Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret modificeret transversus thoracic muskelplanblok og erektor spinal muskelplanblok i hjerteklapsudskiftningskirurgi med mediansnit

16. juni 2024 opdateret af: Le Yu
Sternum-midtlinjesnit kan give bedre udsyn under åben hjertekirurgi og større operationsrum, og derfor har det været meget brugt i de fleste hjertekirurgi. Hvis der opstår en hastebegivenhed, får den en vigtigere rolle end infrasternalt lille snit. Imidlertid kan brystbensincision forårsage alvorlig smerte og forværre stressrespons, og derfor er patienter ofte tilbageholdende med at samarbejde for at hoste, hvilket har en negativ effekt på postoperativ rehabilitering og endda forårsager alvorlige komplikationer såsom lungebetændelse, myokardieinfarkt og hjertesvigt. Derfor er smertelindring og bedre perioperativ analgesi meget vigtig for disse patienter. Transversus thoracic muscle plane (TTMP) blok og erector spinal muscle plane (ESP) blok bruges i øjeblikket ved åben hjertekirurgi, og de kan give god analgesi. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den hæmodynamiske stabilitet, den samlede mængde af smertestillende brug, perioperativ smerte, stressrespons, postoperativ komplikation og bedring hos patienter, der fik TMP og ESP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital of Tongji University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (18-75 år) med BMI på 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ og NYHA Ⅱ-Ⅲ, der planlagde at gennemgå mitralklap- eller aortaklapudskiftningsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • en anden operation, præoperativ ejektionsfraktion (EF) < 40 %, kompliceret koronar hjertesygdom, støtte til intra-aorta ballon modpulsering (IABP), psykiatriske abnormiteter, historie med allergi over for anæstetika, lever- eller nyredysfunktion, koagulationsabnormitet, sygdomme i endokrine system og stofskiftesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transversus thoraxmuskelplanblok (T) gruppe
Procedure: Transversus thoraxmuskelplanblok eller Erector spinalplanblok
Transversus thoraxmuskelplanblok eller Erector spinalplanblok
Eksperimentel: Erector spinal plane blok (E) gruppe
Procedure: Transversus thoraxmuskelplanblok eller Erector spinalplanblok
Transversus thoraxmuskelplanblok eller Erector spinalplanblok
Ingen indgriben: Kun generel anæstesi (G) gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: ind på operationsstuen (T0)
et gennemsnitligt blodtryk hos et individ under en enkelt hjertecyklus
ind på operationsstuen (T0)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: intubation (T1)
et gennemsnitligt blodtryk hos et individ under en enkelt hjertecyklus
intubation (T1)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: hudsnit (T2)
et gennemsnitligt blodtryk hos et individ under en enkelt hjertecyklus
hudsnit (T2)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: bryståbning (T3)
et gennemsnitligt blodtryk hos et individ under en enkelt hjertecyklus
bryståbning (T3)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: placering af brystretraktor (T4)
et gennemsnitligt blodtryk hos et individ under en enkelt hjertecyklus
placering af brystretraktor (T4)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: pericardium incision (T5)
et gennemsnitligt blodtryk hos et individ under en enkelt hjertecyklus
pericardium incision (T5)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: ståltrådstræk (T6)
et gennemsnitligt blodtryk hos et individ under en enkelt hjertecyklus
ståltrådstræk (T6)
Hjerteslag
Tidsramme: ind på operationsstuen (T0)
antallet af gange hvert minut, hjertet slår
ind på operationsstuen (T0)
Hjerteslag
Tidsramme: intubation (T1)
antallet af gange hvert minut, hjertet slår
intubation (T1)
Hjerteslag
Tidsramme: hudsnit (T2)
antallet af gange hvert minut, hjertet slår
hudsnit (T2)
Hjerteslag
Tidsramme: bryståbning (T3)
antallet af gange hvert minut, hjertet slår
bryståbning (T3)
Hjerteslag
Tidsramme: placering af brystretraktor (T4)
antallet af gange hvert minut, hjertet slår
placering af brystretraktor (T4)
Hjerteslag
Tidsramme: pericardium incision (T5)
antallet af gange hvert minut, hjertet slår
pericardium incision (T5)
Hjerteslag
Tidsramme: ståltrådstræk (T6)
antallet af gange hvert minut, hjertet slår
ståltrådstræk (T6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Le Yu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.6.25-2024.8.25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Transversus thoraxmuskelplanblok eller Erector spinalplanblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner