- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06469320
Incontinencia urinaria y otras disfunciones del suelo pélvico en corredores de montaña (IU-TRAIL)
6 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Incontinencia urinaria y otras disfunciones del suelo pélvico en corredores de montaña: epidemiología e identificación de factores de riesgo
El suelo pélvico es un complejo crucial para muchas funciones corporales, sostiene los órganos pélvicos y contribuye a la continencia urinaria y anal, así como a la función sexual.
La disfunción de esta estructura puede provocar una variedad de trastornos, incluida la incontinencia urinaria (IU), un problema común en las mujeres.
Aunque se ha documentado que la prevalencia de IU en mujeres de mediana edad es de entre el 20% y el 30%, las actividades físicas de alto impacto, como ciertos deportes y correr, aumentan el riesgo de IU.
Según el metaanálisis publicado más recientemente, la prevalencia es del 44% [IC95% 30,2-57,8].
Aunque este tema suele ser tabú, puede tener consecuencias psicosociales y afectar a las actividades deportivas.
Sólo el 31,7% de las corredoras habla con un profesional de la salud al respecto.
El trail running, una disciplina de rápido crecimiento, se diferencia del running en carretera por sus exigencias físicas particulares, que podrían influir en la aparición de trastornos del suelo pélvico (DSP) e infecciones urinarias inducidas por el ejercicio.
Las características únicas del trail running, como la naturaleza técnica del terreno, las pendientes pronunciadas y la variedad de distancias, imponen intensas exigencias al sistema pelviperineal femenino.
Sin embargo, a pesar de la creciente popularidad de este deporte, existen pocos datos epidemiológicos sobre la prevalencia de ITU por estrés y trastornos del suelo pélvico entre las corredoras de trail.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Bouscaren, MD
- Número de teléfono: +262 (0)2 62 35 90 00
- Correo electrónico: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laetitia Berly, PhD
- Número de teléfono: +262 262906286
- Correo electrónico: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- Reclutamiento
- CHU La Réunion
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Contacto:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
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Contacto:
- Laetitia BERLY, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer francesa adulta practicando trail-running
Descripción
Criterios de inclusión:
- corredor adulto
- Residir en Francia continental o en departamentos y territorios franceses de ultramar como Guadalupe, Martinica, Guayana Francesa, Reunión, Mayotte y Nueva Caledonia.
- Practicar trail running de forma regular (definido pragmáticamente por la propia participante), esté o no afiliado a un club
- Capaz de completar el cuestionario en línea.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o haber dado a luz en los últimos seis meses
- no entiende frances
- Un adulto protegido (tutela o curaduría) o bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) y disfunción del suelo pélvico (DSP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prevalencia se determinará determinando la proporción de corredoras de trail que informan incontinencia urinaria de esfuerzo y/o disfunción de los músculos del suelo pélvico de la población total de corredores de trail que respondieron al cuestionario.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los factores de riesgo asociados con la IUE y la PFD en corredores de trail franceses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificación de los riesgos relativos de los distintos factores de riesgo sospechosos mediante un modelo de regresión logística múltiple.
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6 meses
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Evaluar el impacto de SUI y PFD en las actividades deportivas y la vida cotidiana de los corredores de trail franceses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las distintas repercusiones enumeradas en los cuestionarios se presentarán en términos de porcentaje de mujeres afectadas y su intervalo de confianza del 95%.
También se presentarán los promedios de la escala visual analógica asociados a sus parámetros de dispersión para evaluar el impacto de la IUE en la vida cotidiana y en sus actividades deportivas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- 2024/CHU/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .