Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkontinence moči a jiné dysfunkce pánevního dna u běžců na trailu (IU-TRAIL)

Inkontinence moči a jiné dysfunkce pánevního dna u běžců: epidemiologie a identifikace rizikových faktorů

Pánevní dno je důležitým komplexem pro mnoho tělesných funkcí, podporuje pánevní orgány a přispívá k močové a anální kontinenci a také k sexuální funkci. Dysfunkce této struktury může vést k řadě poruch, včetně močové inkontinence (UI), častého problému u žen. Přestože prevalence UI u žen středního věku byla zdokumentována mezi 20 % a 30 %, fyzické aktivity s velkým dopadem, jako jsou některé sporty a běh, zvyšují riziko UI. Podle nejnovější publikované metaanalýzy je prevalence 44 % [95 % CI 30,2–57,8]. Ačkoli je toto téma často tabu, může mít psychosociální důsledky a ovlivnit sportovní aktivity. Pouze 31,7 % běžkyň o tom mluví se zdravotníkem. Trail running, rychle se rozvíjející disciplína, se od silničního běhu liší svou konkrétní fyzickou náročností, která by mohla ovlivnit výskyt poruch pánevního dna (PFD) a námahou indukovaných UTI. Jedinečné vlastnosti trailového běhu, jako je technický charakter terénu, strmé stoupání a rozmanitost vzdáleností, kladou vysoké nároky na ženský pánevní a perineální systém. Navzdory rostoucí popularitě tohoto sportu však existuje jen málo epidemiologických údajů o prevalenci stresových infekcí močových cest a poruch pánevního dna mezi běžkyněmi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Saint-Denis, Shledání, 97400
        • Nábor
        • CHU La Réunion
        • Kontakt:
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • Kontakt:
          • Laetitia BERLY, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá francouzská žena cvičí trail-running

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý běžec
  • Bydlí v pevninské Francii nebo ve francouzských zámořských departementech a územích, jako je Guadeloupe, Martinik, Francouzská Guyana, Réunion, Mayotte a Nová Kaledonie
  • Pravidelné nácvik běhu na stezce (definované pragmaticky samotnou účastnicí), ať už je nebo není členem klubu
  • Umět vyplnit dotazník online -

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo porodila v posledních šesti měsících
  • Nerozumí francouzsky
  • Chráněná dospělá osoba (poručnictví nebo opatrovnictví) nebo pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence stresové močové inkontinence (SUI) a dysfunkce pánevního dna (PFD)
Časové okno: 6 měsíců
Prevalence bude určena stanovením podílu běžkyň, které uvádějí stresovou inkontinenci moči a/nebo dysfunkci svalů pánevního dna, z celkové populace běžkyň, které odpověděly na dotazník.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte rizikové faktory spojené s SUI a PFD u francouzských trailových běžců.
Časové okno: 6 měsíců
Identifikace relativních rizik různých podezřelých rizikových faktorů pomocí modelu vícenásobné logistické regrese
6 měsíců
Posoudit dopad SUI a PFD na sportovní aktivity a každodenní život francouzských trailových běžců
Časové okno: 6 měsíců
Různé dopady uvedené v dotaznících budou prezentovány jako procento postižených žen a jejich 95% interval spolehlivosti. Prezentovány budou také průměry vizuální analogové škály spojené s jejich parametry rozptylu za účelem vyhodnocení dopadu SUI na každodenní život a na jejich sportovní aktivity.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Předplatit