Модифицированная блокада плоскости поперечной мышцы грудной мышцы под ультразвуковым контролем и блокада плоскости разгибателя спинной мышцы при операции по замене сердечного клапана со срединным разрезом
16 июня 2024 г. обновлено: Le Yu
Разрез по средней линии грудины может обеспечить лучший обзор при операциях на открытом сердце и большее операционное пространство, поэтому он широко используется в большинстве кардиохирургических операций.
Если возникает неотложная ситуация, она играет более важную роль, чем небольшой подгрудинный разрез.
Однако разрез по средней линии грудины может вызвать сильную боль и усугубить реакцию на стресс, поэтому пациенты часто неохотно сопротивляются кашлю, что оказывает неблагоприятное влияние на послеоперационную реабилитацию и даже вызывает серьезные осложнения, такие как воспаление легких, инфаркт миокарда и сердечная недостаточность.
Таким образом, облегчение боли и улучшение периоперационной аналгезии очень важны для этих пациентов.
Блокада поперечной плоскости грудной мышцы (TTMP) и блокада плоскости разгибателя спинной мышцы (ESP) в настоящее время используются в операциях на открытом сердце и могут обеспечить хорошую аналгезию.
Это исследование было направлено на изучение гемодинамической стабильности, общего количества использованных анальгетиков, периоперационной боли, реакции на стресс, послеоперационных осложнений и восстановления у пациентов, получающих ТМП и ЭСП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200120
- Рекрутинг
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Контакт:
- Le Yu, MM
- Номер телефона: 19921875120
- Электронная почта: 907084943@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты (18-75 лет) с ИМТ 18-25 кг/м2, ASA Ⅱ- Ⅲ и NYHA Ⅱ-Ⅲ, которым запланирована операция по замене митрального клапана или аортального клапана.
Критерий исключения:
- повторная операция, предоперационная фракция выброса (ФВ) < 40%, осложненная ишемическая болезнь сердца, поддержка внутриаортальной баллонной контрпульсации (ВАБК), психические отклонения, аллергия на анестетики в анамнезе, дисфункция печени или почек, нарушения свертываемости крови, заболевания эндокринной системы и метаболические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа плоскостной блокады поперечной грудной мышцы (Т)
|
Процедура: Блокада плоскости поперечной грудной мышцы или блокада плоскости выпрямителя позвоночника
Блокада плоскости поперечной грудной мышцы или блокада плоскости выпрямителя позвоночника
|
|
Экспериментальный: Группа блокады эректорной плоскости позвоночника (Е)
|
Процедура: Блокада плоскости поперечной грудной мышцы или блокада плоскости выпрямителя позвоночника
Блокада плоскости поперечной грудной мышцы или блокада плоскости выпрямителя позвоночника
|
|
Без вмешательства: Группа только общей анестезии (G)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: вход в операционную (Т0)
|
среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла
|
вход в операционную (Т0)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: интубация (Т1)
|
среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла
|
интубация (Т1)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: разрез кожи (Т2)
|
среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла
|
разрез кожи (Т2)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: открытие груди (Т3)
|
среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла
|
открытие груди (Т3)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: установка грудинного ретрактора (Т4)
|
среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла
|
установка грудинного ретрактора (Т4)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: разрез перикарда (Т5)
|
среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла
|
разрез перикарда (Т5)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: протяжка стальной проволоки (Т6)
|
среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла
|
протяжка стальной проволоки (Т6)
|
|
Сердце бьется
Временное ограничение: вход в операционную (Т0)
|
сколько раз в минуту бьется сердце
|
вход в операционную (Т0)
|
|
Сердце бьется
Временное ограничение: интубация (Т1)
|
сколько раз в минуту бьется сердце
|
интубация (Т1)
|
|
Сердце бьется
Временное ограничение: разрез кожи (Т2)
|
сколько раз в минуту бьется сердце
|
разрез кожи (Т2)
|
|
Сердце бьется
Временное ограничение: открытие груди (Т3)
|
сколько раз в минуту бьется сердце
|
открытие груди (Т3)
|
|
Сердце бьется
Временное ограничение: установка грудинного ретрактора (Т4)
|
сколько раз в минуту бьется сердце
|
установка грудинного ретрактора (Т4)
|
|
Сердце бьется
Временное ограничение: разрез перикарда (Т5)
|
сколько раз в минуту бьется сердце
|
разрез перикарда (Т5)
|
|
Сердце бьется
Временное ограничение: протяжка стальной проволоки (Т6)
|
сколько раз в минуту бьется сердце
|
протяжка стальной проволоки (Т6)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.6.25-2024.8.25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .