Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej pod kontrolą USG i blokada płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa w operacji wymiany zastawki serca z nacięciem pośrodkowym

16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Le Yu
Nacięcie mostka w linii środkowej zapewnia lepszy widok podczas operacji na otwartym sercu i większą przestrzeń operacyjną, dlatego jest szeroko stosowane w większości kardiochirurgii. Jeśli wystąpi pilne zdarzenie, odgrywa ono ważniejszą rolę niż małe nacięcie podmostkowe. Jednak nacięcie mostka w linii pośrodkowej może powodować silny ból i nasilać reakcję stresową, dlatego pacjenci często niechętnie współpracują przy kaszlu, co niekorzystnie wpływa na rehabilitację pooperacyjną, a nawet powoduje poważne powikłania, takie jak zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca. Dlatego dla tych pacjentów bardzo ważne jest złagodzenie bólu i lepsza analgezja okołooperacyjna. Blokada mięśnia poprzecznego klatki piersiowej (TTMP) i blokada płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa (ESP) są obecnie stosowane w chirurgii na otwartym sercu i mogą zapewnić dobrą analgezję. Celem tego badania było zbadanie stabilności hemodynamicznej, całkowitej ilości zastosowanego środka przeciwbólowego, bólu okołooperacyjnego, reakcji na stres, powikłań pooperacyjnych i powrotu do zdrowia u pacjentów otrzymujących TMP i ESP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital of Tongji University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów (18-75 lat) z BMI w przedziale 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ-Ⅲ i NYHA Ⅱ-Ⅲ, którzy zaplanowali operację wymiany zastawki mitralnej lub aortalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • druga operacja, przedoperacyjna frakcja wyrzutowa (EF) < 40%, powikłana choroba wieńcowa, wspomaganie kontrapulsacji balonowej wewnątrzaortalnej (IABP), zaburzenia psychiczne, alergia na leki znieczulające w wywiadzie, dysfunkcja wątroby lub nerek, zaburzenia krzepnięcia, choroby układu hormonalnego i choroby metaboliczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloku mięśnia poprzecznego klatki piersiowej (T).
Procedura: Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej lub blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika
Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej lub blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika
Eksperymentalny: Grupa bloków prostowników kręgosłupa (E).
Procedura: Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej lub blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika
Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej lub blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika
Brak interwencji: Grupa wyłącznie w znieczuleniu ogólnym (G).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: wejście na salę operacyjną (T0)
średnie ciśnienie krwi u danej osoby podczas jednego cyklu pracy serca
wejście na salę operacyjną (T0)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: intubacja (T1)
średnie ciśnienie krwi u danej osoby podczas jednego cyklu pracy serca
intubacja (T1)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: nacięcie skóry (T2)
średnie ciśnienie krwi u danej osoby podczas jednego cyklu pracy serca
nacięcie skóry (T2)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: otwarcie piersi (T3)
średnie ciśnienie krwi u danej osoby podczas jednego cyklu pracy serca
otwarcie piersi (T3)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: umieszczenie retraktora mostkowego (T4)
średnie ciśnienie krwi u danej osoby podczas jednego cyklu pracy serca
umieszczenie retraktora mostkowego (T4)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: nacięcie osierdzia (T5)
średnie ciśnienie krwi u danej osoby podczas jednego cyklu pracy serca
nacięcie osierdzia (T5)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: ciągnięcie drutu stalowego (T6)
średnie ciśnienie krwi u danej osoby podczas jednego cyklu pracy serca
ciągnięcie drutu stalowego (T6)
Bicie serca
Ramy czasowe: wejście na salę operacyjną (T0)
ile razy na minutę bije serce
wejście na salę operacyjną (T0)
Bicie serca
Ramy czasowe: intubacja (T1)
ile razy na minutę bije serce
intubacja (T1)
Bicie serca
Ramy czasowe: nacięcie skóry (T2)
ile razy na minutę bije serce
nacięcie skóry (T2)
Bicie serca
Ramy czasowe: otwarcie piersi (T3)
ile razy na minutę bije serce
otwarcie piersi (T3)
Bicie serca
Ramy czasowe: umieszczenie retraktora mostkowego (T4)
ile razy na minutę bije serce
umieszczenie retraktora mostkowego (T4)
Bicie serca
Ramy czasowe: nacięcie osierdzia (T5)
ile razy na minutę bije serce
nacięcie osierdzia (T5)
Bicie serca
Ramy czasowe: ciągnięcie drutu stalowego (T6)
ile razy na minutę bije serce
ciągnięcie drutu stalowego (T6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Le Yu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024.6.25-2024.8.25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej lub blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj