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Incontinência urinária e outras disfunções do assoalho pélvico em corredores de trilha (IU-TRAIL)

6 de agosto de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Incontinência urinária e outras disfunções do assoalho pélvico em corredores de trilha: epidemiologia e identificação de fatores de risco

O assoalho pélvico é um complexo crucial para muitas funções corporais, apoiando os órgãos pélvicos e contribuindo para a continência urinária e anal, bem como para a função sexual. A disfunção dessa estrutura pode levar a uma variedade de distúrbios, incluindo a incontinência urinária (IU), um problema comum em mulheres. Embora a prevalência de IU em mulheres de meia-idade tenha sido documentada entre 20% e 30%, atividades físicas de alto impacto, como certos esportes e corrida, aumentam o risco de IU. De acordo com a metanálise publicada mais recentemente, a prevalência é de 44% [IC95% 30,2-57,8]. Embora este assunto seja muitas vezes tabu, pode ter consequências psicossociais e afetar as atividades desportivas. Apenas 31,7% das corredoras conversam com um profissional de saúde sobre isso. A corrida em trilha, uma disciplina em rápido crescimento, difere da corrida em estrada em suas demandas físicas específicas, que podem influenciar a ocorrência de distúrbios do assoalho pélvico (DFP) e ITUs induzidas por exercício. As características únicas da corrida em trilha, como a natureza técnica do terreno, os declives acentuados e a variedade de distâncias, impõem demandas intensas ao sistema pelvi-perineal feminino. No entanto, apesar da crescente popularidade deste desporto, existem poucos dados epidemiológicos sobre a prevalência de ITU de esforço e distúrbios do pavimento pélvico entre mulheres corredoras de trilhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Saint-Denis, Reunião, 97400
        • Recrutamento
        • CHU La Réunion
        • Contato:
          • Nicolas BOUSCAREN, MD
        • Contato:
          • Laetitia BERLY, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher francesa adulta praticando corrida em trilha

Descrição

Critério de inclusão:

  • Corredor adulto
  • Residir na França continental ou em departamentos e territórios ultramarinos franceses, como Guadalupe, Martinica, Guiana Francesa, Reunião, Mayotte e Nova Caledônia
  • Praticar regularmente trail running (definido pragmaticamente pelo próprio participante), filiado ou não a um clube
  • Capaz de preencher o questionário on-line-

Critério de exclusão:

  • Grávida ou que deu à luz nos últimos seis meses
  • Não entende francês
  • Um adulto protegido (tutela ou curadoria) ou sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de incontinência urinária de esforço (IUE) e disfunção do assoalho pélvico (DFP)
Prazo: 6 meses
A prevalência será determinada determinando a proporção de mulheres corredoras em trilha relatando incontinência urinária de esforço e/ou disfunção muscular do assoalho pélvico na população total de corredores em trilha que responderam ao questionário.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar os fatores de risco associados à IUE e à DFP em corredores de trilha franceses.
Prazo: 6 meses
Identificação dos riscos relativos dos vários fatores de risco suspeitos utilizando um modelo de regressão logística múltipla
6 meses
Avaliar o impacto da IUE e da PFD nas atividades esportivas e na vida cotidiana dos corredores de trilha franceses
Prazo: 6 meses
As diversas repercussões elencadas nos questionários serão apresentadas em termos da percentagem de mulheres afetadas e do seu intervalo de confiança de 95%. Serão também apresentadas as médias da escala visual analógica associadas aos seus parâmetros de dispersão para avaliar o impacto da IUE na vida quotidiana e nas suas atividades desportivas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Bouscaren, MD, CHU La Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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