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革新的な運動リハビリテーション療法の前提条件としての非侵襲的な脳記録からの運動画像の解読 (MODECO)

2026年7月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon

健康な被験者を対象とした運動神経科学の独創的な研究により、特定の周波数帯域内での誘導電力の時間ロックされた変化が明らかになりました。 脳の記録では、動作中または運動イメージ中、つまり事象関連脱同期 (ERD) 中に、ミューおよびベータ周波数帯域の信号パワーがベースラインと比較して徐々に減少することが示されました。 これは、運動の準備と実行に関連するプロセスを反映していると考えられており、特に対側の感覚運動野で顕著です。 タスクの完了直後に、電力の相対的な増加、イベント関連同期 (ERS) がベータ バンドで観察される可能性があります。 ERS は、同じ領域での阻害の再確立を反映していると考えられています。

ERD および ERS ​​現象の特徴付け以来、非侵襲性ブレイン コンピュータ インターフェイス (BCI) の分野では、これらの機能が脳活動のタスク関連の変調を正確に捉えているかどうかについてはほとんど議論されていません。 神経生理学における最近の研究では、ERD および ERS ​​パターンは、複数の試行にわたる信号パワーを平均した結果としてのみ現れることが実証されています。 単一の試行レベルでは、ベータ バンドの活動は持続的な振動としてではなく、短い一時的なイベント、つまりバーストとして発生します。 これは、ERD パターンと ERS ​​パターンが、各試行中のバースト確率の蓄積された時間変化を反映していることを示しています。 したがって、ベータバーストは、平均ベータバンドパワーよりも行動に関連した情報を運ぶ可能性があります。 腕の動きを伴う人間の研究では、感覚運動ベータバーストのタイミングと動作前の反応時間、および動作後の行動エラーとの関連性が確立されています。 前頭部のベータバースト活動は運動のキャンセルと相関することも示されており、最近の研究では運動単位レベルの活動も一時的に発生し、感覚運動ベータバーストに時間ロックされていることが示されています。

ベータ バースト レートは重要な情報を伝達することが示されていますが、依然として基礎となるアクティビティをかなり単純化して表現したものにすぎません。 実際、複雑なバースト波形は生の信号に埋め込まれており、その周囲に大きな変動を伴う典型的な平均形状によって特徴付けることができます。 標準的な BCI アプローチでは、波形の特徴は無視されます。これは、従来の信号処理方法が一般に持続的、振動的、定常的な信号を前提としており、本質的に一時的なアクティビティの分析には適していないためです。

ベータとは対照的に、ミュー周波数帯域の活動は、単一の試行であっても振動的です。 このアクティビティは通常、基になる信号が正弦波であると仮定する時間周波数分解手法を使用して分析されます。 しかし現在では、振動性神経活動は非正弦波であることが多く、生の波形形状が運動の情報を提供できる可能性があるというコンセンサスが得られつつあります。

このプロジェクトでは、運動 BCI トレーニングをガイドする被験者固有の神経生理学的モデルの設計が、磁気共鳴画像法 (MRI) と脳磁図法 (MEG) を使用して最適化され、実験グループにおける高い空間的および生物物理学的特異性が実現されます。 解剖学的 MR ボリュームは、頭の位置を安定させ、動きを最小限に抑えるために MEG スキャナーで使用される個々の頭部模型の設計と 3D プリントに使用されます。 この高精度アプローチ (hpMEG) は、層流活動を識別するレベルまで音源位置特定を大幅に改善することが証明されており、EEG 記録技術よりも優れています。 広く採用されているEEGと同様に、個別化されたhpMEGアプローチを使用して、運動イメージと運動実行に関連するベータおよびミュー周波数帯の振動活動のバーストを研究します。 hpMEG は、EEG データのオンライン デコードを制限するために使用される、被験者固有の運動イメージ モデルを生成します。 このアプローチは、健康な成人被験者のグループに適用および検証され、その後、別の実現可能性のある患者グループおよび年齢が一致した健康な参加者と比較されます。 提案されたアプローチは、古典的な EEG ベースの BCI アプローチと比較されます。

この情報は、コントロール グループにおけるその後の EEG ベースの BCI トレーニングを最適にガイドするために使用されます。 このプロジェクトでは健常者を対象に徹底的な調査を行った後、上肢運動障害のある少数の脳卒中患者を対象にこのアプローチの実現可能性を評価する予定です。 タスク 1.1 および 1.2 は、実際の手首の伸展/屈曲と想像上の手首の伸展/屈曲の両方の際の動きのオンセットとオフセット、動きの種類、および細かく離散化された動きの振幅をデコードする被験者固有の生成モデルを開発することを目的としています。 タスク 1.2 では、患者の病変によって手首の動きを解読する能力がどのように変化するかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

健康な被験者を対象とした運動神経科学の独創的な研究は、長い間、特定の周波数帯域内での誘導電力の時間ロックされた変化を明らかにしてきました。 脳の記録では、動作中または運動イメージ (MI) 中に、ミュー (約 8 ~ 12 Hz) およびベータ (約 13 ~ 30 Hz) の周波数帯域で、ベースラインと比較して信号パワーが徐々に低下することが示されました。いわゆるイベント関連非同期 (ERD)。 この現象は、運動の準備と実行に関連するプロセスを反映していると考えられており、特に対側の感覚運動野で顕著です。 さらに、タスクの完了直後に、電力の相対的な増加であるイベント関連同期 (ERS) (ベータ リバウンドとも呼ばれます) がベータ バンドで観察される可能性があります。 ERS は、同じ領域での阻害の再確立を反映していると考えられています。

ERD および ERS ​​現象の特徴付け以来、非侵襲的 BCI 分野では、これらの特徴が課題に関連した脳活動の変調を正確に捉えているかどうかについてはほとんど議論されていません。 神経生理学における最近の研究はこの見解に異議を唱え、ERD および ERS ​​パターンは複数の試験にわたる信号パワーを平均した結果としてのみ現れることを実証しました。 単一の試験レベルでは、ベータ バンドの活動は持続的な振動としてではなく、バーストと呼ばれる短い一時的なイベントとして発生します。 これは、ERD パターンと ERS ​​パターンが、各試行中のバースト確率の蓄積された時間変化を反映していることを示しています。 したがって、ベータ バーストは、平均化されたベータ バンド パワーよりも動作に関連した情報を運ぶ可能性があります。 実際、腕の動きを伴う人間の研究では、感覚運動ベータバーストのタイミングと動作前の反応時間、および動作後の行動エラーとの関連性が確立されています。 前頭部のベータバースト活動は運動のキャンセルと相関することも示されており、最近の研究では運動単位レベルの活動も一時的に発生し、感覚運動ベータバーストに時間ロックされていることが示されています。

ベータ バースト レートは重要な情報を伝達することが示されていますが、依然として基礎となるアクティビティをかなり単純化して表現したものにすぎません。 すべてのバーストは、一連の TF ベースの特徴、つまりバーストのピーク時間とピーク周波数、および周波数軸での持続時間とそのスパンによって特徴付けることができます。 次に、これらすべての記述子は、特定の時間周波数変換を使用して抽出され、生の信号に埋め込まれているより複雑なバースト波形のより単純な表現を構成します。バースト波形は、周囲に大きな変動を伴う典型的な平均形状によって特徴付けられます。 標準的な BCI アプローチでは波形の特徴は無視されます。これは、従来の信号処理方法は一般に持続的な振動信号と定常信号を前提としており、本質的に一時的なアクティビティの分析には適していないためです。

ベータとは対照的に、ミュー周波数帯域の活動は、単一の試行であっても振動的です。 このアクティビティは通常、基になる信号が正弦波であると仮定する時間周波数分解手法を使用して分析されます。 しかし現在では、振動性神経活動は非正弦波であることが多く、生の波形形状が動きの情報を提供できる可能性があるというコンセンサスが得られつつあります。 今後の取り組みでは、最近開発されたノンパラメトリックなサイクルごとの解析を使用することで、この可能性を利用できる可能性があります。

このプロジェクトでは、研究者らは、磁気共鳴画像法 (MRI) と脳磁気記録法 (MEG) を使用して、実験グループにおける高い空間的および生物物理学的特異性を実現することにより、運動 BCI トレーニングをガイドする被験者固有の神経生理学的モデルの設計を最適化します。 解剖学的 MR ボリュームは、被験者の頭の位置を安定させ、動きを最小限に抑えるために、MEG スキャナーで使用される個々の頭部模型の設計と 3D プリントに使用されます。 この高精度アプローチ (hpMEG) は、層流活動を識別するレベルまで音源位置特定を大幅に改善することが証明されており、EEG 記録技術よりも優れています。 MODECOでは、研究者らは、広く採用されているEEGと同様に個別化されたhpMEGアプローチを使用して、運動イメージと運動実行に関連するベータおよびミュー周波数帯の振動活動のバーストを研究する予定である。 hpMEG は、EEG データのオンライン デコードを制限するために使用される、被験者固有の運動イメージ モデルを生成します。 このアプローチは、健康な成人被験者のグループ (対照群) に適用され検証され、その後、別の実現可能性のある患者グループ (患者グループ) および年齢が一致した健康な参加者 (対照群) と比較されます。研究者は患者の募集を試みます。親族)。 研究者は、提案されたアプローチを古典的な脳波ベースの BCI アプローチと比較します。

研究者らは、この情報を使用して、その後の対照群における脳波ベースの BCI トレーニングを最適に導く方法を調査する予定です。 このプロジェクトで健康な被験者を対象に徹底的な調査を行った後、研究者らは上肢運動障害のある脳卒中患者集団に対してこのアプローチを評価できるようになります。 このプロジェクトでは、タスク 1.1 とタスク 1.2 の 2 つのタスクが設計されています。 タスク 1.1 の目的は、動きのオンセットとオフセット、動きのタイプ (左対右)、および現実と想像上の手首の伸展/屈曲動作の両方で細かく離散化された動きの振幅をデコードする被験者固有の生成モデルを開発することです。 タスク 1.2 では、研究者は、患者の病変によって、試みられた手首の動きを解読する能力がどのように変化するかを調査することを目的としています (対照群と患者群)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon - INSERM U1028

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

対照群:

  • 18歳以上の男性または女性の健康な被験者。
  • 右利き (右利きの人と異なり、左利きの人は運動皮質の体性局所組織がより複雑である傾向があるため、観察された差異を解剖学的要因に起因する差異と混同することは避けます)。
  • フランスの医療制度に登録されています。
  • 研究に参加する意欲が湧いた。
  • 正常な視力または矯正視力。
  • 指示に従うことができる十分なフランス語の知識。
  • 被験者は研究の指示を聞いて理解できなければなりません。
  • 被験者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
  • 神経疾患または精神疾患の病歴はありません。
  • 腕や手首に身体的な障害はない。
  • 中枢神経系に影響を与える薬物の使用や薬物の自己申告による乱用は禁止されています。

患者グループ:

  • 18歳以上の男性または女性の脳卒中患者。
  • 脳卒中患者は脳卒中の急性期にあってはなりません。
  • 右利き。
  • 脳卒中後に上肢に運動障害がある。
  • 社会保障制度を受ける権利がある。
  • 研究に参加する意欲が湧いた。
  • 正常な視力または矯正視力があること。
  • 指示に従うことができるフランス語の十分な理解があること。
  • 学習指導を聞いて理解できる。
  • 参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

  • MEGおよびMRIに適合しない特性を持つ被験者:

    1. 閉所恐怖症。

  • 運動障害(対照群にのみ適用)、重度の外傷性脳損傷のある被験者。
  • 慢性脳卒中を患っている被験者(両方のグループに適用されます)。
  • 皮膚病または皮膚アレルギー(複数または重度)の病歴を対象とする。
  • 以下の対象者:

    1. 実験前2週間以内にMRI検査を受けていること。
    2. インプラント材料(体内に埋め込まれた根管または金属物体、ペースメーカー、人工内耳を含む金属を含む歯科用器具)がある。
  • 職業生活で金属を扱う被験者。
  • 妊娠中または授乳中の女性(自己申告による)。
  • 2 時間以上座ることに耐えられない被験者 (実験セッションの推定時間は約 2 時間 30 分)。
  • アルコール依存症のある被験者(実験当日の少なくとも24時間前にアルコールや薬物を摂取していない)。
  • MEGまたはEEG記録に強い影響を与える可能性のある薬剤(抗うつ薬、興奮剤など)を現在服用している被験者。
  • 研究者の意見では、プロトコールに従うことができない、または従う意思がない被験者。
  • 後見人または保佐人の被後見人。
  • 緊急事態が発生し、本人の同意が得られない者。
  • 18歳未満の被験者。
  • 法的保護措置の下にある被験者。
  • MEG検査に禁忌のあるボランティア
  • ペースメーカー。
  • インスリンポンプを含む埋め込み型ポンプ。
  • 神経刺激装置。
  • 人工内耳またはその他の補聴器。
  • 金属製のプロテーゼ。
  • 脳内/外科用動脈瘤クリップ。
  • 上半身にある眼または脳の強磁性異物。
  • 脳神経外科用の脳室腹膜シャントバルブ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
健康な被験者の対照群
対照群の健康な被験者は MRI 頭部スキャンを実行し、これを使用して 3D 頭部モデルとヘッドキャストを構築します。
健康な被験者は、高解像度 MRI から作成された 3D プリントされたヘッドキャストを装着しながら hpMEG データを取得します。

健康な参加者は、EEG電極の位置特定と解剖学的構造およびhpMEGデータとの正確な位置合わせのためのPolhemus Fastrakシステムを使用したEEG記録を使用した同様のセッションを受けます。

患者グループは同じ脳波記録セッションに参加します。

アクティブコンパレータ:患者団体
片側上肢欠損のある脳卒中後の患者群

健康な参加者は、EEG電極の位置特定と解剖学的構造およびhpMEGデータとの正確な位置合わせのためのPolhemus Fastrakシステムを使用したEEG記録を使用した同様のセッションを受けます。

患者グループは同じ脳波記録セッションに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主題固有の生成モデルを開発する
時間枠:2年

実際および想像上の手首の伸展/屈曲動作中に検出される動作のオンセットとオフセット。

実際および想像上の手首の伸展/屈曲動作中に検出された動きの方向。

実際および想像上の手首の伸展/屈曲動作中に測定された動きの振幅。

これらの成果測定はそれぞれ、運動の特定の側面に焦点を当てており、主題固有の生成モデルを開発するために必要なすべての情報を提供します。

2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベータバーストの特性評価。
時間枠:2年
MEG および EEG 記録で測定されたベータ バーストのタイミング。 MEG および EEG 記録で測定されたベータ バーストの位置。 MEG および EEG 記録で測定されたベータ バーストの波形形状。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月17日

一次修了 (実際)

2026年7月7日

研究の完了 (実際)

2026年7月7日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL23_1346
  • 2024-A00161-46 (その他の識別子:ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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