Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros képek dekódolása non-invazív agyfelvételekből, mint az innovatív motoros rehabilitációs terápiák előfeltétele (MODECO)

2026. július 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A motoros idegtudományban egészséges alanyokon végzett alapvizsgálatok feltárták az indukált teljesítmény időben zárolt változásait meghatározott frekvenciasávokon belül. Kimutatták, hogy az agyi felvételek a jelteljesítmény fokozatos csökkenését mutatják az alapvonalhoz képest a mü- és béta-frekvencia sávokban akció vagy motoros képalkotás során: az eseményfüggő deszinkronizáció (ERD). Ez a mozgás előkészítésével és végrehajtásával kapcsolatos folyamatokat tükrözi, és különösen hangsúlyos az ellenoldali szenzomotoros kéregben. Röviddel a feladat befejezése után a béta sávban a teljesítmény relatív növekedése, az eseményfüggő szinkronizáció (ERS) volt megfigyelhető. Úgy gondolják, hogy az ERS a gátlás újbóli létrejöttét tükrözi ugyanazon a területen.

Az ERD és az ERS jelenségek jellemzése óta alig vagy egyáltalán nem volt vita a non-invazív agyi számítógépes interfészek (BCI) területén arról, hogy ezek a jellemzők pontosan rögzítik-e az agyi tevékenység feladathoz kapcsolódó modulációit. A közelmúltban végzett neurofiziológiai tanulmányok kimutatták, hogy az ERD és az ERS mintázatok csak a jelteljesítmény több vizsgálat során történő átlagolásának eredményeként jönnek létre. Egyetlen kísérleti szinten a béta-sáv aktivitása rövid, átmeneti eseményekben, robbanásokban jelentkezik, nem pedig tartós rezgések formájában. Ez azt jelzi, hogy az ERD és ERS minták az egyes kísérletek során felhalmozott, időben változó változásokat tükrözik a burst valószínűségben. Így a béta burst-ok a viselkedés szempontjából relevánsabb információt hordozhatnak, mint az átlagos béta sávteljesítmény. Embereken végzett, karmozgással végzett vizsgálatok összefüggést hoztak létre a szenzomotoros béta-kitörések időzítése és a mozgás előtti reakcióidő, valamint a mozgás utáni viselkedési hibák között. Kimutatták, hogy a frontális területek béta-kitörési aktivitása korrelál a mozgáskioltással, és a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az aktivitás a motoros egység szintjén is tranziens módon történik, ami időre van zárva a szenzomotoros béta-kitörésekhez.

Bár a béta burst sebességről kimutatták, hogy jelentős információt hordoz, ez még mindig meglehetősen leegyszerűsített ábrázolása a mögöttes tevékenységnek. Valójában összetett burst hullámformák vannak beágyazva a nyers jelekbe, és egy sztereotip átlagos alakzattal jellemezhetők, amely körülötte nagy variációt mutat. A hullámforma jellemzőit a szabványos BCI-megközelítések figyelmen kívül hagyják, mivel a hagyományos jelfeldolgozási módszerek általában tartós, oszcilláló és stacionárius jeleket feltételeznek, így eleve alkalmatlanok a tranziens aktivitás elemzésére.

A béta-val ellentétben a mu-frekvenciasávban az aktivitás oszcilláló, még egyszeri kísérletekben is. Ezt az aktivitást jellemzően idő-frekvencia dekompozíciós technikákkal elemzik, amelyek feltételezik, hogy a mögöttes jel szinuszos. Mindazonáltal egyre nagyobb az egyetértés abban, hogy az oszcilláló idegi aktivitás gyakran nem szinuszos, és hogy a nyers hullámforma információs lehet a mozgásról.

Ebben a projektben a motoros BCI tréninget irányító alany-specifikus neurofiziológiai modell tervezését mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és magnetoencephalográfia (MEG) segítségével optimalizálják a kísérleti csoportban a magas térbeli és biofizikai specificitás érdekében. Anatómiai MR-térfogatokat használnak fel egy egyedi fejgöndör tervezésére és 3D-nyomtatására, amelyet a MEG szkennerben használnak a fej helyzetének stabilizálása és a mozgások minimalizálása érdekében. Ez a nagy pontosságú megközelítés (hpMEG) bizonyítottan jelentősen javítja a forrás lokalizációját egészen a megkülönböztető lamináris aktivitás szintjéig, ami felülmúlja az EEG rögzítési technikát. Egyénre szabott hpMEG-megközelítést, valamint széles körben alkalmazott EEG-t fognak használni a béta- és mu-frekvenciasávokban a motoros képalkotáshoz és a motorvégrehajtáshoz kapcsolódó oszcillációs aktivitás kitöréseinek tanulmányozására. A hpMEG tárgyspecifikus motoros képmodelleket fog adni, amelyeket az EEG adatok online dekódolásának korlátozására használnak fel. Ezt a megközelítést egészséges felnőtt alanyok egy csoportján alkalmazzák és validálják, majd összehasonlítják egy másik megvalósíthatósági csoporttal a betegekből és a megfelelő életkorú egészséges résztvevőkből. A javasolt megközelítést egy klasszikus EEG-alapú BCI-megközelítéssel fogják összehasonlítani.

Az információkat a későbbi EEG-alapú BCI tréning optimális irányításához használjuk fel a kontrollcsoportban. A projektben egészséges alanyokon végzett alapos vizsgálatot követően a megközelítés megvalósíthatóságát néhány felső végtagi motoros deficitben szenvedő stroke-beteg esetében értékelik. Az 1.1 és 1.2 feladatok tárgyspecifikus generatív modellek kidolgozását célozzák, amelyek dekódolják a mozgás kezdetét és eltolását, a mozgás típusát, valamint a finoman diszkretizált mozgásamplitúdót mind a valós, mind a képzelt csuklónyújtás/hajlítás során. Az 1.2. feladat azt vizsgálja, hogy a betegek elváltozásai hogyan változtatják meg a csuklómozgások dekódolásának képességét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A motoros idegtudományban, egészséges alanyokon végzett alapvizsgálatok már hosszú ideje feltárták az indukált teljesítmény időben zárt változásait egy adott frekvenciasávon belül. Kimutatták, hogy az agyi felvételek az alapvonalhoz képest fokozatos csökkenést mutatnak a jelteljesítményben a mu (~ 8-12 Hz) és a béta (~ 13-30 Hz) frekvenciasávokban akció vagy motoros képalkotás (MI) közben: úgynevezett eseményfüggő deszinkronizáció (ERD). Ez a jelenség a mozgás előkészítésével és végrehajtásával kapcsolatos folyamatokat tükrözi, és különösen hangsúlyos az ellenoldali szenzomotoros kéregben. Sőt, röviddel a feladat befejezése után a béta sávban a teljesítmény relatív növekedése, az eseményfüggő szinkronizáció (ERS) (más néven béta visszapattanás) volt megfigyelhető. Úgy gondolják, hogy az ERS a gátlás újbóli létrejöttét tükrözi ugyanazon a területen.

Az ERD és az ERS jelenségek jellemzése óta alig vagy egyáltalán nem vitatkoztak a non-invazív BCI területen arról, hogy ezek a jellemzők pontosan rögzítik-e az agyi tevékenység feladathoz kapcsolódó modulációit. A közelmúltban végzett neurofiziológiai tanulmányok megkérdőjelezték ezt a nézetet, és bebizonyították, hogy az ERD és az ERS minták csak a jelteljesítmény több kísérlet során történő átlagolásának eredményeképpen alakulnak ki. Egyetlen kísérleti szinten a béta-sáv aktivitása rövid, átmeneti eseményekben, úgynevezett burstokban fordul elő, nem pedig tartós rezgések formájában. Ez azt jelzi, hogy az ERD és ERS minták az egyes kísérletek során felhalmozott, időben változó változásokat tükrözik a burst valószínűségben. Így a béta burst-ok viselkedési szempontból relevánsabb információt hordozhatnak, mint az átlagos béta sávteljesítmény. Valójában az embereken végzett karmozgással kapcsolatos vizsgálatok összefüggést hoztak létre a szenzomotoros béta-kitörések időzítése és a mozgás előtti reakcióidő, valamint a mozgást követő viselkedési hibák között. Kimutatták, hogy a frontális területek béta-kitörési aktivitása korrelál a mozgáskioltással, és a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az aktivitás a motoros egység szintjén is tranziens módon történik, ami időre van zárva a szenzomotoros béta-kitörésekhez.

Bár a béta burst sebességről kimutatták, hogy jelentős információt hordoz, ez még mindig meglehetősen leegyszerűsített ábrázolása a mögöttes tevékenységnek. Minden burst jellemezhető egy sor TF-alapú jellemzővel: a burst csúcsidővel és csúcsfrekvenciával, valamint annak időtartamával és a frekvencia tengelyen való átfogásával. Mindezeket a leírókat viszont egy adott idő-frekvencia transzformáció segítségével nyerik ki, és egyszerűbb reprezentációt jelentenek a nyers jelekbe ágyazott összetettebb burst hullámformáról, amelyet egy sztereotip átlagos alak jellemez, nagy variálhatósággal körülötte. A hullámforma jellemzőit a szabványos BCI-megközelítések figyelmen kívül hagyják, mivel a hagyományos jelfeldolgozási módszerek általában tartós, oszcilláló és stacionárius jeleket feltételeznek, így eleve alkalmatlanok a tranziens aktivitás elemzésére.

A béta-val ellentétben a mu-frekvenciasávban az aktivitás oszcilláló, még egyszeri kísérletekben is. Ezt az aktivitást jellemzően idő-frekvencia dekompozíciós technikákkal elemzik, amelyek feltételezik, hogy a mögöttes jel szinuszos. Mostanra azonban egyre nagyobb az egyetértés abban, hogy az oszcilláló idegi aktivitás gyakran nem szinuszos, és hogy a nyers hullámforma információs lehet a mozgásról. A jövőbeni erőfeszítések kihasználhatják ezt a lehetőséget a közelmúltban kifejlesztett, nem paraméteres ciklusonkénti elemzések segítségével.

Ebben a projektben a kutatók egy alany-specifikus neurofiziológiai modell tervezését optimalizálják a motoros BCI tréning irányítására, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és magnetoencephalográfia (MEG) segítségével a kísérleti csoportban a magas térbeli és biofizikai specificitás érdekében. Anatómiai MR-térfogatokat használnak fel egy egyedi fejléc megtervezésére és 3D-nyomtatására, amelyet a MEG-szkennerben használnak fel, hogy stabilizálja az alany fejhelyzetét és minimalizálja a mozgásokat. Ez a nagy pontosságú megközelítés (hpMEG) bizonyítottan jelentősen javítja a forrás lokalizációját egészen a megkülönböztető lamináris aktivitás szintjéig, ami az EEG-nél jobb rögzítési technikává teszi. A MODECO-ban a kutatók egyénre szabott hpMEG-megközelítést, valamint a széles körben elterjedt EEG-t alkalmaznak az oszcillációs aktivitás kitöréseinek tanulmányozására a béta és a mu frekvenciasávban a motoros képalkotással és a motoros végrehajtással kapcsolatban. A hpMEG tárgyspecifikus motoros képmodelleket fog adni, amelyeket az EEG adatok online dekódolásának korlátozására használnak fel. Ezt a megközelítést egészséges felnőtt alanyok egy csoportján (kontrollcsoport) alkalmazzák és validálják, majd összehasonlítják a betegek egy másik megvalósíthatósági csoportjával (betegcsoport) és a megfelelő életkorú egészséges résztvevőkkel (kontrollcsoport; a vizsgálók megpróbálnak betegeket toborozni). rokonok). a kutatók összehasonlítják a javasolt megközelítést egy klasszikus EEG-alapú BCI-megközelítéssel.

a vizsgálók megvizsgálják, hogyan használják fel ezt az információt a későbbi EEG-alapú BCI képzés optimális irányítására a kontrollcsoportban. A projektben egészséges alanyokon végzett alapos vizsgálatot követően a kutatók képesek lesznek értékelni ezt a megközelítést a felső végtagi motoros zavarokkal küzdő stroke-betegek populációján. Ebben a projektben két feladat került kialakításra, az 1.1. és az 1.2. feladat. Az 1.1-es feladat célja, hogy tárgyspecifikus generatív modelleket dolgozzon ki, amelyek dekódolják a mozgás kezdetét és / eltolását, a mozgás típusát (bal versus jobb), valamint finoman diszkretizált mozgási amplitúdót mind a valós, mind a képzelt csuklónyújtás/hajlítás során. Az 1.2. feladatban a vizsgálók azt kívánják megvizsgálni, hogy a betegek elváltozásai hogyan változtatják meg a csuklómozgások megkísérlésének dekódolási képességét (kontroll-beteg csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bron, Franciaország, 69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon - INSERM U1028

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ellenőrző csoport:

  • 18 év feletti egészséges alanyok, férfiak vagy nők.
  • Jobbkezesek (Mivel a jobbkezesekkel ellentétben a balkezeseknél általában bonyolultabb a motoros kéreg szomatotóp felépítése, kerüljük a megfigyelt különbségek összekeverését az anatómiai tényezőkre visszavezethető különbségekkel).
  • Regisztrálva a francia egészségügyi rendszerben.
  • Motivált a vizsgálatban való részvételre.
  • Normál vagy korrigált látás.
  • Megfelelő francia nyelvtudás az útmutatás követéséhez.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük meghallgatni és megérteni a tanulmányi utasításokat.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni a részvétel előtt.
  • Nem szerepel neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
  • Nincs fizikai fogyatékosság a karokban vagy a csuklókban.
  • Tilos a központi idegrendszerre ható gyógyszerek használata, illetve a saját bevallása szerint semmilyen gyógyszerrel való visszaélés.

Betegcsoport:

  • 18 év feletti férfi vagy női stroke betegek.
  • A stroke-os betegek nem lehetnek a stroke akut fázisában.
  • Jobbkezes.
  • Motoros rendellenességek a felső végtagokban a stroke után.
  • Társadalombiztosítási rendszerre jogosult.
  • Motivált a vizsgálatban való részvételre.
  • Normál vagy korrigált látás.
  • A francia nyelv megfelelő ismerete ahhoz, hogy követni tudja az utasításokat.
  • Képes meghallgatni és megérteni a tanulmányi utasításokat.
  • Képesek írásos beleegyezését megadni a részvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • A MEG-vel és MRI-vel nem kompatibilis jellemzőkkel rendelkező alanyok:

    1. Klausztrofóbia.

  • Mozgássérült alanyok (csak a kontrollcsoportra vonatkozik), súlyos traumás agysérülés.
  • Krónikus stroke-ban szenvedő alanyok (mindkét csoportra vonatkozik).
  • Az alanyok kórtörténetében bőrbetegség vagy bőrallergia (többszörös vagy súlyos).
  • Alanyok, akik:

    1. a kísérletet megelőző 2 héten belül MRI-t végeztek.
    2. beültetett anyagokat (bármilyen fémet tartalmazó fogászati ​​készüléket, beleértve a gyökércsatornákat vagy bármilyen fémtárgyat, pacemakert, cochleárist a testbe beültetett).
  • Fémekkel dolgozó alanyok szakmai életükben.
  • Terhes vagy szoptató nők (önbevallás alapján).
  • Azok az alanyok, akik nem tolerálják a 2 óránál hosszabb ülést (egy kísérleti ülés becsült hossza kb. 2 óra 30 perc).
  • Alkoholfüggő alanyok (nem fogyasztanak alkoholt vagy kábítószert legalább 24 órával a kísérlet napja előtt).
  • Azok az alanyok, akik jelenleg olyan gyógyszert szednek, amely erős hatással lehet a MEG- vagy EEG-felvételekre (pl. antidepresszánsok, stimuláns gyógyszerek stb.).
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem képesek vagy nem akarnak megfelelni a protokollnak.
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személyek.
  • Vészhelyzetben lévő személyek, akik nem tudnak beleegyezést adni.
  • 18 év alatti alanyok.
  • Jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozó alanyok.
  • Önkéntesek a MEG-vizsgálat ellenjavallatával
  • Pacemaker.
  • Beültetett pumpa inzulinpumpával együtt.
  • Neurostimulátor.
  • Cochleáris implantátumok vagy egyéb hallókészülékek.
  • Fém protézis.
  • Intracerebrális / sebészeti aneurizma klipek.
  • Szemészeti vagy agyi ferromágneses idegentestek a felsőtestben.
  • Idegsebészeti ventriculoperitoneális söntbillentyűk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Egészséges alanyok kontrollcsoportja
A kontrollcsoport egészséges alanyai MRI-fejvizsgálatot végeznek, amelyet 3D fejmodellek és fejlécek készítéséhez használnak majd.
Az egészséges alanyok hpMEG adatokon mennek keresztül, miközben nagy felbontású MRI-vel készített 3D-nyomtatott fejléceket viselnek.

Az egészséges résztvevők hasonló ülésen vesznek részt EEG-felvétellel, Polhemus Fastrak rendszerrel az EEG-elektródák lokalizálására, valamint az anatómiai és hpMEG-adatokkal történő precíz társregisztrációra.

A betegcsoport ugyanazon az EEG-felvételen vesz részt.

Aktív összehasonlító: Betegcsoport
A stroke utáni betegek csoportja, amelyek egyik oldalán a felső végtag hiányosságai vannak

Az egészséges résztvevők hasonló ülésen vesznek részt EEG-felvétellel, Polhemus Fastrak rendszerrel az EEG-elektródák lokalizálására, valamint az anatómiai és hpMEG-adatokkal történő precíz társregisztrációra.

A betegcsoport ugyanazon az EEG-felvételen vesz részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tantárgyspecifikus generatív modellek kidolgozása
Időkeret: 2 év

Valódi és képzeletbeli csuklónyújtási/hajlítási mozgások során észlelt mozgás kezdete és eltolása.

Valódi és képzelt csuklónyújtás/hajlítás során észlelt mozgás iránya.

A valós és képzelt csuklónyújtás/hajlítás során mért mozgás amplitúdója.

Ezen eredménymérők mindegyike a mozgás egy-egy aspektusára összpontosít, és minden szükséges információt megad a tárgyspecifikus generatív modellek kidolgozásához.

2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Béta sorozat jellemzése.
Időkeret: 2 év
A béta sorozatfelvételek időzítése MEG- és EEG-felvételekben mérve. A MEG- és EEG-felvételekben mért béta-kitörések helye. A béta kitörések hullámalakja MEG- és EEG-felvételekben mérve.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL23_1346
  • 2024-A00161-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel