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Ultraschallgesteuerter modifizierter Transversus-Brustmuskel-Plane-Block und Erector-Spinal-Muscle-Plane-Block in der Herzklappenersatzchirurgie mit mittlerer Inzision

16. Juni 2024 aktualisiert von: Le Yu
Ein Schnitt in der Mittellinie des Sternums kann bei Operationen am offenen Herzen eine bessere Sicht und einen größeren Operationsraum bieten und wird daher in den meisten Herzoperationen häufig eingesetzt. Wenn ein dringender Fall eintritt, spielt er eine wichtigere Rolle als ein kleiner infrasternaler Einschnitt. Allerdings kann ein Einschnitt in der Mittellinie des Brustbeins starke Schmerzen verursachen und die Stressreaktion verschlimmern. Daher sind Patienten häufig zurückhaltend bei der Mitarbeit beim Husten, was sich nachteilig auf die postoperative Rehabilitation auswirkt und sogar schwerwiegende Komplikationen wie Lungenentzündung, Myokardinfarkt und Herzversagen verursacht. Daher sind die Schmerzlinderung und eine bessere perioperative Analgesie für diese Patienten sehr wichtig. Transversus thoracic Muscle Plane (TTMP)-Block und Erector Spinal Muscle Plane (ESP)-Block werden derzeit in Operationen am offenen Herzen eingesetzt und können eine gute Analgesie bewirken. Ziel dieser Studie war es, die hämodynamische Stabilität, die Gesamtmenge der Analgetika, perioperative Schmerzen, Stressreaktion, postoperative Komplikationen und Genesung bei Patienten, die TMP und ESP erhielten, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital of Tongji University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (18–75 Jahre) mit einem BMI von 18–25 kg/m2, ASA Ⅱ–Ⅲ und NYHA Ⅱ–Ⅲ, bei denen eine Mitralklappen- oder Aortenklappenersatzoperation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • eine zweite Operation, präoperative Ejektionsfraktion (EF) < 40 %, komplizierte koronare Herzkrankheit, Unterstützung der intraaortalen Ballongegenpulsation (IABP), psychiatrische Anomalien, Allergie gegen Anästhetika in der Vorgeschichte, Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Gerinnungsstörung, Erkrankungen des endokrinen Systems und Stoffwechselerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transversus-Thorax-Muskelebenenblock (T)-Gruppe
Verfahren: Transversus-Thorax-Muskelebenenblock oder Erektor-Wirbelsäulenebenenblock
Transversus-Thorax-Muskelebenenblock oder Erektor-Wirbelsäulenebenenblock
Experimental: Gruppe „Erektor-Wirbelsäulenebenenblock“ (E).
Verfahren: Transversus-Thorax-Muskelebenenblock oder Erektor-Wirbelsäulenebenenblock
Transversus-Thorax-Muskelebenenblock oder Erektor-Wirbelsäulenebenenblock
Kein Eingriff: Nur Vollnarkose (G)-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Betreten des Operationssaals (T0)
ein durchschnittlicher Blutdruck einer Person während eines einzelnen Herzzyklus
Betreten des Operationssaals (T0)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Intubation (T1)
ein durchschnittlicher Blutdruck einer Person während eines einzelnen Herzzyklus
Intubation (T1)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Hautschnitt (T2)
ein durchschnittlicher Blutdruck einer Person während eines einzelnen Herzzyklus
Hautschnitt (T2)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Brustöffnung (T3)
ein durchschnittlicher Blutdruck einer Person während eines einzelnen Herzzyklus
Brustöffnung (T3)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Platzierung des Sternalretraktors (T4)
ein durchschnittlicher Blutdruck einer Person während eines einzelnen Herzzyklus
Platzierung des Sternalretraktors (T4)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Perikardschnitt (T5)
ein durchschnittlicher Blutdruck einer Person während eines einzelnen Herzzyklus
Perikardschnitt (T5)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Stahldrahtziehen (T6)
ein durchschnittlicher Blutdruck einer Person während eines einzelnen Herzzyklus
Stahldrahtziehen (T6)
Herz schlägt
Zeitfenster: Betreten des Operationssaals (T0)
die Häufigkeit, mit der das Herz pro Minute schlägt
Betreten des Operationssaals (T0)
Herz schlägt
Zeitfenster: Intubation (T1)
die Häufigkeit, mit der das Herz pro Minute schlägt
Intubation (T1)
Herz schlägt
Zeitfenster: Hautschnitt (T2)
die Häufigkeit, mit der das Herz pro Minute schlägt
Hautschnitt (T2)
Herz schlägt
Zeitfenster: Brustöffnung (T3)
die Häufigkeit, mit der das Herz pro Minute schlägt
Brustöffnung (T3)
Herz schlägt
Zeitfenster: Platzierung des Sternalretraktors (T4)
die Häufigkeit, mit der das Herz pro Minute schlägt
Platzierung des Sternalretraktors (T4)
Herz schlägt
Zeitfenster: Perikardschnitt (T5)
die Häufigkeit, mit der das Herz pro Minute schlägt
Perikardschnitt (T5)
Herz schlägt
Zeitfenster: Stahldrahtziehen (T6)
die Häufigkeit, mit der das Herz pro Minute schlägt
Stahldrahtziehen (T6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Le Yu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.6.25-2024.8.25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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