Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine-incontinentie en andere bekkenbodemstoornissen bij trailrunners (IU-TRAIL)

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Urine-incontinentie en andere bekkenbodemstoornissen bij trailrunners: epidemiologie en identificatie van risicofactoren

De bekkenbodem is een cruciaal complex voor veel lichaamsfuncties, ondersteunt de bekkenorganen en draagt ​​bij aan urine- en anale continentie, evenals aan de seksuele functie. Een disfunctie van deze structuur kan leiden tot een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder urine-incontinentie (UI), een veel voorkomend probleem bij vrouwen. Hoewel de prevalentie van UI bij vrouwen van middelbare leeftijd is gedocumenteerd op 20% tot 30%, verhogen fysieke activiteiten met een hoge impact, zoals bepaalde sporten en hardlopen, het risico op UI. Volgens de meest recent gepubliceerde meta-analyse bedraagt ​​de prevalentie 44% [95%CI 30,2-57,8]. Hoewel dit onderwerp vaak taboe is, kan het psychosociale gevolgen hebben en de sportactiviteiten beïnvloeden. Slechts 31,7% van de vrouwelijke hardlopers praat erover met een gezondheidsprofessional. Trailrunning, een snelgroeiende discipline, verschilt van hardlopen op de weg wat betreft de specifieke fysieke eisen die het optreden van bekkenbodemaandoeningen (PFD) en door inspanning veroorzaakte urineweginfecties kunnen beïnvloeden. De unieke kenmerken van trailrunning, zoals de technische aard van het terrein, de steile hellingen en de verscheidenheid aan afstanden, stellen hoge eisen aan het vrouwelijke bekken-perineale systeem. Niettemin bestaan ​​er, ondanks de groeiende populariteit van deze sport, weinig epidemiologische gegevens over de prevalentie van stress-UWI en bekkenbodemaandoeningen onder vrouwelijke trailrunners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • Werving
        • CHU La Réunion
        • Contact:
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • Contact:
          • Laetitia BERLY, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen Franse vrouw die trailrunning beoefent

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen hardloper
  • Woonachtig op het vasteland van Frankrijk, of in Franse overzeese departementen en gebieden zoals Guadeloupe, Martinique, Frans-Guyana, Réunion, Mayotte en Nieuw-Caledonië
  • Het regelmatig beoefenen van trailrunning (pragmatisch gedefinieerd door de deelnemer zelf), al dan niet aangesloten bij een club
  • Mogelijkheid om de vragenlijst online in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of in de afgelopen zes maanden bevallen
  • Verstaat geen Frans
  • Een beschermde volwassene (voogdij of curator) of onder rechterlijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van stress-urine-incontinentie (SUI) en bekkenbodemdisfunctie (PFD)
Tijdsspanne: 6 maanden
De prevalentie zal worden bepaald door het percentage vrouwelijke trailrunners te bepalen dat stress-urine-incontinentie en/of bekkenbodemspierdisfunctie rapporteert in de totale populatie trailrunners die op de vragenlijst hebben gereageerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de risicofactoren die verband houden met SUI en PFD bij Franse trailrunners.
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificatie van de relatieve risico's van de verschillende vermoedelijke risicofactoren met behulp van een meervoudig logistisch regressiemodel
6 maanden
Om de impact van SUI en PFD op de sportactiviteiten en het dagelijks leven van Franse trailrunners te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
De verschillende gevolgen die in de vragenlijsten worden vermeld, worden weergegeven in termen van het percentage getroffen vrouwen en hun 95%-betrouwbaarheidsinterval. De gemiddelden van de visueel analoge schaal geassocieerd met hun spreidingsparameters om de impact van SUI op het dagelijks leven en op hun sportactiviteiten te evalueren, zullen ook worden gepresenteerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren