Ultralydveiledet modifisert transversus thoracic muskelplanblokk og erektor spinal muskelplanblokk i hjerteklafferstatningskirurgi med mediansnitt
16. juni 2024 oppdatert av: Le Yu
Sternum midtlinjesnitt kan gi bedre sikt under åpen hjertekirurgi og større operasjonsrom, og derfor har det vært mye brukt i de fleste hjertekirurgi.
Hvis en hastehendelse oppstår, får den en viktigere rolle enn infrasternalt lite snitt.
Imidlertid kan innsnitt i brystbenet forårsake alvorlig smerte og forverre stressresponsen, og derfor er pasienter ofte motvillige til å samarbeide for å hoste, noe som har uheldig effekt på postoperativ rehabilitering, og til og med forårsaker alvorlige komplikasjoner som lungebetennelse, hjerteinfarkt og hjertesvikt.
Derfor er smertelindring og bedre perioperativ analgesi svært viktig for disse pasientene.
Transversus thoracic muscle plane (TTMP) blokk og erector spinal muscle plane (ESP) blokk brukes i åpen hjertekirurgi for tiden, og de kan gi god analgesi.
Denne studien hadde som mål å undersøke hemodynamisk stabilitet, total mengde smertestillende bruk, perioperativ smerte, stressrespons, postoperativ komplikasjon og restitusjon hos pasienter som får TMP og ESP.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Ta kontakt med:
- Le Yu, MM
- Telefonnummer: 19921875120
- E-post: 907084943@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter (18-75 år) med BMI på 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ og NYHA Ⅱ-Ⅲ som hadde planlagt å gjennomgå mitralklaff- eller aortaklaffoperasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- en andre operasjon, preoperativ ejeksjonsfraksjon (EF) < 40 %, komplisert koronar hjertesykdom, støtte for intra-aorta ballongmotpulsering (IABP), psykiatriske abnormiteter, historie med allergi mot anestesimidler, lever- eller nyredysfunksjon, koagulasjonsavvik, sykdommer i endokrine system og metabolske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transversus thorax muskelplanblokk (T) gruppe
|
Transversus thorax muskelplanblokk eller Erector spinal plane blokk
|
|
Eksperimentell: Erector spinal plane block (E) gruppe
|
Transversus thorax muskelplanblokk eller Erector spinal plane blokk
|
|
Ingen inngripen: Bare generell anestesi (G) gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: inn på operasjonssalen (T0)
|
et gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus
|
inn på operasjonssalen (T0)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: intubasjon (T1)
|
et gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus
|
intubasjon (T1)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: hudsnitt (T2)
|
et gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus
|
hudsnitt (T2)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: bryståpning (T3)
|
et gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus
|
bryståpning (T3)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: sternal retractor plassering (T4)
|
et gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus
|
sternal retractor plassering (T4)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: perikardinnsnitt (T5)
|
et gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus
|
perikardinnsnitt (T5)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: ståltrådtrekk (T6)
|
et gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus
|
ståltrådtrekk (T6)
|
|
Hjertet slår
Tidsramme: inn på operasjonssalen (T0)
|
antall ganger hvert minutt hjertet slår
|
inn på operasjonssalen (T0)
|
|
Hjertet slår
Tidsramme: intubasjon (T1)
|
antall ganger hvert minutt hjertet slår
|
intubasjon (T1)
|
|
Hjertet slår
Tidsramme: hudsnitt (T2)
|
antall ganger hvert minutt hjertet slår
|
hudsnitt (T2)
|
|
Hjertet slår
Tidsramme: bryståpning (T3)
|
antall ganger hvert minutt hjertet slår
|
bryståpning (T3)
|
|
Hjertet slår
Tidsramme: sternal retractor plassering (T4)
|
antall ganger hvert minutt hjertet slår
|
sternal retractor plassering (T4)
|
|
Hjertet slår
Tidsramme: perikardinnsnitt (T5)
|
antall ganger hvert minutt hjertet slår
|
perikardinnsnitt (T5)
|
|
Hjertet slår
Tidsramme: ståltrådtrekk (T6)
|
antall ganger hvert minutt hjertet slår
|
ståltrådtrekk (T6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024.6.25-2024.8.25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .