- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469320
Virtsankarkailu ja muut lantionpohjan toimintahäiriöt polkujuoksijoilla (IU-TRAIL)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Virtsankarkailu ja muut lantionpohjan toimintahäiriöt polkujuoksijoilla: Epidemiologia ja riskitekijöiden tunnistaminen
Lantionpohja on monille kehon toiminnoille tärkeä kokonaisuus, joka tukee lantion elimiä ja edistää virtsan ja peräaukon pidätyskykyä sekä seksuaalista toimintaa.
Tämän rakenteen toimintahäiriö voi johtaa erilaisiin häiriöihin, mukaan lukien virtsankarkailu (UI), joka on yleinen naisten ongelma.
Vaikka UI:n esiintyvyyden keski-ikäisillä naisilla on dokumentoitu olevan 20–30 %, voimakas fyysinen toiminta, kuten tietyt urheilulajit ja juoksu, lisää UI:n riskiä.
Viimeisimmän julkaistun meta-analyysin mukaan esiintyvyys on 44 % [95 % CI 30,2-57,8].
Vaikka tämä aihe on usein tabu, sillä voi olla psykososiaalisia seurauksia ja se voi vaikuttaa urheilutoimintaan.
Vain 31,7 % naisjuoksijoista puhuu siitä terveydenhuollon ammattilaiselle.
Polttojuoksu, nopeasti kasvava laji, eroaa maantiejuoksusta erityisiltä fyysisiltä vaatimuksiltaan, jotka voivat vaikuttaa lantionpohjan häiriöihin (PFD) ja harjoituksen aiheuttamiin virtsatieinfektioihin.
Polkujuoksun ainutlaatuiset ominaisuudet, kuten maaston tekninen luonne, jyrkät kaltevuus ja matkat vaihtelevat, asettavat kovia vaatimuksia naisten lantio-perineaalijärjestelmälle.
Tästä huolimatta tämän urheilulajin kasvavasta suosiosta huolimatta on olemassa vain vähän epidemiologista tietoa stressin UTI:n ja lantionpohjan sairauksien esiintyvyydestä naisten polkujuoksijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Bouscaren, MD
- Puhelinnumero: +262 (0)2 62 35 90 00
- Sähköposti: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laetitia Berly, PhD
- Puhelinnumero: +262 262906286
- Sähköposti: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- Rekrytointi
- CHU La Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia BERLY, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen ranskalainen nainen, joka harjoittelee polkujuoksua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen juoksija
- Asuu Manner-Ranskassa tai Ranskan merentakaisissa departementeissa ja alueilla, kuten Guadeloupessa, Martiniquessa, Ranskan Guyanassa, Réunionissa, Mayottessa ja Uudessa-Kaledoniassa
- Trail-juoksun harjoitteleminen säännöllisesti (osallistujan itsensä määrittelemä pragmaattisesti), riippumatta siitä, onko se seuran jäsen vai ei
- Pystyy täyttämään kyselyn verkossa -
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai synnyttänyt viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei ymmärrä ranskaa
- Suojeltu aikuinen (huollon tai huoltajuus) tai oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi-inkontinenssin (SUI) ja lantionpohjan toimintahäiriön (PFD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Esiintyminen määritetään määrittämällä stressiinkontinenssista ja/tai lantionpohjan lihasten toimintahäiriöstä ilmoittaneiden naispuolisten polttojuoksijoiden osuus kyselyyn vastanneista polttojuoksijoista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista SUI:hen ja PFD:hen liittyvät riskitekijät ranskalaisilla polkujuoksijoilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erilaisten epäiltyjen riskitekijöiden suhteellisten riskien tunnistaminen usean logistisen regressiomallin avulla
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida SUI:n ja PFD:n vaikutusta ranskalaisten polkujuoksijien urheilutoimintaan ja jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeissa luetellut erilaiset vaikutukset esitetään vaikutusten kohteena olevien naisten prosentuaalisena ja 95 %:n luottamusvälinä.
Esitetään myös visuaalisen analogisen asteikon keskiarvot, jotka liittyvät niiden hajontaparametreihin, jotta voidaan arvioida SUI:n vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja urheilutoimintaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/CHU/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .