en een grotere operatieruimte, en wordt daarom op grote schaal gebruikt bij de meeste hartchirurgie. Als zich een dringende gebeurtenis voordoet, speelt deze een belangrijkere rol dan een kleine incisie infrasternaal. Een incisie in het midden van het borstbeen kan echter ernstige pijn veroorzaken en de stressreactie verergeren, en daarom zijn patiënten vaak terughoudend om mee te werken aan hoesten, wat een nadelig effect heeft op de postoperatieve revalidatie en zelfs ernstige complicaties veroorzaakt zoals longontsteking, hartinfarct en hartfalen. De verlichting van pijn en een betere perioperatieve analgesie zijn dus erg belangrijk voor deze patiënten. Transversus thoracale spiervlak (TTMP) blok en erector spinale spiervlak (ESP) blok worden momenteel gebruikt bij openhartchirurgie en kunnen goede analgesie bieden. Deze studie had tot doel de hemodynamische stabiliteit, de totale hoeveelheid analgeticagebruik, perioperatieve pijn, stressreactie, postoperatieve complicaties en herstel te onderzoeken bij patiënten die TMP en ESP kregen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Werving
        • Shanghai East Hospital of Tongji University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten (18-75 jaar) met een BMI van 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ en NYHA Ⅱ-Ⅲ die een mitralisklep- of aortaklepvervangingsoperatie zouden ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • een tweede operatie, preoperatieve ejectiefractie (EF) < 40%, gecompliceerde coronaire hartziekte, ondersteuning voor intra-aortale ballon-counterpulsatie (IABP), psychiatrische afwijkingen, voorgeschiedenis van allergie voor anesthetica, lever- of nierdisfunctie, stollingsafwijkingen, ziekten van het endocriene systeem en stofwisselingsziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transversus thoracale spiervlakblok (T) groep
Transversus thoracaal spiervlakblok of Erector-spinaalvlakblok
Experimenteel: Erector wervelkolomvlakblok (E) groep
Transversus thoracaal spiervlakblok of Erector-spinaalvlakblok
Geen tussenkomst: Groep alleen algemene anesthesie (G).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: het betreden van de operatiekamer (T0)
een gemiddelde bloeddruk bij een individu tijdens een enkele hartcyclus
het betreden van de operatiekamer (T0)
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: intubatie (T1)
een gemiddelde bloeddruk bij een individu tijdens een enkele hartcyclus
intubatie (T1)
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: huidincisie (T2)
een gemiddelde bloeddruk bij een individu tijdens een enkele hartcyclus
huidincisie (T2)
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: borstopening (T3)
een gemiddelde bloeddruk bij een individu tijdens een enkele hartcyclus
borstopening (T3)
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: plaatsing van sternumretractor (T4)
een gemiddelde bloeddruk bij een individu tijdens een enkele hartcyclus
plaatsing van sternumretractor (T4)
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: pericardincisie (T5)
een gemiddelde bloeddruk bij een individu tijdens een enkele hartcyclus
pericardincisie (T5)
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: staaldraad trekken (T6)
een gemiddelde bloeddruk bij een individu tijdens een enkele hartcyclus
staaldraad trekken (T6)
Hart klopt
Tijdsspanne: het betreden van de operatiekamer (T0)
het aantal keren per minuut dat het hart klopt
het betreden van de operatiekamer (T0)
Hart klopt
Tijdsspanne: intubatie (T1)
het aantal keren per minuut dat het hart klopt
intubatie (T1)
Hart klopt
Tijdsspanne: huidincisie (T2)
het aantal keren per minuut dat het hart klopt
huidincisie (T2)
Hart klopt
Tijdsspanne: borstopening (T3)
het aantal keren per minuut dat het hart klopt
borstopening (T3)
Hart klopt
Tijdsspanne: plaatsing van sternumretractor (T4)
het aantal keren per minuut dat het hart klopt
plaatsing van sternumretractor (T4)
Hart klopt
Tijdsspanne: pericardincisie (T5)
het aantal keren per minuut dat het hart klopt
pericardincisie (T5)
Hart klopt
Tijdsspanne: staaldraad trekken (T6)
het aantal keren per minuut dat het hart klopt
staaldraad trekken (T6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.6.25-2024.8.25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversus thoracaal spiervlakblok of Erector-spinaalvlakblok

3
Abonneren