Bloqueo del plano del músculo torácico transverso modificado guiado por ultrasonido y bloqueo del plano del músculo erector espinal en cirugía de reemplazo de válvula cardíaca con incisión mediana
16 de junio de 2024 actualizado por: Le Yu
La incisión en la línea media del esternón puede ofrecer una mejor visión en una cirugía a corazón abierto y un mayor espacio operatorio y, por lo tanto, se ha utilizado ampliamente en la mayoría de las cirugías cardíacas.
Si se produce un evento de urgencia, adquiere un papel más importante que la pequeña incisión infraesternal.
Sin embargo, la incisión en la línea media del esternón puede causar un dolor grave y agravar la respuesta al estrés y, por lo tanto, los pacientes a menudo se muestran reacios a cooperar para toser, lo que ejerce un efecto adverso en la rehabilitación posoperatoria e incluso causa complicaciones graves como inflamación pulmonar, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca.
Por tanto, el alivio del dolor y una mejor analgesia perioperatoria son muy importantes para estos pacientes.
El bloqueo del plano del músculo torácico transverso (TTMP) y el bloqueo del plano del músculo erector espinal (ESP) se utilizan actualmente en la cirugía a corazón abierto y pueden proporcionar una buena analgesia.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la estabilidad hemodinámica, la cantidad total de uso de analgésicos, el dolor perioperatorio, la respuesta al estrés, las complicaciones posoperatorias y la recuperación en pacientes que reciben TMP y ESP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
- Reclutamiento
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Contacto:
- Le Yu, MM
- Número de teléfono: 19921875120
- Correo electrónico: 907084943@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes (18-75 años) con IMC de 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ y NYHA Ⅱ-Ⅲ programados para someterse a una cirugía de reemplazo de válvula mitral o aórtica.
Criterio de exclusión:
- una segunda operación, fracción de eyección (FE) preoperatoria < 40 %, enfermedad coronaria complicada, soporte con balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA), anomalías psiquiátricas, antecedentes de alergia a fármacos anestésicos, disfunción hepática o renal, anomalía de la coagulación, enfermedades del sistema endocrino y enfermedades metabólicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloqueo del plano del músculo transverso torácico (T)
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Procedimiento: Bloqueo del plano del músculo torácico transverso o bloqueo del plano erector espinal
Bloqueo del plano del músculo torácico transverso o bloqueo del plano erector espinal
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Experimental: Grupo de bloqueo del plano erector espinal (E)
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Procedimiento: Bloqueo del plano del músculo torácico transverso o bloqueo del plano erector espinal
Bloqueo del plano del músculo torácico transverso o bloqueo del plano erector espinal
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Sin intervención: Grupo solo anestesia general (G)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: entrar al quirófano (T0)
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presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco
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entrar al quirófano (T0)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: intubación (T1)
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presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco
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intubación (T1)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: incisión en la piel (T2)
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presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco
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incisión en la piel (T2)
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|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: apertura del seno (T3)
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presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco
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apertura del seno (T3)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: colocación del retractor esternal (T4)
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presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco
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colocación del retractor esternal (T4)
|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: incisión de pericardio (T5)
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presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco
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incisión de pericardio (T5)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Tirado de alambre de acero (T6)
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presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco
|
Tirado de alambre de acero (T6)
|
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Latidos del corazon
Periodo de tiempo: entrar al quirófano (T0)
|
el número de veces por minuto que late el corazón
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entrar al quirófano (T0)
|
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Latidos del corazon
Periodo de tiempo: intubación (T1)
|
el número de veces por minuto que late el corazón
|
intubación (T1)
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Latidos del corazon
Periodo de tiempo: incisión en la piel (T2)
|
el número de veces por minuto que late el corazón
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incisión en la piel (T2)
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Latidos del corazon
Periodo de tiempo: apertura del seno (T3)
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el número de veces por minuto que late el corazón
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apertura del seno (T3)
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Latidos del corazon
Periodo de tiempo: colocación del retractor esternal (T4)
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el número de veces por minuto que late el corazón
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colocación del retractor esternal (T4)
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Latidos del corazon
Periodo de tiempo: incisión de pericardio (T5)
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el número de veces por minuto que late el corazón
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incisión de pericardio (T5)
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Latidos del corazon
Periodo de tiempo: Tirado de alambre de acero (T6)
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el número de veces por minuto que late el corazón
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Tirado de alambre de acero (T6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024.6.25-2024.8.25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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