- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469320
Urininkontinens och andra bäckenbottendysfunktioner hos löpare (IU-TRAIL)
6 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Urininkontinens och andra bäckenbottendysfunktioner hos löpare: Epidemiologi och identifiering av riskfaktorer
Bäckenbotten är ett avgörande komplex för många kroppsfunktioner, som stödjer bäckenorganen och bidrar till urin- och analkontinens, såväl som sexuell funktion.
Dysfunktion av denna struktur kan leda till en mängd olika störningar, inklusive urininkontinens (UI), ett vanligt problem hos kvinnor.
Även om förekomsten av UI hos medelålders kvinnor har dokumenterats till mellan 20 % och 30 %, ökar fysiska aktiviteter med hög effekt, såsom vissa sporter och löpning, risken för UI.
Enligt den senast publicerade metaanalysen är prevalensen 44 % [95 %CI 30,2-57,8].
Även om detta ämne ofta är tabubelagt kan det få psykosociala konsekvenser och påverka idrottsaktiviteter.
Endast 31,7 % av de kvinnliga löparna pratar med en vårdpersonal om det.
Trailrunning, en snabbt växande disciplin, skiljer sig från landsvägslöpning i sina speciella fysiska krav, vilket kan påverka förekomsten av bäckenbottenstörningar (PFD) och träningsinducerade UVI.
De unika egenskaperna hos terränglöpning, såsom terrängens tekniska karaktär, de branta lutningarna och variationen av avstånd, ställer höga krav på det kvinnliga bäcken-perinealsystemet.
Trots den växande populariteten för denna sport, finns det dock lite epidemiologiska data om förekomsten av stress UTI och bäckenbottenstörningar bland kvinnliga löpare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Bouscaren, MD
- Telefonnummer: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-post: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laetitia Berly, PhD
- Telefonnummer: +262 262906286
- E-post: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- Rekrytering
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
-
Kontakt:
- Laetitia BERLY, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen fransk kvinna tränar trail-running
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen löpare
- Bosatt på det franska fastlandet eller i franska utomeuropeiska departement och territorier som Guadeloupe, Martinique, Franska Guyana, Réunion, Mayotte och Nya Kaledonien
- Att träna traillöpning på regelbunden basis (definierad pragmatiskt av deltagaren själv), oavsett om han är ansluten till en klubb eller inte
- Kan fylla i frågeformuläret online-
Exklusions kriterier:
- Gravid eller har fött barn under de senaste sex månaderna
- Förstår inte franska
- En skyddad vuxen (förmyndarskap eller kurator) eller under domstolsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av ansträngningsinkontinens (SUI) och bäckenbottendysfunktion (PFD)
Tidsram: 6 månader
|
Prevalensen kommer att bestämmas genom att bestämma andelen kvinnliga traillöpare som rapporterar ansträngningsinkontinens och/eller bäckenbottenmuskeldysfunktion av den totala populationen av traillöpare som svarade på frågeformuläret.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera riskfaktorerna förknippade med SUI och PFD hos franska traillöpare.
Tidsram: 6 månader
|
Identifiering av de relativa riskerna för de olika misstänkta riskfaktorerna med hjälp av en multipel logistisk regressionsmodell
|
6 månader
|
|
Att bedöma effekterna av SUI och PFD på franska traillöpares sportaktiviteter och dagliga liv
Tidsram: 6 månader
|
De olika återverkningarna som listas i frågeformulären kommer att presenteras i termer av andelen kvinnor som drabbas och deras 95 % konfidensintervall.
Genomsnitten av den visuella analoga skalan associerade med deras spridningsparametrar för att utvärdera effekten av SUI på vardagen och i deras sportaktiviteter kommer också att presenteras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- 2024/CHU/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .