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越野跑者的尿失禁和其他盆底功能障碍 (IU-TRAIL)

越野跑者的尿失禁和其他盆底功能障碍:流行病学和危险因素识别

盆底是许多身体功能的关键复合体,支持盆腔器官并有助于尿失禁、肛门失禁以及性功能。 这种结构的功能障碍会导致多种疾病,包括尿失禁(UI),这是女性的常见问题。 尽管据记录,中年女性 UI 患病率在 20% 至 30% 之间,但高强度体育活动(例如某些运动和跑步)会增加 UI 风险。 根据最近发表的荟萃分析,患病率为 44% [95%CI 30.2-57.8]。 尽管这个话题通常是禁忌,但它可能会产生社会心理后果并影响体育活动。 只有 31.7% 的女性跑步者与健康专业人士谈论此事。 越野跑是一门快速发展的运动,与路跑的不同之处在于其特定的身体要求,这可能会影响盆底疾病 (PFD) 和运动引起的尿路感染的发生。 越野跑的独特特征,例如地形的技术性质、陡峭的坡度和不同的距离,对女性骨盆会阴系统提出了很高的要求。 然而,尽管这项运动越来越受欢迎,但关于女性越野跑者压力性尿路感染和盆底疾病患病率的流行病学数据却很少。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Saint-Denis、团圆、97400
        • 招聘中
        • CHU La Réunion
        • 接触:
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • 接触:
          • Laetitia BERLY, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

法国成年女性练习越野跑

描述

纳入标准:

  • 成人跑步者
  • 居住在法国大陆,或法国海外省和领土,如瓜德罗普岛、马提尼克岛、法属圭亚那、留尼汪岛、马约特岛和新喀里多尼亚
  • 定期练习越野跑(由参与者自己实际定义),无论是否隶属于俱乐部
  • 能够在线完成调查问卷-

排除标准:

  • 在过去六个月内怀孕或分娩
  • 不懂法语
  • 受保护的成年人(监护或监护)或受到法院保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力性尿失禁 (SUI) 和盆底功能障碍 (PFD) 的患病率
大体时间:6个月
患病率将通过确定报告压力性尿失禁和/或盆底肌肉功能障碍的女性越野跑者在回答问卷的越野跑者总数中所占的比例来确定。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定法国越野跑者与 SUI 和 PFD 相关的风险因素。
大体时间:6个月
使用多元逻辑回归模型识别各种可疑风险因素的相对风险
6个月
评估 SUI 和 PFD 对法国越野跑者体育活动和日常生活的影响
大体时间:6个月
调查问卷中列出的各种影响将以受影响的女性百分比及其 95% 置信区间的形式呈现。 还将提供与其分散参数相关的视觉模拟量表平均值,以评估 SUI 对日常生活和体育活动的影响。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas Bouscaren, MD、CHU La Réunion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月25日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月6日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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