Ultrazvukem naváděná modifikovaná blokáda transverzní roviny hrudního svalu a blokáda roviny vzpřimovače páteře při operaci náhrady srdeční chlopně se střední incizí
16. června 2024 aktualizováno: Le Yu
Středová incize hrudní kosti může nabídnout lepší pohled při operacích na otevřeném srdci a větší operační prostor, a proto je široce používána ve většině kardiochirurgie.
Pokud dojde k naléhavé události, přebírá důležitější roli než malý infrasternální řez.
Střední řez hrudní kosti však může způsobit vážnou bolest a zhoršit reakci na stres, a proto se pacienti často zdráhají spolupracovat při kašli, což má nepříznivý vliv na pooperační rehabilitaci a dokonce způsobuje závažné komplikace, jako je zánět plic, infarkt myokardu a srdeční selhání.
Pro tyto pacienty je tedy velmi důležitá úleva od bolesti a lepší peroperační analgezie.
Blok transversus thoracic svalové roviny (TTMP) a blok vzpřimovače spinálního svalu (ESP) se v současné době používají v otevřené operaci srdce a mohou poskytnout dobrou analgezii.
Cílem této studie bylo zjistit hemodynamickou stabilitu, celkové množství užívaných analgetik, perioperační bolest, stresovou reakci, pooperační komplikace a rekonvalescenci u pacientů užívajících TMP a ESP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200120
- Nábor
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Kontakt:
- Le Yu, MM
- Telefonní číslo: 19921875120
- E-mail: 907084943@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti (18-75 let) s BMI při 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ a NYHA Ⅱ- Ⅲ, kteří plánovali podstoupit operaci náhrady mitrální chlopně nebo aortální chlopně.
Kritéria vyloučení:
- druhá operace, předoperační ejekční frakce (EF) < 40 %, komplikovaná ischemická choroba srdeční, podpora intraaortální balónkové kontrapulzace (IABP), psychiatrické abnormality, alergie na anestetika v anamnéze, dysfunkce jater nebo ledvin, koagulační abnormalita, onemocnění endokrinního systému a metabolická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina bloků roviny transversus hrudního svalu (T).
|
Blok v rovině transversus thoracic svalu nebo blok v rovině erektorové
|
|
Experimentální: Skupina bloků vzpřimovače spinální roviny (E).
|
Blok v rovině transversus thoracic svalu nebo blok v rovině erektorové
|
|
Žádný zásah: Pouze celková anestezie (G) skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: vstup na operační sál (T0)
|
průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu
|
vstup na operační sál (T0)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: intubace (T1)
|
průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu
|
intubace (T1)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: kožní řez (T2)
|
průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu
|
kožní řez (T2)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: otevírání prsou (T3)
|
průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu
|
otevírání prsou (T3)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: umístění retraktoru sterna (T4)
|
průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu
|
umístění retraktoru sterna (T4)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: řez osrdečníku (T5)
|
průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu
|
řez osrdečníku (T5)
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: tahání ocelovým drátem (T6)
|
průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu
|
tahání ocelovým drátem (T6)
|
|
Srdce bije
Časové okno: vstup na operační sál (T0)
|
kolikrát za minutu bije srdce
|
vstup na operační sál (T0)
|
|
Srdce bije
Časové okno: intubace (T1)
|
kolikrát za minutu bije srdce
|
intubace (T1)
|
|
Srdce bije
Časové okno: kožní řez (T2)
|
kolikrát za minutu bije srdce
|
kožní řez (T2)
|
|
Srdce bije
Časové okno: otevírání prsou (T3)
|
kolikrát za minutu bije srdce
|
otevírání prsou (T3)
|
|
Srdce bije
Časové okno: umístění retraktoru sterna (T4)
|
kolikrát za minutu bije srdce
|
umístění retraktoru sterna (T4)
|
|
Srdce bije
Časové okno: řez osrdečníku (T5)
|
kolikrát za minutu bije srdce
|
řez osrdečníku (T5)
|
|
Srdce bije
Časové okno: tahání ocelovým drátem (T6)
|
kolikrát za minutu bije srdce
|
tahání ocelovým drátem (T6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024.6.25-2024.8.25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok v rovině transversus thoracic svalu nebo blok v rovině erektorové
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)