Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizeletinkontinencia és egyéb medencefenéki diszfunkciók túrafutóknál (IU-TRAIL)

2024. augusztus 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vizeletinkontinencia és egyéb medencefenéki diszfunkciók nyomvonalfutókban: Epidemiológia és kockázati tényezők azonosítása

A medencefenék számos testi funkció kulcsfontosságú komplexe, támogatja a kismedencei szerveket, hozzájárul a vizelet- és végbélvisszatartáshoz, valamint a szexuális működéshez. Ennek a szerkezetnek a működési zavara számos rendellenességhez vezethet, beleértve a vizelet-inkontinenciát (UI), amely gyakori probléma a nők körében. Bár a UI prevalenciája a középkorú nők körében 20% és 30% között van, a nagy hatású fizikai tevékenységek, mint például bizonyos sportok és futás, növelik az UI kockázatát. A legfrissebb metaanalízis szerint a prevalencia 44% [95%CI 30,2-57,8]. Bár ez a téma gyakran tabu, pszichoszociális következményekkel járhat, és hatással lehet a sporttevékenységekre. A futónők mindössze 31,7%-a beszél erről egészségügyi szakemberrel. A trail futás, egy gyorsan fejlődő tudományág, sajátos fizikai igénybevételében különbözik az országúti futástól, ami befolyásolhatja a medencefenék rendellenességek (PFD) és a testmozgás okozta húgyúti gyulladások előfordulását. A trail-futás egyedi jellemzői, mint a terep technikai jellege, a meredek lejtők és a távok változatossága intenzív követelményeket támasztanak a női medence-perineális rendszerrel szemben. Mindazonáltal a sportág növekvő népszerűsége ellenére kevés epidemiológiai adat áll rendelkezésre a stresszes húgyúti fertőzések és a medencefenék-rendellenességek prevalenciájáról a női futópályások körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Vizelet stressz inkontinencia

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Online kérdőív

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Nicolas Bouscaren, MD
Telefonszám: +262 (0)2 62 35 90 00
E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Laetitia Berly, PhD
Telefonszám: +262 262906286
E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr

Tanulmányi helyek

Réunion
- - Saint-Denis, Réunion, 97400
    - Toborzás
    - CHU La Réunion
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nicolas BOUSCAREN, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Laetitia BERLY, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt francia nő gyakorló trail-futás

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt futó
Franciaország szárazföldi részén vagy Franciaország tengerentúli megyéiben és területein, mint például Guadeloupe, Martinique, Francia Guyana, Réunion, Mayotte és Új-Kaledónia
Trail futás rendszeres gyakorlása (gyakorlatilag maga a résztvevő határozza meg), függetlenül attól, hogy tagja-e egy klubnak vagy sem
Képes online kitölteni a kérdőívet,

Kizárási kritériumok:

Terhes vagy az elmúlt hat hónapban szült
Nem ért franciául
Védett felnőtt (gyámság vagy gondnokság), vagy bírósági védelem alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) és a medencefenéki diszfunkció (PFD) előfordulása Időkeret: 6 hónap	A prevalenciát úgy határozzák meg, hogy meghatározzák a stresszes vizelet-inkontinenciáról és/vagy medencefenéki izomműködési zavarról számolt nők arányát a kérdőívre válaszoló nyomvonalfutók teljes populációján belül.	6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azonosítsa az SUI-val és a PFD-vel kapcsolatos kockázati tényezőket a francia trail futókban. Időkeret: 6 hónap	A különböző feltételezett kockázati tényezők relatív kockázatainak azonosítása többszörös logisztikus regressziós modell segítségével	6 hónap
Felmérni a SUI és a PFD hatását a francia trailfutók sporttevékenységére és mindennapi életére Időkeret: 6 hónap	A kérdőívekben felsorolt különféle hatásokat az érintett nők százalékos arányában és 95%-os konfidencia intervallumában mutatjuk be. Szintén bemutatásra kerül a vizuális analóg skála átlagai a szóródási paramétereikhez kapcsolódóan, hogy értékelni lehessen az SUI mindennapi életre és sporttevékenységükre gyakorolt hatását.	6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Nyomozók

Kutatásvezető: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak