- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06469320
Harninkontinenz und andere Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Trailrunnern (IU-TRAIL)
6. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Harninkontinenz und andere Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Trailrunnern: Epidemiologie und Identifizierung von Risikofaktoren
Der Beckenboden ist ein entscheidender Komplex für viele Körperfunktionen. Er unterstützt die Beckenorgane und trägt zur Harn- und Analkontinenz sowie zur Sexualfunktion bei.
Eine Funktionsstörung dieser Struktur kann zu einer Vielzahl von Störungen führen, einschließlich Harninkontinenz (UI), einem häufigen Problem bei Frauen.
Obwohl die Prävalenz von Harninkontinenz bei Frauen mittleren Alters zwischen 20 und 30 % liegt, erhöhen intensive körperliche Aktivitäten wie bestimmte Sportarten und Laufen das Risiko für Harninkontinenz.
Laut der zuletzt veröffentlichten Metaanalyse liegt die Prävalenz bei 44 % [95 %-KI 30,2–57,8].
Obwohl dieses Thema oft tabuisiert wird, kann es psychosoziale Folgen haben und sich auf sportliche Aktivitäten auswirken.
Nur 31,7 % der Läuferinnen sprechen mit einem Gesundheitsexperten darüber.
Trailrunning, eine schnell wachsende Disziplin, unterscheidet sich vom Straßenlauf durch besondere körperliche Anforderungen, die das Auftreten von Beckenbodenerkrankungen (PFD) und belastungsbedingten Harnwegsinfekten beeinflussen können.
Die einzigartigen Eigenschaften des Trailrunnings, wie die technische Beschaffenheit des Geländes, die steilen Steigungen und die Vielfalt der Distanzen, stellen hohe Anforderungen an das weibliche Becken-Damm-System.
Trotz der wachsenden Beliebtheit dieser Sportart liegen jedoch nur wenige epidemiologische Daten zur Prävalenz von Belastungs-Harnwegsinfekten und Beckenbodenerkrankungen bei weiblichen Trailrunnern vor.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas Bouscaren, MD
- Telefonnummer: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-Mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laetitia Berly, PhD
- Telefonnummer: +262 262906286
- E-Mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
- Rekrutierung
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
-
Kontakt:
- Laetitia BERLY, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Französin übt Trailrunning
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Läufer
- Wohnhaft auf dem französischen Festland oder in französischen überseeischen Departements und Territorien wie Guadeloupe, Martinique, Französisch-Guayana, Réunion, Mayotte und Neukaledonien
- Regelmäßige Ausübung des Trailrunnings (pragmatisch durch die Teilnehmerin selbst definiert), unabhängig davon, ob sie einem Verein angeschlossen ist oder nicht
- Kann den Fragebogen online ausfüllen –
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder in den letzten sechs Monaten entbunden
- Versteht kein Französisch
- Ein geschützter Erwachsener (Vormundschaft oder Vormundschaft) oder unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Belastungsinkontinenz (SUI) und Beckenbodendysfunktion (PFD)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Prävalenz wird bestimmt, indem der Anteil weiblicher Trailrunner, die über Belastungsinkontinenz und/oder Funktionsstörungen der Beckenbodenmuskulatur berichten, an der Gesamtpopulation der Trailrunner, die auf den Fragebogen geantwortet haben, bestimmt wird.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizieren Sie die Risikofaktoren im Zusammenhang mit SUI und PFD bei französischen Trailrunnern.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ermittlung der relativen Risiken der verschiedenen vermuteten Risikofaktoren mithilfe eines multiplen logistischen Regressionsmodells
|
6 Monate
|
|
Bewertung der Auswirkungen von SUI und PFD auf die sportlichen Aktivitäten und das tägliche Leben französischer Trailrunner
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die verschiedenen in den Fragebögen aufgeführten Auswirkungen werden anhand des Prozentsatzes der betroffenen Frauen und ihres 95-%-Konfidenzintervalls dargestellt.
Außerdem werden die Mittelwerte der visuellen Analogskala in Verbindung mit ihren Streuungsparametern vorgestellt, um die Auswirkungen von SUI auf das Alltagsleben und ihre sportlichen Aktivitäten zu bewerten.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/CHU/13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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