- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06469320
Nietrzymanie moczu i inne dysfunkcje dna miednicy u biegaczy przełajowych (IU-TRAIL)
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Nietrzymanie moczu i inne dysfunkcje dna miednicy u biegaczy przełajowych: epidemiologia i identyfikacja czynników ryzyka
Dno miednicy jest kompleksem kluczowym dla wielu funkcji organizmu, wspierającym narządy miednicy i przyczyniającym się do trzymania moczu i odbytu, a także funkcji seksualnych.
Dysfunkcja tej struktury może prowadzić do różnych schorzeń, w tym nietrzymania moczu (UI), które jest częstym problemem u kobiet.
Chociaż udokumentowano, że częstość występowania UI u kobiet w średnim wieku wynosi od 20% do 30%, intensywne ćwiczenia fizyczne, takie jak niektóre sporty i bieganie, zwiększają ryzyko UI.
Według ostatnio opublikowanej metaanalizy częstość występowania wynosi 44% [95% CI 30,2-57,8].
Chociaż temat ten często stanowi tabu, może mieć konsekwencje psychospołeczne i wpływać na aktywność sportową.
Tylko 31,7% biegaczy rozmawia o tym z pracownikiem służby zdrowia.
Bieganie przełajowe, szybko rozwijająca się dyscyplina, różni się od biegania po drogach szczególnymi wymaganiami fizycznymi, które mogą wpływać na występowanie zaburzeń dna miednicy (PFD) i ZUM wywołanych wysiłkiem fizycznym.
Unikalne cechy biegania przełajowego, takie jak techniczny charakter terenu, strome podjazdy i różnorodność dystansów, stawiają duże wymagania kobiecemu układowi miedniczo-kroczowemu.
Niemniej jednak, pomimo rosnącej popularności tego sportu, istnieje niewiele danych epidemiologicznych na temat częstości występowania ZUM i schorzeń dna miednicy wśród biegaczek przełajowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Bouscaren, MD
- Numer telefonu: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laetitia Berly, PhD
- Numer telefonu: +262 262906286
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- Rekrutacyjny
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
-
Kontakt:
- Laetitia BERLY, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosła Francuzka uprawiająca biegi przełajowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły biegacz
- Miejsce zamieszkania we Francji kontynentalnej lub we francuskich departamentach i terytoriach zamorskich, takich jak Gwadelupa, Martynika, Gujana Francuska, Reunion, Majotta i Nowa Kaledonia
- Regularne uprawianie biegania w terenie (określane pragmatycznie przez samą uczestniczkę), niezależnie od tego, czy jest zrzeszone w klubie, czy nie
- Możliwość wypełnienia ankiety on-line-
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś w ciąży lub urodziłaś w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nie rozumie francuskiego
- Osoba dorosła podlegająca ochronie (opieka lub kuratela) lub pod ochroną sądu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) i dysfunkcji dna miednicy (PFD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania zostanie określona poprzez określenie odsetka biegaczek przełajowych zgłaszających wysiłkowe nietrzymanie moczu i/lub dysfunkcję mięśni dna miednicy w stosunku do całkowitej populacji biegaczy przełajowych, które odpowiedziały na kwestionariusz.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka związane z WNM i PFD u francuskich biegaczy przełajowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Identyfikacja względnego ryzyka różnych podejrzewanych czynników ryzyka przy użyciu modelu regresji logistycznej
|
6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu WNM i PFD na aktywność sportową i życie codzienne francuskich biegaczy przełajowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różne skutki wymienione w kwestionariuszach zostaną przedstawione w formie odsetka kobiet dotkniętych tą chorobą i ich 95% przedziału ufności.
Zaprezentowane zostaną także średnie wizualnej skali analogowej powiązane z ich parametrami dyspersji w celu oceny wpływu WNM na życie codzienne i aktywność sportową.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/CHU/13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz internetowy
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone
-
UMC UtrechtNieznanyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | Błąd refrakcjiHolandia