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Blocco modificato del piano del muscolo toracico trasverso guidato da ultrasuoni e blocco del piano del muscolo erettore spinale nell'intervento di sostituzione della valvola cardiaca con incisione mediana

16 giugno 2024 aggiornato da: Le Yu
L'incisione sulla linea mediana dello sterno può offrire una visione migliore durante la chirurgia a cuore aperto e uno spazio operatorio più ampio, e quindi è stata ampiamente utilizzata nella maggior parte della chirurgia cardiaca. Se si verifica un evento di urgenza, assume un ruolo più importante della piccola incisione infrasternale. Tuttavia, l'incisione sulla linea mediana dello sterno può causare dolore grave e aggravare la risposta allo stress, e pertanto i pazienti sono spesso riluttanti a collaborare alla tosse che esercita effetti negativi sulla riabilitazione postoperatoria e causa anche gravi complicazioni come infiammazione polmonare, infarto miocardico e insufficienza cardiaca. Pertanto, per questi pazienti sono molto importanti il ​​sollievo dal dolore e una migliore analgesia perioperatoria. Il blocco del piano del muscolo trasverso toracico (TTMP) e il blocco del piano del muscolo erettore spinale (ESP) sono attualmente utilizzati nella chirurgia a cuore aperto e possono fornire una buona analgesia. Questo studio mirava ad indagare la stabilità emodinamica, la quantità totale di uso di analgesici, il dolore perioperatorio, la risposta allo stress, le complicanze postoperatorie e il recupero nei pazienti trattati con TMP ed ESP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital of Tongji University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti (18-75 anni) con BMI pari a 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ e NYHA Ⅱ-Ⅲ che avevano programmato di sottoporsi a un intervento chirurgico di sostituzione della valvola mitrale o della valvola aortica.

Criteri di esclusione:

  • una seconda operazione, frazione di eiezione (EF) preoperatoria < 40%, malattia coronarica complicata, supporto con contropulsazione intra-aortica con palloncino (IABP), anomalie psichiatriche, storia di allergia ai farmaci anestetici, disfunzione epatica o renale, anomalie della coagulazione, malattie del sistema endocrino e malattie metaboliche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocco del piano del muscolo trasverso toracico (T).
Procedura: Blocco del piano del muscolo trasverso toracico o blocco del piano erettore della colonna vertebrale
Blocco del piano del muscolo trasverso toracico o blocco del piano erettore della colonna vertebrale
Sperimentale: Gruppo blocco piano spinale erettore (E).
Procedura: Blocco del piano del muscolo trasverso toracico o blocco del piano erettore della colonna vertebrale
Blocco del piano del muscolo trasverso toracico o blocco del piano erettore della colonna vertebrale
Nessun intervento: Gruppo di sola anestesia generale (G).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: ingresso in sala operatoria (T0)
una pressione arteriosa media in un individuo durante un singolo ciclo cardiaco
ingresso in sala operatoria (T0)
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: intubazione (T1)
una pressione arteriosa media in un individuo durante un singolo ciclo cardiaco
intubazione (T1)
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: incisione cutanea (T2)
una pressione arteriosa media in un individuo durante un singolo ciclo cardiaco
incisione cutanea (T2)
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: apertura del seno (T3)
una pressione arteriosa media in un individuo durante un singolo ciclo cardiaco
apertura del seno (T3)
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: posizionamento del divaricatore sternale (T4)
una pressione arteriosa media in un individuo durante un singolo ciclo cardiaco
posizionamento del divaricatore sternale (T4)
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: incisione del pericardio (T5)
una pressione arteriosa media in un individuo durante un singolo ciclo cardiaco
incisione del pericardio (T5)
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: tiraggio del filo d'acciaio (T6)
una pressione arteriosa media in un individuo durante un singolo ciclo cardiaco
tiraggio del filo d'acciaio (T6)
Battiti del cuore
Lasso di tempo: ingresso in sala operatoria (T0)
il numero di volte in ogni minuto in cui il cuore batte
ingresso in sala operatoria (T0)
Battiti del cuore
Lasso di tempo: intubazione (T1)
il numero di volte in ogni minuto in cui il cuore batte
intubazione (T1)
Battiti del cuore
Lasso di tempo: incisione cutanea (T2)
il numero di volte in ogni minuto in cui il cuore batte
incisione cutanea (T2)
Battiti del cuore
Lasso di tempo: apertura del seno (T3)
il numero di volte in ogni minuto in cui il cuore batte
apertura del seno (T3)
Battiti del cuore
Lasso di tempo: posizionamento del divaricatore sternale (T4)
il numero di volte in ogni minuto in cui il cuore batte
posizionamento del divaricatore sternale (T4)
Battiti del cuore
Lasso di tempo: incisione del pericardio (T5)
il numero di volte in ogni minuto in cui il cuore batte
incisione del pericardio (T5)
Battiti del cuore
Lasso di tempo: tiraggio del filo d'acciaio (T6)
il numero di volte in ogni minuto in cui il cuore batte
tiraggio del filo d'acciaio (T6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Le Yu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024.6.25-2024.8.25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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