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Harninkontinenz und andere Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Trailrunnern (IU-TRAIL)

6. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Harninkontinenz und andere Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Trailrunnern: Epidemiologie und Identifizierung von Risikofaktoren

Der Beckenboden ist ein entscheidender Komplex für viele Körperfunktionen. Er unterstützt die Beckenorgane und trägt zur Harn- und Analkontinenz sowie zur Sexualfunktion bei. Eine Funktionsstörung dieser Struktur kann zu einer Vielzahl von Störungen führen, einschließlich Harninkontinenz (UI), einem häufigen Problem bei Frauen. Obwohl die Prävalenz von Harninkontinenz bei Frauen mittleren Alters zwischen 20 und 30 % liegt, erhöhen intensive körperliche Aktivitäten wie bestimmte Sportarten und Laufen das Risiko für Harninkontinenz. Laut der zuletzt veröffentlichten Metaanalyse liegt die Prävalenz bei 44 % [95 %-KI 30,2–57,8]. Obwohl dieses Thema oft tabuisiert wird, kann es psychosoziale Folgen haben und sich auf sportliche Aktivitäten auswirken. Nur 31,7 % der Läuferinnen sprechen mit einem Gesundheitsexperten darüber. Trailrunning, eine schnell wachsende Disziplin, unterscheidet sich vom Straßenlauf durch besondere körperliche Anforderungen, die das Auftreten von Beckenbodenerkrankungen (PFD) und belastungsbedingten Harnwegsinfekten beeinflussen können. Die einzigartigen Eigenschaften des Trailrunnings, wie die technische Beschaffenheit des Geländes, die steilen Steigungen und die Vielfalt der Distanzen, stellen hohe Anforderungen an das weibliche Becken-Damm-System. Trotz der wachsenden Beliebtheit dieser Sportart liegen jedoch nur wenige epidemiologische Daten zur Prävalenz von Belastungs-Harnwegsinfekten und Beckenbodenerkrankungen bei weiblichen Trailrunnern vor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
        • Rekrutierung
        • CHU La Réunion
        • Kontakt:
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • Kontakt:
          • Laetitia BERLY, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Französin übt Trailrunning

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Läufer
  • Wohnhaft auf dem französischen Festland oder in französischen überseeischen Departements und Territorien wie Guadeloupe, Martinique, Französisch-Guayana, Réunion, Mayotte und Neukaledonien
  • Regelmäßige Ausübung des Trailrunnings (pragmatisch durch die Teilnehmerin selbst definiert), unabhängig davon, ob sie einem Verein angeschlossen ist oder nicht
  • Kann den Fragebogen online ausfüllen –

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder in den letzten sechs Monaten entbunden
  • Versteht kein Französisch
  • Ein geschützter Erwachsener (Vormundschaft oder Vormundschaft) oder unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Belastungsinkontinenz (SUI) und Beckenbodendysfunktion (PFD)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Prävalenz wird bestimmt, indem der Anteil weiblicher Trailrunner, die über Belastungsinkontinenz und/oder Funktionsstörungen der Beckenbodenmuskulatur berichten, an der Gesamtpopulation der Trailrunner, die auf den Fragebogen geantwortet haben, bestimmt wird.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Risikofaktoren im Zusammenhang mit SUI und PFD bei französischen Trailrunnern.
Zeitfenster: 6 Monate
Ermittlung der relativen Risiken der verschiedenen vermuteten Risikofaktoren mithilfe eines multiplen logistischen Regressionsmodells
6 Monate
Bewertung der Auswirkungen von SUI und PFD auf die sportlichen Aktivitäten und das tägliche Leben französischer Trailrunner
Zeitfenster: 6 Monate
Die verschiedenen in den Fragebögen aufgeführten Auswirkungen werden anhand des Prozentsatzes der betroffenen Frauen und ihres 95-%-Konfidenzintervalls dargestellt. Außerdem werden die Mittelwerte der visuellen Analogskala in Verbindung mit ihren Streuungsparametern vorgestellt, um die Auswirkungen von SUI auf das Alltagsleben und ihre sportlichen Aktivitäten zu bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

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