- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06469320
Incontinence urinaire et autres dysfonctionnements du plancher pelvien chez les coureurs de trail (IU-TRAIL)
6 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Incontinence urinaire et autres dysfonctionnements du plancher pelvien chez les coureurs de trail : épidémiologie et identification des facteurs de risque
Le plancher pelvien est un complexe crucial pour de nombreuses fonctions corporelles, soutenant les organes pelviens et contribuant à la continence urinaire et anale, ainsi qu'à la fonction sexuelle.
Un dysfonctionnement de cette structure peut entraîner divers troubles, notamment l’incontinence urinaire (UI), un problème courant chez les femmes.
Bien que la prévalence de l'UI chez les femmes d'âge moyen ait été documentée entre 20 % et 30 %, les activités physiques à fort impact, comme certains sports et la course à pied, augmentent le risque d'UI.
Selon la méta-analyse la plus récemment publiée, la prévalence est de 44 % [IC 95 % 30,2-57,8].
Bien que ce sujet soit souvent tabou, il peut avoir des conséquences psychosociales et affecter les activités sportives.
Seules 31,7% des coureuses en parlent à un professionnel de santé.
Le trail, une discipline en plein essor, diffère de la course sur route par ses exigences physiques particulières, qui pourraient influencer la survenue de troubles du plancher pelvien (VFI) et d'infections urinaires induites par l'exercice.
Les caractéristiques uniques du trail, telles que la technicité du terrain, les fortes pentes et la variété des distances, imposent des exigences intenses au système pelvi-périnéal féminin.
Néanmoins, malgré la popularité croissante de ce sport, il existe peu de données épidémiologiques sur la prévalence des infections urinaires de stress et des troubles du plancher pelvien chez les coureuses de trail.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Bouscaren, MD
- Numéro de téléphone: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laetitia Berly, PhD
- Numéro de téléphone: +262 262906286
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Lieux d'étude
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Saint-Denis, Réunion, 97400
- Recrutement
- CHU La Réunion
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Contact:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
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Contact:
- Laetitia BERLY, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme française adulte pratiquant le trail-running
La description
Critère d'intégration:
- Coureur adulte
- Résider en France métropolitaine ou dans les départements et territoires d'outre-mer comme la Guadeloupe, la Martinique, la Guyane, la Réunion, Mayotte et la Nouvelle-Calédonie
- Pratiquer le trail de manière régulière (définie de manière pragmatique par la participante elle-même), affiliée ou non à un club
- Capable de remplir le questionnaire en ligne-
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou avoir accouché au cours des six derniers mois
- Ne comprend pas le français
- Un majeur protégé (tutelle ou curatelle) ou sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'incontinence urinaire d'effort (IUE) et du dysfonctionnement du plancher pelvien (PFD)
Délai: 6 mois
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La prévalence sera déterminée en déterminant la proportion de coureuses de trail signalant une incontinence urinaire d'effort et/ou un dysfonctionnement des muscles du plancher pelvien par rapport à la population totale de coureuses de trail ayant répondu au questionnaire.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les facteurs de risque associés aux IUE et aux VFI chez les traileurs français.
Délai: 6 mois
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Identification des risques relatifs des différents facteurs de risque suspectés à l'aide d'un modèle de régression logistique multiple
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6 mois
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Évaluer l'impact du SUI et du VFI sur les activités sportives et la vie quotidienne des traileurs français
Délai: 6 mois
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Les différentes répercussions répertoriées dans les questionnaires seront présentées en termes de pourcentage de femmes concernées et de leur intervalle de confiance à 95 %.
Les moyennes de l'échelle visuelle analogique associées à leurs paramètres de dispersion afin d'évaluer l'impact de l'IUE sur la vie quotidienne et dans leurs activités sportives seront également présentées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/CHU/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .