- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06469320
Incontinência urinária e outras disfunções do assoalho pélvico em corredores de trilha (IU-TRAIL)
6 de agosto de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Incontinência urinária e outras disfunções do assoalho pélvico em corredores de trilha: epidemiologia e identificação de fatores de risco
O assoalho pélvico é um complexo crucial para muitas funções corporais, apoiando os órgãos pélvicos e contribuindo para a continência urinária e anal, bem como para a função sexual.
A disfunção dessa estrutura pode levar a uma variedade de distúrbios, incluindo a incontinência urinária (IU), um problema comum em mulheres.
Embora a prevalência de IU em mulheres de meia-idade tenha sido documentada entre 20% e 30%, atividades físicas de alto impacto, como certos esportes e corrida, aumentam o risco de IU.
De acordo com a metanálise publicada mais recentemente, a prevalência é de 44% [IC95% 30,2-57,8].
Embora este assunto seja muitas vezes tabu, pode ter consequências psicossociais e afetar as atividades desportivas.
Apenas 31,7% das corredoras conversam com um profissional de saúde sobre isso.
A corrida em trilha, uma disciplina em rápido crescimento, difere da corrida em estrada em suas demandas físicas específicas, que podem influenciar a ocorrência de distúrbios do assoalho pélvico (DFP) e ITUs induzidas por exercício.
As características únicas da corrida em trilha, como a natureza técnica do terreno, os declives acentuados e a variedade de distâncias, impõem demandas intensas ao sistema pelvi-perineal feminino.
No entanto, apesar da crescente popularidade deste desporto, existem poucos dados epidemiológicos sobre a prevalência de ITU de esforço e distúrbios do pavimento pélvico entre mulheres corredoras de trilhos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Bouscaren, MD
- Número de telefone: +262 (0)2 62 35 90 00
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Estude backup de contato
- Nome: Laetitia Berly, PhD
- Número de telefone: +262 262906286
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Locais de estudo
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Saint-Denis, Reunião, 97400
- Recrutamento
- CHU La Réunion
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Contato:
- Nicolas BOUSCAREN, MD
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Contato:
- Laetitia BERLY, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher francesa adulta praticando corrida em trilha
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredor adulto
- Residir na França continental ou em departamentos e territórios ultramarinos franceses, como Guadalupe, Martinica, Guiana Francesa, Reunião, Mayotte e Nova Caledônia
- Praticar regularmente trail running (definido pragmaticamente pelo próprio participante), filiado ou não a um clube
- Capaz de preencher o questionário on-line-
Critério de exclusão:
- Grávida ou que deu à luz nos últimos seis meses
- Não entende francês
- Um adulto protegido (tutela ou curadoria) ou sob proteção judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de incontinência urinária de esforço (IUE) e disfunção do assoalho pélvico (DFP)
Prazo: 6 meses
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A prevalência será determinada determinando a proporção de mulheres corredoras em trilha relatando incontinência urinária de esforço e/ou disfunção muscular do assoalho pélvico na população total de corredores em trilha que responderam ao questionário.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar os fatores de risco associados à IUE e à DFP em corredores de trilha franceses.
Prazo: 6 meses
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Identificação dos riscos relativos dos vários fatores de risco suspeitos utilizando um modelo de regressão logística múltipla
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6 meses
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Avaliar o impacto da IUE e da PFD nas atividades esportivas e na vida cotidiana dos corredores de trilha franceses
Prazo: 6 meses
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As diversas repercussões elencadas nos questionários serão apresentadas em termos da percentagem de mulheres afetadas e do seu intervalo de confiança de 95%.
Serão também apresentadas as médias da escala visual analógica associadas aos seus parâmetros de dispersão para avaliar o impacto da IUE na vida quotidiana e nas suas atividades desportivas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- 2024/CHU/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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