Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urininkontinens og andre bekkenbunnsdysfunksjoner hos løypeløpere (IU-TRAIL)

Urininkontinens og andre bekkenbunnsdysfunksjoner hos løypeløpere: Epidemiologi og identifisering av risikofaktorer

Bekkenbunnen er et avgjørende kompleks for mange kroppsfunksjoner, som støtter bekkenorganene og bidrar til urin- og analkontinens, samt seksuell funksjon. Dysfunksjon av denne strukturen kan føre til en rekke lidelser, inkludert urininkontinens (UI), et vanlig problem hos kvinner. Selv om prevalensen av UI hos middelaldrende kvinner er dokumentert på mellom 20 % og 30 %, øker fysiske aktiviteter med høy effekt, som visse idretter og løping, risikoen for UI. I følge den sist publiserte metaanalysen er prevalensen 44 % [95 %KI 30,2-57,8]. Selv om dette temaet ofte er tabubelagt, kan det få psykososiale konsekvenser og påvirke idrettsaktiviteter. Bare 31,7 % av kvinnelige løpere snakker med helsepersonell om det. Stiløping, en raskt voksende disiplin, skiller seg fra landeveisløping i sine spesielle fysiske krav, som kan påvirke forekomsten av bekkenbunnslidelser (PFD) og anstrengelsesutløst UVI. De unike egenskapene til løypeløping, som terrengets tekniske natur, de bratte stigningene og variasjonen av avstander, stiller intense krav til det kvinnelige bekken-perinealsystemet. Ikke desto mindre, til tross for den økende populariteten til denne sporten, finnes det lite epidemiologiske data om forekomsten av stress UVI og bekkenbunnsforstyrrelser blant kvinnelige løypeløpere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen fransk kvinne som øver på stiløping

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen løper
  • Bosatt på fastlands-Frankrike, eller i franske oversjøiske avdelinger og territorier som Guadeloupe, Martinique, Fransk Guyana, Réunion, Mayotte og Ny-Caledonia
  • Å trene løypeløp på regelmessig basis (definert pragmatisk av deltakeren selv), enten de er tilknyttet en klubb eller ikke
  • Kunne fylle ut spørreskjemaet online-

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller har født de siste seks månedene
  • Forstår ikke fransk
  • En beskyttet voksen (vergemål eller kuratorskap) eller under rettsbeskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av stressurininkontinens (SUI) og bekkenbunnsdysfunksjon (PFD)
Tidsramme: 6 måneder
Prevalensen vil bli bestemt ved å bestemme andelen kvinnelige løypeløpere som rapporterer anstrengelsesurinkontinens og/eller bekkenbunnsmuskeldysfunksjon av den totale populasjonen av løypeløpere som svarte på spørreskjemaet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser risikofaktorene forbundet med SUI og PFD hos franske løypeløpere.
Tidsramme: 6 måneder
Identifisering av den relative risikoen for de ulike mistenkte risikofaktorene ved hjelp av en multippel logistisk regresjonsmodell
6 måneder
For å vurdere virkningen av SUI og PFD på sportsaktiviteter og daglige liv til franske løypeløpere
Tidsramme: 6 måneder
De ulike konsekvensene som er oppført i spørreskjemaene vil bli presentert i form av prosentandelen av kvinner som er berørt og deres 95 % konfidensintervall. Gjennomsnittene av den visuelle analoge skalaen knyttet til deres spredningsparametere for å evaluere virkningen av SUI på hverdagen og i deres sportsaktiviteter vil også bli presentert.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinbelastningsinkontinens

3
Abonnere