Bloc du plan musculaire thoracique transversal modifié guidé par échographie et bloc du plan musculaire rachidien monteur dans la chirurgie de remplacement de valvule cardiaque avec incision médiane
16 juin 2024 mis à jour par: Le Yu
L'incision médiane du sternum peut offrir une meilleure vue en cas de chirurgie à cœur ouvert et un espace opératoire plus grand, et elle a donc été largement utilisée dans la plupart des chirurgies cardiaques.
Si un événement d’urgence survient, il joue un rôle plus important que la petite incision sous-sternale.
Cependant, l'incision de la ligne médiane du sternum peut provoquer une douleur intense et aggraver la réponse au stress. Les patients sont donc souvent réticents à coopérer pour tousser, ce qui exerce un effet néfaste sur la rééducation postopératoire et entraîne même des complications graves telles qu'une inflammation pulmonaire, un infarctus du myocarde et une insuffisance cardiaque.
Ainsi, le soulagement de la douleur et une meilleure analgésie périopératoire sont très importants pour ces patients.
Le bloc du plan musculaire thoracique transversal (TTMP) et le bloc du plan musculaire spinal érecteur (ESP) sont actuellement utilisés en chirurgie à cœur ouvert et peuvent fournir une bonne analgésie.
Cette étude visait à étudier la stabilité hémodynamique, la quantité totale d'utilisation d'analgésiques, la douleur périopératoire, la réponse au stress, les complications postopératoires et la récupération chez les patients recevant du TMP et de l'ESP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200120
- Recrutement
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Contact:
- Le Yu, MM
- Numéro de téléphone: 19921875120
- E-mail: 907084943@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients (18-75 ans) avec un IMC de 18-25 kg/m2, ASA Ⅱ- Ⅲ et NYHA Ⅱ-Ⅲ qui devaient subir une chirurgie de remplacement de la valvule mitrale ou de la valvule aortique.
Critère d'exclusion:
- une deuxième opération, fraction d'éjection (FE) préopératoire < 40 %, maladie coronarienne compliquée, assistance par contrepulsion par ballonnet intra-aortique (IABP), anomalies psychiatriques, antécédents d'allergie aux anesthésiques, dysfonctionnement hépatique ou rénal, anomalie de la coagulation, maladies du système endocrinien et les maladies métaboliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe bloc (T) du plan musculaire transverse thoracique
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Bloc du plan musculaire transverse thoracique ou bloc du plan rachidien érecteur
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Expérimental: Groupe de blocs de plan rachidien monteur (E)
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Bloc du plan musculaire transverse thoracique ou bloc du plan rachidien érecteur
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Aucune intervention: Groupe Anesthésie générale uniquement (G)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signifie pression artérielle
Délai: entrer en salle d'opération (T0)
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une pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque
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entrer en salle d'opération (T0)
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Signifie pression artérielle
Délai: intubation (T1)
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une pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque
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intubation (T1)
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Signifie pression artérielle
Délai: incision cutanée (T2)
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une pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque
|
incision cutanée (T2)
|
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Signifie pression artérielle
Délai: ouverture mammaire (T3)
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une pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque
|
ouverture mammaire (T3)
|
|
Signifie pression artérielle
Délai: placement de l'écarteur sternal (T4)
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une pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque
|
placement de l'écarteur sternal (T4)
|
|
Signifie pression artérielle
Délai: incision du péricarde (T5)
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une pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque
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incision du péricarde (T5)
|
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Signifie pression artérielle
Délai: tirage de fil d'acier (T6)
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une pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque
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tirage de fil d'acier (T6)
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Battements de coeur
Délai: entrer en salle d'opération (T0)
|
le nombre de fois par minute que le cœur bat
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entrer en salle d'opération (T0)
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Battements de coeur
Délai: intubation (T1)
|
le nombre de fois par minute que le cœur bat
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intubation (T1)
|
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Battements de coeur
Délai: incision cutanée (T2)
|
le nombre de fois par minute que le cœur bat
|
incision cutanée (T2)
|
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Battements de coeur
Délai: ouverture mammaire (T3)
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le nombre de fois par minute que le cœur bat
|
ouverture mammaire (T3)
|
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Battements de coeur
Délai: placement de l'écarteur sternal (T4)
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le nombre de fois par minute que le cœur bat
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placement de l'écarteur sternal (T4)
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Battements de coeur
Délai: incision du péricarde (T5)
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le nombre de fois par minute que le cœur bat
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incision du péricarde (T5)
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Battements de coeur
Délai: tirage de fil d'acier (T6)
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le nombre de fois par minute que le cœur bat
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tirage de fil d'acier (T6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.6.25-2024.8.25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .