- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06469320
Urininkontinens og andre bekkenbunnsdysfunksjoner hos løypeløpere (IU-TRAIL)
17. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Urininkontinens og andre bekkenbunnsdysfunksjoner hos løypeløpere: Epidemiologi og identifisering av risikofaktorer
Bekkenbunnen er et avgjørende kompleks for mange kroppsfunksjoner, som støtter bekkenorganene og bidrar til urin- og analkontinens, samt seksuell funksjon.
Dysfunksjon av denne strukturen kan føre til en rekke lidelser, inkludert urininkontinens (UI), et vanlig problem hos kvinner.
Selv om prevalensen av UI hos middelaldrende kvinner er dokumentert på mellom 20 % og 30 %, øker fysiske aktiviteter med høy effekt, som visse idretter og løping, risikoen for UI.
I følge den sist publiserte metaanalysen er prevalensen 44 % [95 %KI 30,2-57,8].
Selv om dette temaet ofte er tabubelagt, kan det få psykososiale konsekvenser og påvirke idrettsaktiviteter.
Bare 31,7 % av kvinnelige løpere snakker med helsepersonell om det.
Stiløping, en raskt voksende disiplin, skiller seg fra landeveisløping i sine spesielle fysiske krav, som kan påvirke forekomsten av bekkenbunnslidelser (PFD) og anstrengelsesutløst UVI.
De unike egenskapene til løypeløping, som terrengets tekniske natur, de bratte stigningene og variasjonen av avstander, stiller intense krav til det kvinnelige bekken-perinealsystemet.
Ikke desto mindre, til tross for den økende populariteten til denne sporten, finnes det lite epidemiologiske data om forekomsten av stress UVI og bekkenbunnsforstyrrelser blant kvinnelige løypeløpere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Bouscaren, MD
- Telefonnummer: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-post: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laetitia Berly, PhD
- Telefonnummer: +262 262906286
- E-post: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen fransk kvinne som øver på stiløping
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen løper
- Bosatt på fastlands-Frankrike, eller i franske oversjøiske avdelinger og territorier som Guadeloupe, Martinique, Fransk Guyana, Réunion, Mayotte og Ny-Caledonia
- Å trene løypeløp på regelmessig basis (definert pragmatisk av deltakeren selv), enten de er tilknyttet en klubb eller ikke
- Kunne fylle ut spørreskjemaet online-
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller har født de siste seks månedene
- Forstår ikke fransk
- En beskyttet voksen (vergemål eller kuratorskap) eller under rettsbeskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av stressurininkontinens (SUI) og bekkenbunnsdysfunksjon (PFD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Prevalensen vil bli bestemt ved å bestemme andelen kvinnelige løypeløpere som rapporterer anstrengelsesurinkontinens og/eller bekkenbunnsmuskeldysfunksjon av den totale populasjonen av løypeløpere som svarte på spørreskjemaet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifiser risikofaktorene forbundet med SUI og PFD hos franske løypeløpere.
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifisering av den relative risikoen for de ulike mistenkte risikofaktorene ved hjelp av en multippel logistisk regresjonsmodell
|
6 måneder
|
For å vurdere virkningen av SUI og PFD på sportsaktiviteter og daglige liv til franske løypeløpere
Tidsramme: 6 måneder
|
De ulike konsekvensene som er oppført i spørreskjemaene vil bli presentert i form av prosentandelen av kvinner som er berørt og deres 95 % konfidensintervall.
Gjennomsnittene av den visuelle analoge skalaen knyttet til deres spredningsparametere for å evaluere virkningen av SUI på hverdagen og i deres sportsaktiviteter vil også bli presentert.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- 2024/CHU/13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinbelastningsinkontinens
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress