- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06469320
Inkontinence moči a jiné dysfunkce pánevního dna u běžců na trailu (IU-TRAIL)
6. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Inkontinence moči a jiné dysfunkce pánevního dna u běžců: epidemiologie a identifikace rizikových faktorů
Pánevní dno je důležitým komplexem pro mnoho tělesných funkcí, podporuje pánevní orgány a přispívá k močové a anální kontinenci a také k sexuální funkci.
Dysfunkce této struktury může vést k řadě poruch, včetně močové inkontinence (UI), častého problému u žen.
Přestože prevalence UI u žen středního věku byla zdokumentována mezi 20 % a 30 %, fyzické aktivity s velkým dopadem, jako jsou některé sporty a běh, zvyšují riziko UI.
Podle nejnovější publikované metaanalýzy je prevalence 44 % [95 % CI 30,2–57,8].
Ačkoli je toto téma často tabu, může mít psychosociální důsledky a ovlivnit sportovní aktivity.
Pouze 31,7 % běžkyň o tom mluví se zdravotníkem.
Trail running, rychle se rozvíjející disciplína, se od silničního běhu liší svou konkrétní fyzickou náročností, která by mohla ovlivnit výskyt poruch pánevního dna (PFD) a námahou indukovaných UTI.
Jedinečné vlastnosti trailového běhu, jako je technický charakter terénu, strmé stoupání a rozmanitost vzdáleností, kladou vysoké nároky na ženský pánevní a perineální systém.
Navzdory rostoucí popularitě tohoto sportu však existuje jen málo epidemiologických údajů o prevalenci stresových infekcí močových cest a poruch pánevního dna mezi běžkyněmi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Bouscaren, MD
- Telefonní číslo: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laetitia Berly, PhD
- Telefonní číslo: +262 262906286
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- Nábor
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
-
Kontakt:
- Laetitia BERLY, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá francouzská žena cvičí trail-running
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý běžec
- Bydlí v pevninské Francii nebo ve francouzských zámořských departementech a územích, jako je Guadeloupe, Martinik, Francouzská Guyana, Réunion, Mayotte a Nová Kaledonie
- Pravidelné nácvik běhu na stezce (definované pragmaticky samotnou účastnicí), ať už je nebo není členem klubu
- Umět vyplnit dotazník online -
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo porodila v posledních šesti měsících
- Nerozumí francouzsky
- Chráněná dospělá osoba (poručnictví nebo opatrovnictví) nebo pod soudní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence stresové močové inkontinence (SUI) a dysfunkce pánevního dna (PFD)
Časové okno: 6 měsíců
|
Prevalence bude určena stanovením podílu běžkyň, které uvádějí stresovou inkontinenci moči a/nebo dysfunkci svalů pánevního dna, z celkové populace běžkyň, které odpověděly na dotazník.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte rizikové faktory spojené s SUI a PFD u francouzských trailových běžců.
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikace relativních rizik různých podezřelých rizikových faktorů pomocí modelu vícenásobné logistické regrese
|
6 měsíců
|
|
Posoudit dopad SUI a PFD na sportovní aktivity a každodenní život francouzských trailových běžců
Časové okno: 6 měsíců
|
Různé dopady uvedené v dotaznících budou prezentovány jako procento postižených žen a jejich 95% interval spolehlivosti.
Prezentovány budou také průměry vizuální analogové škály spojené s jejich parametry rozptylu za účelem vyhodnocení dopadu SUI na každodenní život a na jejich sportovní aktivity.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- 2024/CHU/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy