Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avkodning av motoriska bilder från icke-invasiva hjärninspelningar som en förutsättning för innovativa motoriska rehabiliteringsterapier (MODECO)

27 juli 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Seminella studier inom motorisk neurovetenskap som involverar friska försökspersoner har avslöjat tidslåsta förändringar i inducerad kraft inom specifika frekvensband. Hjärninspelningar visades uppvisa en gradvis minskning av signalstyrkan, i förhållande till baslinjen, i mu- och betafrekvensbanden under en åtgärd eller under motoriska bilder: den händelserelaterade desynkroniseringen (ERD). Detta anses spegla processer relaterade till rörelseförberedelse och utförande och är särskilt uttalat i den kontralaterala sensorimotoriska cortexen. Kort efter slutförandet av uppgiften kunde en relativ ökning av effekt, den händelserelaterade synkroniseringen (ERS), observeras i betabandet. ERS tros återspegla återupprättandet av hämning i samma område.

Ända sedan karaktäriseringen av ERD- och ERS-fenomenen har det varit liten eller ingen diskussion inom området för icke-invasiva hjärndatorgränssnitt (BCI) om huruvida dessa funktioner korrekt fångar de uppgiftsrelaterade moduleringarna av hjärnaktivitet. Nyligen genomförda studier inom neurofysiologi har visat att ERD- och ERS-mönstren endast uppstår som ett resultat av medelvärde av signalstyrka över flera försök. På en enda försöksnivå inträffar betabandsaktivitet i korta, övergående händelser, skurar, snarare än som ihållande svängningar. Detta indikerar att ERD- och ERS-mönstren återspeglar ackumulerade, tidsvarierande förändringar i skursannolikheten under varje försök. Således kan beta-skurar bära mer beteendemässigt relevant information än genomsnittlig betabandeffekt. Studier på människor som involverar armrörelser har etablerat en koppling mellan tidpunkten för sensorimotoriska beta-skurar och svarstider före rörelse, såväl som beteendefel efter rörelse. Beta-burst-aktivitet i frontala områden har också visat sig korrelera med rörelseavstängning och nyare studier visar att aktivitet på motorenhetsnivå också sker på ett övergående sätt, vilket är tidslåst till sensorimotoriska beta-skurar.

Även om betaburst-hastigheten har visat sig innehålla betydande information, utgör den fortfarande en ganska förenklad representation av den underliggande aktiviteten. I själva verket är komplexa skurvågformer inbäddade i råsignalerna och kan karakteriseras av en stereotyp medelform med stor variation runt den. Vågformssärdragen försummas i standard BCI-tillvägagångssätt, eftersom konventionella signalbehandlingsmetoder i allmänhet förutsätter ihållande, oscillerande och stationära signaler, och är således i sig olämpliga för att analysera transient aktivitet.

Till skillnad från beta är aktiviteten i mu-frekvensbandet oscillerande även i enstaka försök. Denna aktivitet analyseras vanligtvis med användning av tids-frekvensnedbrytningstekniker, som antar att den underliggande signalen är sinusformad. Emellertid finns det nu växande konsensus om att oscillerande neural aktivitet ofta är icke-sinusformad och att den råa vågformen kan vara informativ om rörelse.

I detta projekt kommer utformningen av en ämnesspecifik neurofysiologisk modell för att styra motorisk BCI-träning att optimeras med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) och Magnetoencefalografi (MEG) för hög rumslig och biofysisk specificitet i experimentgruppen. Anatomiska MR-volymer kommer att användas för att designa och 3D-printa en individuell huvudavgjutning som kommer att användas i MEG-skannern för att stabilisera huvudets position och minimera rörelser. Denna högprecisionsmetod (hpMEG) har visat sig avsevärt förbättra källlokaliseringen upp till nivån av särskiljande laminär aktivitet, vilket gör den överlägsen EEG-inspelningsteknik. En individualiserad hpMEG-metod, såväl som det allmänt antagna EEG, kommer att användas för att studera skurar av oscillerande aktivitet i beta- och mu-frekvensbanden relaterade till motoriska bilder och motorisk utförande. hpMEG kommer att ge ämnesspecifika modeller av motoriska bilder som kommer att användas för att begränsa online-avkodning av EEG-data. Denna metod kommer att tillämpas och valideras på en grupp friska vuxna försökspersoner och kommer sedan att jämföras med en annan genomförbarhetsgrupp av patienter och åldersmatchade friska deltagare. Den föreslagna metoden kommer att jämföras med en klassisk EEG-baserad BCI-metod.

Informationen kommer att användas för att optimalt styra efterföljande EEG-baserad BCI-träning i kontrollgruppen. Efter en noggrann undersökning av friska försökspersoner i detta projekt kommer möjligheten av tillvägagångssättet att utvärderas hos ett fåtal strokepatienter med motoriska störningar i övre extremiteterna. Uppgifterna 1.1 och 1.2 syftar till att utveckla ämnesspecifika generativa modeller som avkodar rörelsestart och offset, typen av rörelse, samt findiskreterad rörelseamplitud under både verkliga och tänkta handledsförlängningar/flexioner. Uppgift 1.2 undersöker hur lesioner hos patienter förändrar vår förmåga att avkoda försök till handledsrörelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Seminala studier inom motorisk neurovetenskap med friska försökspersoner har sedan lång tid tillbaka avslöjat tidslåsta förändringar i inducerad kraft inom ett specifikt frekvensband. Hjärninspelningar visades uppvisa en gradvis minskning av signalstyrkan, i förhållande till baslinjen, i mu (~ 8-12 Hz) och beta (~ 13-30 Hz) frekvensband under en handling eller under motorisk bild (MI): så kallad händelserelaterad desynkronisering (ERD). Detta fenomen anses spegla processer relaterade till rörelseförberedelser och utförande, och är särskilt uttalat i den kontralaterala sensorimotoriska cortexen. Kort efter slutförandet av uppgiften kunde dessutom en relativ ökning av effekt, den händelserelaterade synkroniseringen (ERS) (även kallad beta-rebound) observeras i betabandet. ERS tros återspegla återupprättandet av hämning i samma område.

Ända sedan karaktäriseringen av ERD- och ERS-fenomenen har det förekommit liten eller ingen diskussion inom det icke-invasiva BCI-fältet om huruvida dessa funktioner korrekt fångar de uppgiftsrelaterade moduleringarna av hjärnaktivitet. Nyligen genomförda studier inom neurofysiologi har utmanat denna uppfattning och har visat att ERD- och ERS-mönstren endast uppstår som ett resultat av medelvärde av signalstyrka över flera försök. På en enda försöksnivå inträffar betabandsaktivitet i korta, övergående händelser, kallade skurar, snarare än som ihållande svängningar. Detta indikerar att ERD- och ERS-mönstren återspeglar ackumulerade, tidsvarierande förändringar i skursannolikheten under varje försök. Således kan beta-skurar bära mer beteendemässigt relevant information än genomsnittlig betabandeffekt. Faktum är att studier på människor som involverar armrörelser har etablerat en koppling mellan tidpunkten för sensorimotoriska beta-skurar och svarstider före rörelse, såväl som beteendefel efter rörelse. Beta-burst-aktivitet i frontala områden har också visat sig korrelera med rörelseavstängning och nyare studier visar att aktivitet på motorenhetsnivå också sker på ett övergående sätt, vilket är tidslåst till sensorimotoriska beta-skurar.

Även om betaburst-hastigheten har visat sig innehålla betydande information, utgör den fortfarande en ganska förenklad representation av den underliggande aktiviteten. Varje skur kan karakteriseras av en uppsättning TF-baserade funktioner: skurens topptid och toppfrekvens, såväl som dess varaktighet och dess span i frekvensaxeln. I sin tur extraheras alla dessa deskriptorer med användning av en speciell tids-frekvenstransformation och utgör enklare representationer av den mer komplexa skurvågformen som är inbäddad i råsignalerna, och som kännetecknas av en stereotyp medelform med stor variabilitet runt den. Vågformssärdragen försummas i standard BCI-tillvägagångssätt, eftersom konventionella signalbehandlingsmetoder i allmänhet förutsätter ihållande, oscillerande och stationära signaler, och är således i sig olämpliga för att analysera transient aktivitet.

Till skillnad från beta är aktiviteten i mu-frekvensbandet oscillerande även i enstaka försök. Denna aktivitet analyseras vanligtvis med användning av tids-frekvensnedbrytningstekniker, som antar att den underliggande signalen är sinusformad. Men det finns nu växande enighet om att oscillerande neural aktivitet ofta är icke-sinusformad, och att den råa vågformen kan vara informativ om rörelse. Framtida ansträngningar skulle kunna dra fördel av denna möjlighet genom att använda nyligen utvecklade icke-parametriska cykel-för-cykel-analyser.

I detta projekt kommer utredarna att optimera utformningen av en ämnesspecifik neurofysiologisk modell för att styra motorisk BCI-träning, genom att använda magnetisk resonanstomografi (MRI) och Magnetoencefalografi (MEG) för hög rumslig och biofysisk specificitet i experimentgruppen. Anatomiska MR-volymer kommer att användas för att designa och 3D-printa ett individuellt headcast som kommer att användas i MEG-skannern för att stabilisera motivets huvudposition och minimera rörelser. Denna högprecisionsmetod (hpMEG) har visat sig avsevärt förbättra källlokaliseringen upp till nivån av särskiljande laminär aktivitet, vilket gör den till en överlägsen EEG-inspelningsteknik. I MODECO kommer utredarna att använda ett individualiserat hpMEG-tillvägagångssätt, såväl som det allmänt antagna EEG, för att studera skurar av oscillerande aktivitet i beta- och mu-frekvensbanden relaterade till motoriska bilder och motorisk utförande. hpMEG kommer att ge ämnesspecifika modeller av motoriska bilder som kommer att användas för att begränsa online-avkodning av EEG-data. Denna metod kommer att tillämpas och valideras på en grupp friska vuxna försökspersoner (kontrollgrupp) och kommer sedan att jämföras med en annan genomförbarhetsgrupp av patienter (patientgrupp) och åldersmatchade friska deltagare (kontrollgrupp; utredarna kommer att försöka rekrytera patienter släktingar). utredarna kommer att jämföra den föreslagna metoden med en klassisk EEG-baserad BCI-metod.

utredarna kommer att undersöka hur man använder denna information för att optimalt styra efterföljande EEG-baserad BCI-träning i kontrollgruppen. Efter en grundlig undersökning av friska försökspersoner i detta projekt kommer utredarna att kunna utvärdera detta tillvägagångssätt på en population av strokepatienter med motoriska störningar i övre extremiteterna. Två uppgifter har utformats i detta projekt, uppgifter 1.1 och uppgift 1.2. Syftet med uppgift 1.1 är att utveckla ämnesspecifika generativa modeller som avkodar rörelsestart och/offset, typen av rörelse (vänster mot höger), samt findiskreterad rörelseamplitud under både verkliga och föreställda handledsförlängnings-/flexionsrörelser. I uppgift 1.2 syftar utredarna till att undersöka hur lesioner hos patienter förändrar vår förmåga att avkoda försök till handledsrörelser (kontroll vs patientgrupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon - INSERM U1028

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontrollgrupp:

  • Friska försökspersoner med ålder > 18, man eller kvinna.
  • Högerhänta (På grund av det faktum att vänsterhänta, till skillnad från högerhänta, tenderar att ha mer komplicerad somatotopisk organisation av den motoriska cortexen, kommer vi att undvika att förväxla observerade skillnader med skillnader som kan hänföras till anatomiska faktorer).
  • Registrerad hos det franska sjukvårdssystemet.
  • Motiverad att delta i studien.
  • Normal eller korrigerad syn.
  • Tillräckliga kunskaper i franska språket för att kunna följa anvisningar.
  • Försökspersonerna ska kunna lyssna och förstå studieinstruktionerna.
  • Försökspersoner måste kunna ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande.
  • Ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Inget fysiskt handikapp i armar eller handleder.
  • Ingen användning av droger som påverkar det centrala nervsystemet eller självrapporterat missbruk av några droger.

Patientgrupp:

  • Manliga eller kvinnliga strokepatienter över 18 år.
  • Strokepatienter får inte vara i den akuta fasen av stroke.
  • Högerhänt.
  • Har motoriska störningar i de övre extremiteterna efter stroken.
  • Rätt till ett socialförsäkringssystem.
  • Motiverad att delta i studien.
  • Har normal eller korrigerad syn.
  • Att ha en tillräcklig förståelse av det franska språket för att kunna följa instruktionerna.
  • Kunna lyssna och förstå studieinstruktioner.
  • Kunna ge sitt skriftliga informerade samtycke innan de deltar.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med egenskaper som är inkompatibla med MEG och MRI:

    1. Klaustrofobi.

  • Försökspersoner med motorisk funktionsnedsättning (gäller endast kontrollgrupp), svår traumatisk hjärnskada.
  • Försökspersoner med kronisk stroke (gäller båda grupperna).
  • Personer som har haft hudsjukdomar eller hudallergier (flera eller svåra).
  • Ämnen som:

    1. har gjort en MRT inom 2 veckor före experimentet.
    2. har implanterat material (alla tandapparater som innehåller metall inklusive eller rotkanaler eller metallföremål, pacemaker, cochlea implanterad i kroppen).
  • Ämnen som arbetar med metaller i sina yrkesliv.
  • Gravida eller ammande kvinnor (baserat på självrapportering).
  • Försökspersoner som inte kan tolerera att sitta längre än 2 timmar (den uppskattade längden på en experimentsession är ca 2h30mins).
  • Försökspersoner med alkoholberoende (ingen konsumtion av alkohol eller droger minst 24 timmar före dagen för experiment).
  • Försökspersoner som för närvarande tar en medicin som kan ha en stark effekt på MEG- eller EEG-inspelningar (t.ex. antidepressiva medel, stimulerande mediciner, etc).
  • Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning inte kan eller vill följa protokollet.
  • Personer under förmynderskap eller intendent.
  • Personer i akuta situationer som inte kan ge sitt samtycke.
  • Ämnen under 18 år.
  • Ämnen under rättsskyddsåtgärder.
  • Frivilliga med kontraindikationer för MEG-undersökning
  • Pacemaker.
  • Implanterad pump inklusive insulinpump.
  • Neurostimulator.
  • Cochleaimplantat eller andra hörapparater.
  • Metallprotes.
  • Intracerebrala/kirurgiska aneurysmklämmor.
  • Okulära eller cerebrala ferromagnetiska främmande kroppar i överkroppen.
  • Neurokirurgiska ventrikuloperitoneala shuntklaffar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp av friska försökspersoner
De friska försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att utföra en MR-huvudskanning, som kommer att användas för att konstruera 3D-huvudmodeller och headcasts.
De friska försökspersonerna kommer att genomgå hpMEG-data medan de bär 3D-printade headcasts skapade från högupplöst MRI

De friska deltagarna kommer att genomgå en liknande session med EEG-inspelning, med hjälp av ett Polhemus Fastrak-system för lokalisering av EEG-elektroder och exakt samregistrering med anatomi och hpMEG-data.

Patientgruppen kommer att delta i samma EEG-inspelningssession.

Aktiv komparator: Patientgrupp
Patientgrupp av post-stroke med underben i övre extremiteterna på ena sidan

De friska deltagarna kommer att genomgå en liknande session med EEG-inspelning, med hjälp av ett Polhemus Fastrak-system för lokalisering av EEG-elektroder och exakt samregistrering med anatomi och hpMEG-data.

Patientgruppen kommer att delta i samma EEG-inspelningssession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla ämnesspecifika generativa modeller
Tidsram: 2 år

Rörelsestart och förskjutning upptäckts under verkliga och tänkta handledsförlängnings-/böjrörelser.

Rörelseriktning som upptäcks under verkliga och inbillade handledsförlängningar/flexionsrörelser.

Rörelseamplitud uppmätt under verkliga och tänkta handledsförlängnings-/böjrörelser.

Var och en av dessa resultatmått fokuserar på en specifik aspekt av rörelsen, och tillhandahåller all nödvändig information för att utveckla ämnesspecifika generativa modeller.

2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beta burst karaktärisering.
Tidsram: 2 år
Tidpunkt för beta-skurar mätt i MEG- och EEG-inspelningar. Plats för beta-skurar uppmätt i MEG- och EEG-inspelningar. Vågform av betaskurar mätt i MEG- och EEG-inspelningar.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL23_1346
  • 2024-A00161-46 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera