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Decodificação de imagens motoras a partir de gravações cerebrais não invasivas como pré-requisito para terapias inovadoras de reabilitação motora (MODECO)

27 de julho de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudos seminais em neurociência motora envolvendo indivíduos saudáveis ​​revelaram mudanças temporizadas na potência induzida dentro de bandas de frequência específicas. Foi demonstrado que as gravações cerebrais exibem uma redução gradual na potência do sinal, em relação à linha de base, nas bandas de frequência mu e beta durante uma ação ou durante imagens motoras: a dessincronização relacionada a eventos (ERD). Considera-se que isso reflete processos relacionados à preparação e execução do movimento e é particularmente pronunciado no córtex sensório-motor contralateral. Logo após a conclusão da tarefa, um aumento relativo na potência, a sincronização relacionada a eventos (ERS), pôde ser observado na banda beta. Acredita-se que o ERS reflita o restabelecimento da inibição na mesma área.

Desde a caracterização dos fenômenos ERD e ERS, tem havido pouca ou nenhuma discussão no campo das Interfaces Cérebro-Computador (BCI) não invasivas sobre se esses recursos capturam com precisão as modulações da atividade cerebral relacionadas à tarefa. Estudos recentes em neurofisiologia demonstraram que os padrões ERD e ERS só emergem como resultado da média da potência do sinal em vários ensaios. Em um único nível de teste, a atividade da banda beta ocorre em eventos curtos e transitórios, rajadas, e não como oscilações sustentadas. Isto indica que os padrões ERD e ERS refletem mudanças acumuladas e variáveis ​​no tempo na probabilidade de explosão durante cada tentativa. Assim, as rajadas beta podem transportar informações mais relevantes do ponto de vista comportamental do que a potência média da banda beta. Estudos em humanos envolvendo movimentos de braços estabeleceram uma ligação entre o tempo das explosões beta sensório-motoras e os tempos de resposta antes do movimento, bem como erros comportamentais pós-movimento. A atividade de explosão beta nas áreas frontais também demonstrou estar correlacionada com o cancelamento do movimento e estudos recentes mostram que a atividade no nível da unidade motora também ocorre de maneira transitória, que é bloqueada no tempo para explosões beta sensório-motoras.

Embora tenha sido demonstrado que a taxa de explosão beta contém informações significativas, ela ainda compreende uma representação bastante simplista da atividade subjacente. Na verdade, formas de onda de explosão complexas estão incorporadas nos sinais brutos e podem ser caracterizadas por uma forma média estereotipada com grande variabilidade ao seu redor. As características da forma de onda são negligenciadas nas abordagens BCI padrão, porque os métodos convencionais de processamento de sinais geralmente pressupõem sinais sustentados, oscilatórios e estacionários e, portanto, são inerentemente inadequados para a análise de atividade transitória.

Em contraste com beta, a atividade na banda de frequência mu é oscilatória mesmo em ensaios únicos. Esta atividade é normalmente analisada usando técnicas de decomposição tempo-frequência, que assumem que o sinal subjacente é sinusoidal. No entanto, existe agora um consenso crescente de que a atividade neural oscilatória é muitas vezes não sinusoidal e que a forma bruta da forma de onda pode ser informativa do movimento.

Neste projeto, o desenho de um modelo neurofisiológico específico para orientar o treinamento motor BCI será otimizado usando Ressonância Magnética (MRI) e Magnetoencefalografia (MEG) para alta especificidade espacial e biofísica no grupo experimental. Volumes anatômicos de RM serão usados ​​para projetar e imprimir em 3D um molde de cabeça individual que será usado no scanner MEG para estabilizar a posição da cabeça e minimizar movimentos. Foi comprovado que esta abordagem de alta precisão (hpMEG) melhora significativamente a localização da fonte até o nível de atividade laminar distinta, o que a torna superior à técnica de gravação de EEG. Uma abordagem individualizada do hpMEG, bem como o EEG amplamente adotado, será usada para estudar explosões de atividade oscilatória nas bandas de frequência beta e mu relacionadas à imagem motora e à execução motora. O hpMEG produzirá modelos específicos de imagens motoras que serão usados ​​para restringir a decodificação on-line de dados de EEG. Esta abordagem será aplicada e validada em um grupo de indivíduos adultos saudáveis ​​​​e será então comparada com outro grupo de viabilidade de pacientes e participantes saudáveis ​​​​da mesma idade. A abordagem proposta será comparada com uma abordagem BCI clássica baseada em EEG.

As informações serão usadas para orientar de maneira ideal o treinamento subsequente de BCI baseado em EEG no grupo de controle. Após uma investigação minuciosa em indivíduos saudáveis ​​neste projeto, a viabilidade da abordagem será avaliada em alguns pacientes com acidente vascular cerebral com déficits motores nos membros superiores. As tarefas 1.1 e 1.2 visam desenvolver modelos generativos específicos do sujeito, decodificando o início e o deslocamento do movimento, o tipo de movimento, bem como a amplitude de movimento finamente discretizada durante extensões/flexões de punho reais e imaginárias. A Tarefa 1.2 investiga como as lesões dos pacientes alteram nossa capacidade de decodificar tentativas de movimentos do punho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos seminais em neurociência motora envolvendo indivíduos saudáveis ​​revelaram, desde há muito tempo, alterações bloqueadas no tempo na potência induzida dentro de uma banda de frequência específica. Foi demonstrado que as gravações cerebrais exibem uma redução gradual na potência do sinal, em relação à linha de base, nas bandas de frequência mu (~ 8-12 Hz) e beta (~ 13-30 Hz) durante uma ação ou durante imagens motoras (MI): o a chamada dessincronização relacionada a eventos (ERD). Considera-se que esse fenômeno reflete processos relacionados à preparação e execução do movimento e é particularmente pronunciado no córtex sensório-motor contralateral. Além disso, logo após a conclusão da tarefa, um aumento relativo na potência, a sincronização relacionada a eventos (ERS) (também conhecida como rebote beta), pôde ser observado na banda beta. Acredita-se que o ERS reflita o restabelecimento da inibição na mesma área.

Desde a caracterização dos fenômenos ERD e ERS, tem havido pouca ou nenhuma discussão no campo da BCI não invasiva sobre se essas características capturam com precisão as modulações da atividade cerebral relacionadas à tarefa. Estudos recentes em neurofisiologia desafiaram esta visão e demonstraram que os padrões ERD e ERS só emergem como resultado da média da potência do sinal em vários ensaios. Em um único nível de teste, a atividade da banda beta ocorre em eventos curtos e transitórios, denominados rajadas, em vez de oscilações sustentadas. Isto indica que os padrões ERD e ERS refletem mudanças acumuladas e variáveis ​​no tempo na probabilidade de explosão durante cada tentativa. Assim, as rajadas beta podem transportar informações mais relevantes do ponto de vista comportamental do que a potência média da banda beta. Na verdade, estudos em humanos envolvendo movimentos de braços estabeleceram uma ligação entre o tempo das explosões beta sensório-motoras e os tempos de resposta antes do movimento, bem como erros comportamentais pós-movimento. A atividade de explosão beta nas áreas frontais também demonstrou estar correlacionada com o cancelamento do movimento e estudos recentes mostram que a atividade no nível da unidade motora também ocorre de maneira transitória, que é bloqueada no tempo para explosões beta sensório-motoras.

Embora tenha sido demonstrado que a taxa de explosão beta contém informações significativas, ela ainda compreende uma representação bastante simplista da atividade subjacente. Cada rajada pode ser caracterizada por um conjunto de recursos baseados em TF: o tempo de pico e a frequência de pico da rajada, bem como sua duração e seu intervalo no eixo de frequência. Por sua vez, todos esses descritores são extraídos usando uma transformação tempo-frequência específica e constituem representações mais simples da forma de onda burst mais complexa que está incorporada nos sinais brutos e que é caracterizada por uma forma média estereotipada com grande variabilidade ao seu redor. As características da forma de onda são negligenciadas nas abordagens BCI padrão, porque os métodos convencionais de processamento de sinais geralmente pressupõem sinais sustentados, oscilatórios e estacionários e, portanto, são inerentemente inadequados para a análise de atividade transitória.

Em contraste com beta, a atividade na banda de frequência mu é oscilatória mesmo em ensaios únicos. Esta atividade é normalmente analisada usando técnicas de decomposição tempo-frequência, que assumem que o sinal subjacente é sinusoidal. No entanto, existe agora um consenso crescente de que a atividade neural oscilatória é muitas vezes não sinusoidal e que a forma bruta da forma de onda pode ser informativa do movimento. Esforços futuros poderiam tirar vantagem desta possibilidade, utilizando análises não paramétricas ciclo a ciclo desenvolvidas recentemente.

Neste projeto, os investigadores irão otimizar o desenho de um modelo neurofisiológico específico do sujeito para orientar o treinamento motor BCI, usando ressonância magnética (MRI) e magnetoencefalografia (MEG) para alta especificidade espacial e biofísica no grupo experimental. Volumes anatômicos de RM serão usados ​​para projetar e imprimir em 3D um molde individual que será usado no scanner MEG, a fim de estabilizar a posição da cabeça do sujeito e minimizar os movimentos. Foi comprovado que esta abordagem de alta precisão (hpMEG) melhora significativamente a localização da fonte até o nível de atividade laminar distinta, o que a torna uma técnica de gravação superior à do EEG. No MODECO, os investigadores usarão uma abordagem hpMEG individualizada, bem como o EEG amplamente adotado, para estudar explosões de atividade oscilatória nas bandas de frequência beta e mu relacionadas à imagem motora e à execução motora. O hpMEG produzirá modelos específicos de imagens motoras que serão usados ​​para restringir a decodificação on-line de dados de EEG. Esta abordagem será aplicada e validada em um grupo de indivíduos adultos saudáveis ​​(grupo de controle) e será então comparada com outro grupo de viabilidade de pacientes (grupo de pacientes) e participantes saudáveis ​​da mesma idade (grupo de controle; os investigadores tentarão recrutar pacientes parentes). os investigadores irão comparar a abordagem proposta com uma abordagem BCI clássica baseada em EEG.

os investigadores investigarão como usar essas informações para orientar de maneira ideal o treinamento subsequente de BCI baseado em EEG no grupo de controle. Após uma investigação completa em indivíduos saudáveis ​​​​neste projeto, os investigadores serão capazes de avaliar esta abordagem em uma população de pacientes com AVC com déficits motores nos membros superiores. Duas tarefas foram projetadas neste projeto: tarefas 1.1 e tarefa 1.2. O objetivo da Tarefa 1.1 é desenvolver modelos generativos específicos do sujeito, decodificando o início e/ou deslocamento do movimento, o tipo de movimento (esquerdo versus direito), bem como a amplitude de movimento finamente discretizada durante movimentos de extensão/flexão do punho reais e imaginários. Na tarefa 1.2, os investigadores pretendem investigar como as lesões dos pacientes alteram nossa capacidade de decodificar tentativas de movimentos do punho (grupo controle vs grupo de pacientes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon - INSERM U1028

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de controle:

  • Indivíduos saudáveis ​​com idade > 18 anos, homens ou mulheres.
  • Destro (Devido ao fato de que, diferentemente das pessoas destras, as pessoas canhotas tendem a ter uma organização somatotópica do córtex motor mais complicada, evitaremos confundir diferenças observadas com diferenças atribuíveis a fatores anatômicos).
  • Registrado no sistema de saúde francês.
  • Motivado para participar do estudo.
  • Visão normal ou corrigida.
  • Conhecimento adequado da língua francesa para poder seguir as instruções.
  • Os sujeitos devem ser capazes de ouvir e compreender as instruções do estudo.
  • Os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito antes da participação.
  • Sem história de doença neurológica ou psiquiátrica.
  • Nenhuma deficiência física nos braços ou pulsos.
  • Nenhum uso de drogas que afetem o sistema nervoso central ou abuso autorrelatado de qualquer droga.

Grupo de pacientes:

  • Pacientes com AVC do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos.
  • Pacientes com AVC não devem estar na fase aguda do AVC.
  • Destro.
  • Ter distúrbios motores nos membros superiores após o acidente vascular cerebral.
  • Tem direito a um regime de segurança social.
  • Motivado para participar do estudo.
  • Ter visão normal ou corrigida.
  • Ter um conhecimento suficiente da língua francesa para poder seguir as instruções.
  • Capaz de ouvir e compreender as instruções de estudo.
  • Capaz de dar seu consentimento informado por escrito antes de participar.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com características incompatíveis com MEG e MRI:

    1. Claustrofobia.

  • Indivíduos com deficiência motora (aplica-se apenas ao grupo controle), traumatismo cranioencefálico grave.
  • Indivíduos com AVC crônico (aplica-se a ambos os grupos).
  • História do sujeito de doenças de pele ou alergias de pele (múltiplas ou graves).
  • Sujeitos que:

    1. fizeram uma ressonância magnética 2 semanas antes do experimento.
    2. ter materiais implantados (qualquer aparelho dentário contendo metal, incluindo canais radiculares ou qualquer objeto metálico, marca-passo, coclear implantado no corpo).
  • Sujeitos que trabalham com metais em sua vida profissional.
  • Mulheres grávidas ou lactantes (com base no autorrelato).
  • Sujeitos que não toleram ficar sentados por mais de 2 horas (a duração estimada de uma sessão experimental é de cerca de 2h30mins).
  • Indivíduos com dependência de álcool (sem consumo de álcool ou drogas pelo menos 24 horas antes do dia dos experimentos).
  • Indivíduos que atualmente tomam um medicamento que pode ter um forte efeito nos registros de MEG ou EEG (por exemplo, antidepressivos, medicamentos estimulantes, etc.).
  • Sujeitos que, na opinião do investigador, não conseguem ou não desejam cumprir o protocolo.
  • Pessoas sob tutela ou curadoria.
  • Pessoas em situações de emergência que não podem dar o seu consentimento.
  • Sujeitos menores de 18 anos.
  • Sujeitos sob medidas de proteção legal.
  • Voluntários com contraindicações ao exame MEG
  • Marcapasso.
  • Bomba implantada incluindo bomba de insulina.
  • Neuroestimulador.
  • Implantes cocleares ou outros aparelhos auditivos.
  • Prótese metálica.
  • Clipes de aneurisma intracerebral/cirúrgico.
  • Corpos estranhos ferromagnéticos oculares ou cerebrais na parte superior do corpo.
  • Válvulas de derivação ventriculoperitoneal neurocirúrgicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo controle de indivíduos saudáveis
Os indivíduos saudáveis ​​​​do grupo controle realizarão uma ressonância magnética da cabeça, que será usada para construir modelos 3D da cabeça e headcasts.
Os indivíduos saudáveis ​​serão submetidos a dados hpMEG enquanto usam headcasts impressos em 3D criados a partir de ressonância magnética de alta resolução.

Os participantes saudáveis ​​​​serão submetidos a uma sessão semelhante usando gravação de EEG, usando um sistema Polhemus Fastrak para localização de eletrodos de EEG e co-registro preciso com dados de anatomia e hpMEG.

O grupo de pacientes participará da mesma sessão de gravação de EEG.

Comparador Ativo: Grupo de pacientes
Grupo de pacientes pós-AVC com déficits de membros superiores de um lado

Os participantes saudáveis ​​​​serão submetidos a uma sessão semelhante usando gravação de EEG, usando um sistema Polhemus Fastrak para localização de eletrodos de EEG e co-registro preciso com dados de anatomia e hpMEG.

O grupo de pacientes participará da mesma sessão de gravação de EEG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolva modelos generativos específicos do assunto
Prazo: 2 anos

Início e deslocamento do movimento detectados durante movimentos de extensão/flexão do pulso reais e imaginários.

Direção do movimento detectada durante movimentos reais e imaginários de extensão/flexão do pulso.

Amplitude de movimento medida durante movimentos reais e imaginários de extensão/flexão do pulso.

Cada uma destas medidas de resultados centra-se num aspecto específico do movimento, fornecendo toda a informação necessária para desenvolver modelos generativos específicos de cada assunto.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização de explosão beta.
Prazo: 2 anos
Tempo de rajadas beta medido em gravações MEG e EEG. Localização de explosões beta medidas em gravações MEG e EEG. Forma de onda de rajadas beta medidas em gravações MEG e EEG.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL23_1346
  • 2024-A00161-46 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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