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Incontinenza urinaria e altre disfunzioni del pavimento pelvico nei trail runner (IU-TRAIL)

6 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Incontinenza urinaria e altre disfunzioni del pavimento pelvico nei trail runner: epidemiologia e identificazione dei fattori di rischio

Il pavimento pelvico è un complesso cruciale per molte funzioni corporee, supporta gli organi pelvici e contribuisce alla continenza urinaria e anale, nonché alla funzione sessuale. La disfunzione di questa struttura può portare a una serie di disturbi, tra cui l’incontinenza urinaria (IU), un problema comune nelle donne. Sebbene la prevalenza dell’IU nelle donne di mezza età sia stata documentata tra il 20% e il 30%, le attività fisiche ad alto impatto, come alcuni sport e la corsa, aumentano il rischio di IU. Secondo la meta-analisi pubblicata più recentemente, la prevalenza è del 44% [IC 95% 30,2-57,8]. Sebbene questo argomento sia spesso tabù, può avere conseguenze psicosociali e influenzare le attività sportive. Solo il 31,7% delle runner ne parla con un operatore sanitario. Il trail running, una disciplina in rapida crescita, differisce dalla corsa su strada per le sue particolari esigenze fisiche, che potrebbero influenzare l’insorgenza di disturbi del pavimento pelvico (PFD) e infezioni del tratto urinario indotte dall’esercizio. Le caratteristiche uniche del trail running, come la natura tecnica del terreno, le pendenze ripide e la varietà delle distanze, mettono a dura prova il sistema pelvi-perineale femminile. Tuttavia, nonostante la crescente popolarità di questo sport, esistono pochi dati epidemiologici sulla prevalenza delle infezioni delle vie urinarie da stress e dei disturbi del pavimento pelvico tra le trail runners.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • Reclutamento
        • CHU La Réunion
        • Contatto:
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • Contatto:
          • Laetitia BERLY, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna francese adulta che pratica il trail running

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridore adulto
  • Residenti nella Francia continentale o nei dipartimenti e territori francesi d'oltremare come Guadalupa, Martinica, Guyana francese, Riunione, Mayotte e Nuova Caledonia
  • Praticare regolarmente il trail running (definito pragmaticamente dalla partecipante stessa), affiliato o meno ad un club
  • Possibilità di compilare il questionario online-

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che ha partorito negli ultimi sei mesi
  • Non capisce il francese
  • Un adulto protetto (tutela o curatela) o sotto tutela del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell’incontinenza urinaria da sforzo (SUI) e della disfunzione del pavimento pelvico (PFD)
Lasso di tempo: 6 mesi
La prevalenza sarà determinata determinando la percentuale di trail runner donne che riferiscono incontinenza urinaria da stress e/o disfunzione muscolare del pavimento pelvico rispetto alla popolazione totale di trail runner che hanno risposto al questionario.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori di rischio associati alla IUS e alla PFD nei trail runner francesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificazione dei rischi relativi dei diversi fattori di rischio sospetti utilizzando un modello di regressione logistica multipla
6 mesi
Valutare l’impatto della SUI e della PFD sulle attività sportive e sulla vita quotidiana dei trail runner francesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Le varie ripercussioni elencate nei questionari saranno presentate in termini di percentuale di donne colpite e del loro intervallo di confidenza al 95%. Verranno inoltre presentate le medie della scala analogica visiva associate ai relativi parametri di dispersione per valutare l'impatto dell'IUS sulla vita quotidiana e nella propria attività sportiva.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/CHU/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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