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トレイルランナーの尿失禁とその他の骨盤底機能不全 (IU-TRAIL)

2024年8月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

トレイルランナーにおける尿失禁およびその他の骨盤底機能不全: 疫学と危険因子の特定

骨盤底は、多くの身体機能にとって重要な複合体であり、骨盤臓器をサポートし、排尿および肛門の失禁、さらには性機能にも貢献しています。 この構造の機能不全は、女性によくある問題である尿失禁 (UI) を含むさまざまな障害を引き起こす可能性があります。 中年女性におけるUIの有病率は20%から30%であると記録されていますが、特定のスポーツやランニングなどの衝撃の強い身体活動はUIのリスクを高めます。 最近発表されたメタ分析によると、有病率は 44% [95%CI 30.2-57.8] です。 このテーマはタブー視されることが多いですが、心理社会的な影響を及ぼし、スポーツ活動に影響を与える可能性があります。 女性ランナーのうち、そのことについて医療専門家に相談している人はわずか 31.7% です。 急速に成長している分野であるトレイル ランニングは、骨盤底疾患 (PFD) や運動誘発性尿路感染症の発生に影響を与える可能性がある、特有の身体的要求の点でロード ランニングとは異なります。 地形の技術的な性質、急勾配、さまざまな距離など、トレイル ランニングの独特の特徴により、女性の骨盤会陰系に大きな負担がかかります。 それにもかかわらず、このスポーツの人気が高まっているにもかかわらず、女性のトレイルランナーにおけるストレス性尿路感染症と骨盤底疾患の有病率に関する疫学データはほとんど存在しません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 再会
      • Saint-Denis、再会、97400
        • 募集
        • CHU La Réunion
        • コンタクト：
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • コンタクト：
          • Laetitia BERLY, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トレイルランニングを練習する大人のフランス人女性

説明

包含基準:

  • 大人のランナー
  • フランス本土、またはグアドループ、マルティニーク、仏領ギアナ、レユニオン、マヨット、ニューカレドニアなどのフランス海外県および領土に居住している
  • クラブに所属しているかどうかに関係なく、トレイルランニングを定期的に練習する（参加者自身が実際的に定義します）
  • オンラインでアンケートに回答できる -

除外基準:

  • 妊娠中または過去6か月以内に出産した
  • フランス語が分かりません
  • 保護された成人（後見人または保佐人）、または裁判所の保護下にある成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹圧性尿失禁（SUI）および骨盤底機能障害（PFD）の有病率
時間枠：6ヵ月
有病率は、アンケートに回答したトレイル ランナーの総人口のうち腹圧性尿失禁および/または骨盤底筋機能不全を報告した女性トレイル ランナーの割合を決定することによって決定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスのトレイルランナーにおける SUI と PFD に関連する危険因子を特定します。
時間枠：6ヵ月
多重ロジスティック回帰モデルを使用した、疑わしいさまざまな危険因子の相対リスクの特定
6ヵ月
フランスのトレイルランナーのスポーツ活動と日常生活に対するSUIとPFDの影響を評価する
時間枠：6ヵ月
アンケートに記載されたさまざまな影響は、影響を受けた女性の割合とその 95% 信頼区間の観点から表示されます。 日常生活やスポーツ活動におけるSUIの影響を評価するために、分散パラメータに関連付けられた視覚的アナログスケールの平均も提示されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

捜査官

  • 主任研究者：Nicolas Bouscaren, MD、CHU La Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月25日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/CHU/13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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