Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het decoderen van motorische beelden uit niet-invasieve hersenopnames als voorwaarde voor innovatieve motorische revalidatietherapieën (MODECO)

17 juni 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Baanbrekende onderzoeken in de motorneurowetenschappen waarbij gezonde proefpersonen betrokken waren, hebben tijdgebonden veranderingen in het geïnduceerde vermogen binnen specifieke frequentiebanden aan het licht gebracht. Hersenopnames vertoonden een geleidelijke vermindering van het signaalvermogen, ten opzichte van de basislijn, in de mu- en bèta-frequentiebanden tijdens een actie of tijdens motorische beelden: de gebeurtenisgerelateerde desynchronisatie (ERD). Er wordt aangenomen dat dit processen weerspiegelt die verband houden met de voorbereiding en uitvoering van bewegingen en is vooral uitgesproken in de contralaterale sensorimotorische cortex. Kort na de voltooiing van de taak kon een relatieve toename van het vermogen, de gebeurtenisgerelateerde synchronisatie (ERS), worden waargenomen in de bètaband. Aangenomen wordt dat ERS het herstel van de remming in hetzelfde gebied weerspiegelt.

Sinds de karakterisering van de ERD- en ERS-fenomenen is er op het gebied van niet-invasieve Brain Computer Interfaces (BCI) weinig tot geen discussie geweest over de vraag of deze kenmerken de taakgerelateerde modulaties van hersenactiviteit nauwkeurig vastleggen. Recente onderzoeken in de neurofysiologie hebben aangetoond dat de ERD- en ERS-patronen alleen ontstaan ​​als gevolg van het middelen van het signaalvermogen over meerdere onderzoeken. Op een enkel proefniveau vindt de activiteit van de bètaband plaats in korte, voorbijgaande gebeurtenissen, bursts, in plaats van als aanhoudende oscillaties. Dit geeft aan dat de ERD- en ERS-patronen de geaccumuleerde, in de tijd variërende veranderingen in de burst-waarschijnlijkheid tijdens elke proef weerspiegelen. Bèta-uitbarstingen kunnen dus meer gedragsrelevante informatie bevatten dan het gemiddelde vermogen van de bètaband. Studies bij mensen waarbij armbewegingen betrokken zijn, hebben een verband aangetoond tussen de timing van sensomotorische bèta-uitbarstingen en responstijden vóór beweging, evenals gedragsfouten na beweging. Er is ook aangetoond dat bèta-uitbarstingsactiviteit in frontale gebieden correleert met bewegingsannulering en recente onderzoeken tonen aan dat activiteit op het niveau van de motorische eenheden ook op een voorbijgaande manier plaatsvindt, die tijdgebonden is aan sensomotorische bèta-uitbarstingen.

Hoewel is aangetoond dat de bèta-burst-snelheid aanzienlijke informatie bevat, omvat deze nog steeds een tamelijk simplistische weergave van de onderliggende activiteit. Complexe burst-golfvormen zijn ingebed in de ruwe signalen en kunnen worden gekenmerkt door een stereotiepe gemiddelde vorm met grote variabiliteit eromheen. De golfvormkenmerken worden verwaarloosd in standaard BCI-benaderingen, omdat conventionele signaalverwerkingsmethoden over het algemeen aanhoudende, oscillerende en stationaire signalen veronderstellen, en dus inherent ongeschikt zijn voor het analyseren van voorbijgaande activiteit.

In tegenstelling tot bèta is de activiteit in de mu-frequentieband zelfs bij afzonderlijke tests oscillerend. Deze activiteit wordt doorgaans geanalyseerd met behulp van tijd-frequentie-ontledingstechnieken, waarbij wordt aangenomen dat het onderliggende signaal sinusoïdaal is. Er bestaat nu echter een groeiende consensus dat oscillerende neurale activiteit vaak niet-sinusoïdaal is en dat de ruwe golfvorm informatief kan zijn voor beweging.

In dit project zal het ontwerp van een onderwerpspecifiek neurofysiologisch model om motorische BCI-training te begeleiden worden geoptimaliseerd met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) en Magnetoencephalography (MEG) voor hoge ruimtelijke en biofysische specificiteit in de experimentele groep. Anatomische MR-volumes zullen worden gebruikt om een ​​individueel hoofdgips te ontwerpen en 3D-printen dat in de MEG-scanner zal worden gebruikt om de hoofdpositie te stabiliseren en bewegingen te minimaliseren. Het is bewezen dat deze uiterst nauwkeurige benadering (hpMEG) de bronlokalisatie aanzienlijk verbetert tot het niveau van onderscheidende laminaire activiteit, waardoor deze superieur is aan de EEG-registratietechniek. Een geïndividualiseerde hpMEG-benadering, evenals de algemeen aanvaarde EEG, zullen worden gebruikt om uitbarstingen van oscillerende activiteit in de bèta- en mu-frequentiebanden te bestuderen die verband houden met motorische beelden en motorische uitvoering. hpMEG zal onderwerpspecifieke modellen van motorische beelden opleveren die zullen worden gebruikt om de online decodering van EEG-gegevens te beperken. Deze aanpak zal worden toegepast en gevalideerd op een groep gezonde volwassen proefpersonen en zal vervolgens worden vergeleken met een andere haalbaarheidsgroep van patiënten en gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd. De voorgestelde aanpak zal worden vergeleken met een klassieke EEG-gebaseerde BCI-aanpak.

De informatie zal worden gebruikt om de daaropvolgende EEG-gebaseerde BCI-training in de controlegroep optimaal te begeleiden. Na een grondig onderzoek bij gezonde proefpersonen in dit project zal de haalbaarheid van de aanpak worden geëvalueerd bij enkele patiënten met een beroerte met motorische stoornissen in de bovenste ledematen. De taken 1.1 en 1.2 hebben tot doel vakspecifieke generatieve modellen te ontwikkelen die het begin en de offset van beweging, het type beweging en de fijn gediscretiseerde bewegingsamplitude tijdens zowel echte als ingebeelde polsextensies/flexies decoderen. Taak 1.2 onderzoekt hoe laesies van patiënten ons vermogen veranderen om pogingen tot polsbewegingen te decoderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Baanbrekende onderzoeken op het gebied van de motorische neurowetenschappen bij gezonde proefpersonen hebben al lange tijd tijdgebonden veranderingen in het geïnduceerde vermogen binnen een specifieke frequentieband aan het licht gebracht. Uit hersenopnames is gebleken dat er tijdens een actie of tijdens motorische beelden (MI) een geleidelijke vermindering van het signaalvermogen optreedt, ten opzichte van de basislijn, in de mu (~ 8-12 Hz) en bèta (~ 13-30 Hz) frequentiebanden: de zogenaamde event-related desynchronisatie (ERD). Er wordt aangenomen dat dit fenomeen processen weerspiegelt die verband houden met de voorbereiding en uitvoering van bewegingen, en is vooral uitgesproken in de contralaterale sensorimotorische cortex. Bovendien kon kort na voltooiing van de taak een relatieve toename van het vermogen, de gebeurtenisgerelateerde synchronisatie (ERS) (ook wel de bèta-rebound genoemd), worden waargenomen in de bètaband. Aangenomen wordt dat ERS het herstel van de remming in hetzelfde gebied weerspiegelt.

Sinds de karakterisering van de ERD- en ERS-fenomenen is er binnen het niet-invasieve BCI-veld weinig tot geen discussie geweest over de vraag of deze kenmerken de taakgerelateerde modulaties van hersenactiviteit nauwkeurig weergeven. Recente onderzoeken in de neurofysiologie hebben deze visie in twijfel getrokken en aangetoond dat de ERD- en ERS-patronen alleen ontstaan ​​als gevolg van het middelen van het signaalvermogen over meerdere onderzoeken. Op een enkel proefniveau vindt bètabandactiviteit plaats in korte, voorbijgaande gebeurtenissen, genaamd bursts, in plaats van als aanhoudende oscillaties. Dit geeft aan dat de ERD- en ERS-patronen de geaccumuleerde, in de tijd variërende veranderingen in de burst-waarschijnlijkheid tijdens elke proef weerspiegelen. Bèta-bursts kunnen dus meer gedragsrelevante informatie bevatten dan het gemiddelde vermogen van de bètaband. Studies bij mensen waarbij armbewegingen betrokken zijn, hebben inderdaad een verband aangetoond tussen de timing van sensomotorische bèta-uitbarstingen en responstijden voorafgaand aan beweging, evenals gedragsfouten na beweging. Er is ook aangetoond dat bèta-uitbarstingsactiviteit in frontale gebieden correleert met bewegingsannulering en recente onderzoeken tonen aan dat activiteit op het niveau van de motorische eenheden ook op een voorbijgaande manier plaatsvindt, die tijdgebonden is aan sensomotorische bèta-uitbarstingen.

Hoewel is aangetoond dat de bèta-burst-snelheid aanzienlijke informatie bevat, omvat deze nog steeds een tamelijk simplistische weergave van de onderliggende activiteit. Elke burst kan worden gekarakteriseerd door een reeks op TF gebaseerde kenmerken: de piektijd en piekfrequentie van de burst, evenals de duur en het bereik ervan op de frequentie-as. Al deze descriptoren worden op hun beurt geëxtraheerd met behulp van een specifieke tijd-frequentietransformatie en vormen eenvoudiger representaties van de complexere burst-golfvorm die is ingebed in de ruwe signalen, en die wordt gekenmerkt door een stereotiepe gemiddelde vorm met een grote variabiliteit eromheen. De golfvormkenmerken worden verwaarloosd in standaard BCI-benaderingen, omdat conventionele signaalverwerkingsmethoden over het algemeen aanhoudende, oscillerende en stationaire signalen veronderstellen, en dus inherent ongeschikt zijn voor het analyseren van voorbijgaande activiteit.

In tegenstelling tot bèta is de activiteit in de mu-frequentieband zelfs bij afzonderlijke tests oscillerend. Deze activiteit wordt doorgaans geanalyseerd met behulp van tijd-frequentie-ontledingstechnieken, waarbij wordt aangenomen dat het onderliggende signaal sinusoïdaal is. Er bestaat nu echter een groeiende consensus dat oscillerende neurale activiteit vaak niet-sinusvormig is en dat de ruwe golfvorm informatief kan zijn voor beweging. Toekomstige inspanningen zouden van deze mogelijkheid kunnen profiteren door gebruik te maken van recent ontwikkelde niet-parametrische cyclus-voor-cyclus analyses.

In dit project zullen de onderzoekers het ontwerp van een onderwerpspecifiek neurofysiologisch model optimaliseren om motorische BCI-training te begeleiden, door gebruik te maken van Magnetic Resonance Imaging (MRI) en Magnetoencephalography (MEG) voor hoge ruimtelijke en biofysische specificiteit in de experimentele groep. Anatomische MR-volumes zullen worden gebruikt om een ​​individuele hoofdcast te ontwerpen en 3D-printen die in de MEG-scanner zal worden gebruikt om de hoofdpositie van het onderwerp te stabiliseren en bewegingen te minimaliseren. Het is bewezen dat deze benadering met hoge precisie (hpMEG) de bronlokalisatie aanzienlijk verbetert tot het niveau van onderscheidende laminaire activiteit, waardoor het een superieur is aan EEG-registratietechniek. In MODECO zullen de onderzoekers een geïndividualiseerde hpMEG-aanpak gebruiken, evenals de algemeen aanvaarde EEG, om uitbarstingen van oscillerende activiteit in de bèta- en mu-frequentiebanden te bestuderen die verband houden met motorische beelden en motorische uitvoering. hpMEG zal onderwerpspecifieke modellen van motorische beelden opleveren die zullen worden gebruikt om de online decodering van EEG-gegevens te beperken. Deze aanpak zal worden toegepast en gevalideerd op een groep gezonde volwassen proefpersonen (controlegroep) en zal vervolgens worden vergeleken met een andere haalbaarheidsgroep van patiënten (patiëntengroep) en gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd (controlegroep; de onderzoekers zullen proberen patiënten te rekruteren familieleden). de onderzoekers zullen de voorgestelde aanpak vergelijken met een klassieke EEG-gebaseerde BCI-aanpak.

de onderzoekers zullen onderzoeken hoe ze deze informatie kunnen gebruiken om de daaropvolgende EEG-gebaseerde BCI-training in de controlegroep optimaal te begeleiden. Na een grondig onderzoek bij gezonde proefpersonen in dit project zullen de onderzoekers deze aanpak kunnen evalueren bij een populatie van patiënten met een beroerte met motorische stoornissen in de bovenste ledematen. In dit project zijn twee taken ontworpen: taken 1.1 en taak 1.2. Het doel van taak 1.1 is het ontwikkelen van vakspecifieke generatieve modellen die het begin en/of de bewegingsoffset, het type beweging (links versus rechts), en de fijn gediscretiseerde bewegingsamplitude tijdens zowel echte als ingebeelde polsextensie-/flexiebewegingen decoderen. In taak 1.2 willen de onderzoekers onderzoeken hoe de laesies van patiënten ons vermogen veranderen om pogingen tot polsbewegingen te decoderen (controle versus patiëntengroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon - INSERM U1028
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jérémie Mattout, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Controlegroep:

  • Gezonde proefpersonen met een leeftijd > 18 jaar, man of vrouw.
  • Rechtshandig (vanwege het feit dat linkshandige mensen, in tegenstelling tot rechtshandige mensen, doorgaans een meer gecompliceerde somatotopische organisatie van de motorische cortex hebben, zullen we vermijden dat waargenomen verschillen worden verward met verschillen die zijn toe te schrijven aan anatomische factoren).
  • Geregistreerd bij het Franse gezondheidszorgsysteem.
  • Gemotiveerd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Normaal of gecorrigeerd zicht.
  • Voldoende kennis van de Franse taal om aanwijzingen te kunnen opvolgen.
  • De proefpersoon moet de studie-instructies kunnen luisteren en begrijpen.
  • Proefpersonen moeten vóór deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen.
  • Geen fysieke beperking aan armen of polsen.
  • Geen gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten of zelfgerapporteerd misbruik van medicijnen.

Patiëntengroep :

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten met een beroerte ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten met een beroerte mogen zich niet in de acute fase van een beroerte bevinden.
  • Rechtshandig.
  • Motorische stoornissen in de bovenste ledematen hebben na de beroerte.
  • Heeft recht op een sociale zekerheidsregeling.
  • Gemotiveerd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Normaal of gecorrigeerd zicht hebben.
  • Voldoende kennis hebben van de Franse taal om aanwijzingen te kunnen opvolgen.
  • Kan studie-instructies luisteren en begrijpen.
  • In staat om hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat ze deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met kenmerken die niet compatibel zijn met MEG en MRI:

    1. Claustrofobie.

  • Personen met motorische beperkingen (geldt alleen voor de controlegroep), ernstig traumatisch hersenletsel.
  • Personen met een chronische beroerte (geldt voor beide groepen).
  • Onderwerpen: geschiedenis van huidziekten of huidallergieën (meervoudig of ernstig).
  • Onderwerpen die:

    1. binnen 2 weken voorafgaand aan het experiment een MRI hebben gehad.
    2. geïmplanteerde materialen hebben (elk tandheelkundig apparaat dat metaal bevat, inclusief wortelkanalen, of een metalen voorwerp, pacemaker, cochleair implantaat in het lichaam).
  • Onderwerpen die in hun professionele leven met metalen werken.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (op basis van zelfrapportage).
  • Proefpersonen die het niet kunnen verdragen langer dan 2 uur te zitten (de geschatte duur van een experimentele sessie is ongeveer 2u30 minuten).
  • Proefpersonen met alcoholafhankelijkheid (geen consumptie van alcohol of drugs ten minste 24 uur vóór de dag van de experimenten).
  • Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken die een sterk effect kunnen hebben op MEG- of EEG-opnamen (bijv. antidepressiva, stimulerende medicijnen, enz.).
  • Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat of bereid zijn zich aan het protocol te houden.
  • Personen onder curatele of curatele.
  • Personen in noodsituaties die geen toestemming kunnen geven.
  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar.
  • Onderwerpen die onder wettelijke beschermingsmaatregelen vallen.
  • Vrijwilligers met contra-indicaties voor MEG-onderzoek
  • Pacemaker.
  • Geïmplanteerde pomp inclusief insulinepomp.
  • Neurostimulator.
  • Cochleaire implantaten of andere hoortoestellen.
  • Metalen prothese.
  • Intracerebrale/chirurgische aneurysmaclips.
  • Oculaire of cerebrale ferromagnetische vreemde lichamen in het bovenlichaam.
  • Neurochirurgische ventriculoperitoneale shuntkleppen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep van gezonde proefpersonen
De gezonde proefpersonen in de controlegroep zullen een MRI-hoofdscan uitvoeren, waarmee 3D-hoofdmodellen en headcasts worden gemaakt.
De gezonde proefpersonen zullen hpMEG-gegevens ondergaan terwijl ze 3D-geprinte headcasts dragen die zijn gemaakt op basis van MRI met hoge resolutie

De gezonde deelnemers zullen een soortgelijke sessie ondergaan met behulp van EEG-opname, met behulp van een Polhemus Fastrak-systeem voor lokalisatie van EEG-elektroden en nauwkeurige co-registratie met anatomie- en hpMEG-gegevens.

De patiëntengroep zal deelnemen aan dezelfde EEG-opnamesessie.

Actieve vergelijker: Patiënten groep
Patiëntengroep na een beroerte met tekorten aan de bovenste ledematen aan één kant

De gezonde deelnemers zullen een soortgelijke sessie ondergaan met behulp van EEG-opname, met behulp van een Polhemus Fastrak-systeem voor lokalisatie van EEG-elektroden en nauwkeurige co-registratie met anatomie- en hpMEG-gegevens.

De patiëntengroep zal deelnemen aan dezelfde EEG-opnamesessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel vakspecifieke generatieve modellen
Tijdsspanne: 2 jaar

Begin en offset van beweging gedetecteerd tijdens echte en ingebeelde polsextensie-/flexiebewegingen.

Bewegingsrichting gedetecteerd tijdens echte en ingebeelde polsextensie-/flexiebewegingen.

Bewegingsamplitude gemeten tijdens echte en ingebeelde polsextensie-/flexiebewegingen.

Elk van deze uitkomstmaten richt zich op een specifiek aspect van de beweging en levert alle noodzakelijke informatie om onderwerpspecifieke generatieve modellen te ontwikkelen.

2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bèta-burst-karakterisering.
Tijdsspanne: 2 jaar
Timing van bèta-bursts gemeten in MEG- en EEG-opnames. Locatie van bèta-uitbarstingen gemeten in MEG- en EEG-opnamen. Golfvormvorm van bèta-bursts gemeten in MEG- en EEG-opnamen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_1346
  • 2024-A00161-46 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische beelden

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren