Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urininkontinens og andre bækkenbundsdysfunktioner hos trailløbere (IU-TRAIL)

6. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Urininkontinens og andre bækkenbundsdysfunktioner hos trailløbere: Epidemiologi og identifikation af risikofaktorer

Bækkenbunden er et afgørende kompleks for mange kropsfunktioner, der understøtter bækkenorganerne og bidrager til urin- og analkontinens samt seksuel funktion. Dysfunktion af denne struktur kan føre til en række lidelser, herunder urininkontinens (UI), et almindeligt problem hos kvinder. Selvom forekomsten af ​​UI hos midaldrende kvinder er blevet dokumenteret på mellem 20 % og 30 %, øger fysiske aktiviteter med stor effekt, såsom visse sportsgrene og løb, risikoen for UI. Ifølge den senest publicerede metaanalyse er prævalensen 44% [95%CI 30,2-57,8]. Selvom dette emne ofte er tabu, kan det have psykosociale konsekvenser og påvirke sportsaktiviteter. Kun 31,7 % af kvindelige løbere taler med en sundhedsprofessionel om det. Trailløb, en hurtigt voksende disciplin, adskiller sig fra landevejsløb i dets særlige fysiske krav, som kan påvirke forekomsten af ​​bækkenbundsforstyrrelser (PFD) og træningsinducerede UTI'er. De unikke egenskaber ved trailløb, såsom terrænets tekniske karakter, de stejle stigninger og variationen af ​​distancer, stiller intense krav til det kvindelige bækken-perineale system. Ikke desto mindre, på trods af den voksende popularitet af denne sport, findes der kun få epidemiologiske data om forekomsten af ​​stress UTI og bækkenbundsforstyrrelser blandt kvindelige trailløbere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • Rekruttering
        • CHU La Réunion
        • Kontakt:
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • Kontakt:
          • Laetitia BERLY, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen fransk kvinde øver trail-løb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen løber
  • Bor på det franske fastland eller i franske oversøiske departementer og territorier som Guadeloupe, Martinique, Fransk Guyana, Réunion, Mayotte og Ny Kaledonien
  • At øve trailløb på regelmæssig basis (defineret pragmatisk af deltageren selv), uanset om det er tilknyttet en klub eller ej
  • Kunne udfylde spørgeskemaet online-

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller har født inden for de sidste seks måneder
  • Forstår ikke fransk
  • En beskyttet voksen (værgemål eller kuratur) eller under domstolsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af stressurininkontinens (SUI) og bækkenbundsdysfunktion (PFD)
Tidsramme: 6 måneder
Prævalensen vil blive bestemt ved at bestemme andelen af ​​kvindelige trailløbere, der rapporterer anstrengelsesurinkontinens og/eller bækkenbundsmuskeldysfunktion ud af den samlede population af trailløbere, der har svaret på spørgeskemaet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer risikofaktorerne forbundet med SUI og PFD hos franske trailløbere.
Tidsramme: 6 måneder
Identifikation af de relative risici ved de forskellige formodede risikofaktorer ved hjælp af en multipel logistisk regressionsmodel
6 måneder
At vurdere virkningen af ​​SUI og PFD på franske trailløberes sportsaktiviteter og daglige liv
Tidsramme: 6 måneder
De forskellige konsekvenser, der er anført i spørgeskemaerne, vil blive præsenteret i forhold til procentdelen af ​​berørte kvinder og deres 95 % konfidensinterval. Gennemsnittene af den visuelle analoge skala forbundet med deres spredningsparametre for at evaluere virkningen af ​​SUI på hverdagen og i deres sportsaktiviteter vil også blive præsenteret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/CHU/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinbelastningsinkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner