- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06469320
Urine-incontinentie en andere bekkenbodemstoornissen bij trailrunners (IU-TRAIL)
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Urine-incontinentie en andere bekkenbodemstoornissen bij trailrunners: epidemiologie en identificatie van risicofactoren
De bekkenbodem is een cruciaal complex voor veel lichaamsfuncties, ondersteunt de bekkenorganen en draagt bij aan urine- en anale continentie, evenals aan de seksuele functie.
Een disfunctie van deze structuur kan leiden tot een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder urine-incontinentie (UI), een veel voorkomend probleem bij vrouwen.
Hoewel de prevalentie van UI bij vrouwen van middelbare leeftijd is gedocumenteerd op 20% tot 30%, verhogen fysieke activiteiten met een hoge impact, zoals bepaalde sporten en hardlopen, het risico op UI.
Volgens de meest recent gepubliceerde meta-analyse bedraagt de prevalentie 44% [95%CI 30,2-57,8].
Hoewel dit onderwerp vaak taboe is, kan het psychosociale gevolgen hebben en de sportactiviteiten beïnvloeden.
Slechts 31,7% van de vrouwelijke hardlopers praat erover met een gezondheidsprofessional.
Trailrunning, een snelgroeiende discipline, verschilt van hardlopen op de weg wat betreft de specifieke fysieke eisen die het optreden van bekkenbodemaandoeningen (PFD) en door inspanning veroorzaakte urineweginfecties kunnen beïnvloeden.
De unieke kenmerken van trailrunning, zoals de technische aard van het terrein, de steile hellingen en de verscheidenheid aan afstanden, stellen hoge eisen aan het vrouwelijke bekken-perineale systeem.
Niettemin bestaan er, ondanks de groeiende populariteit van deze sport, weinig epidemiologische gegevens over de prevalentie van stress-UWI en bekkenbodemaandoeningen onder vrouwelijke trailrunners.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicolas Bouscaren, MD
- Telefoonnummer: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Laetitia Berly, PhD
- Telefoonnummer: +262 262906286
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- Werving
- CHU La Réunion
-
Contact:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
-
Contact:
- Laetitia BERLY, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen Franse vrouw die trailrunning beoefent
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen hardloper
- Woonachtig op het vasteland van Frankrijk, of in Franse overzeese departementen en gebieden zoals Guadeloupe, Martinique, Frans-Guyana, Réunion, Mayotte en Nieuw-Caledonië
- Het regelmatig beoefenen van trailrunning (pragmatisch gedefinieerd door de deelnemer zelf), al dan niet aangesloten bij een club
- Mogelijkheid om de vragenlijst online in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of in de afgelopen zes maanden bevallen
- Verstaat geen Frans
- Een beschermde volwassene (voogdij of curator) of onder rechterlijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van stress-urine-incontinentie (SUI) en bekkenbodemdisfunctie (PFD)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De prevalentie zal worden bepaald door het percentage vrouwelijke trailrunners te bepalen dat stress-urine-incontinentie en/of bekkenbodemspierdisfunctie rapporteert in de totale populatie trailrunners die op de vragenlijst hebben gereageerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de risicofactoren die verband houden met SUI en PFD bij Franse trailrunners.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificatie van de relatieve risico's van de verschillende vermoedelijke risicofactoren met behulp van een meervoudig logistisch regressiemodel
|
6 maanden
|
|
Om de impact van SUI en PFD op de sportactiviteiten en het dagelijks leven van Franse trailrunners te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verschillende gevolgen die in de vragenlijsten worden vermeld, worden weergegeven in termen van het percentage getroffen vrouwen en hun 95%-betrouwbaarheidsinterval.
De gemiddelden van de visueel analoge schaal geassocieerd met hun spreidingsparameters om de impact van SUI op het dagelijks leven en op hun sportactiviteiten te evalueren, zullen ook worden gepresenteerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- 2024/CHU/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .