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Décoder l'imagerie motrice à partir d'enregistrements cérébraux non invasifs comme condition préalable aux thérapies innovantes de rééducation motrice (MODECO)

27 juillet 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Des études fondamentales en neurosciences motrices impliquant des sujets sains ont révélé des changements temporels de la puissance induite dans des bandes de fréquences spécifiques. Il a été démontré que les enregistrements cérébraux présentaient une réduction progressive de la puissance du signal, par rapport à la ligne de base, dans les bandes de fréquences mu et bêta lors d'une action ou pendant l'imagerie motrice : la désynchronisation liée à l'événement (ERD). Ceci est considéré comme reflétant les processus liés à la préparation et à l’exécution du mouvement et est particulièrement prononcé dans le cortex sensorimoteur controlatéral. Peu de temps après l'achèvement de la tâche, une augmentation relative de la puissance, la synchronisation liée aux événements (ERS), a pu être observée dans la bande bêta. On pense que l’ERS reflète le rétablissement de l’inhibition dans la même zone.

Depuis la caractérisation des phénomènes ERD et ERS, il y a eu peu ou pas de discussions dans le domaine des interfaces cerveau-ordinateur (BCI) non invasives quant à savoir si ces caractéristiques capturent avec précision les modulations de l'activité cérébrale liées aux tâches. Des études récentes en neurophysiologie ont démontré que les modèles ERD et ERS n'apparaissent qu'à la suite d'une moyenne de la puissance du signal sur plusieurs essais. À un seul niveau d'essai, l'activité de la bande bêta se produit sous forme d'événements brefs et transitoires, plutôt que sous forme d'oscillations soutenues. Cela indique que les modèles ERD et ERS reflètent des changements accumulés et variables dans le temps dans la probabilité de rafale au cours de chaque essai. Ainsi, les sursauts bêta peuvent contenir des informations comportementales plus pertinentes que la puissance moyenne de la bande bêta. Des études chez l'homme impliquant des mouvements de bras ont établi un lien entre le timing des sursauts bêta sensorimoteurs et les temps de réponse avant le mouvement, ainsi que les erreurs comportementales après le mouvement. Il a également été démontré que l'activité des sursauts bêta dans les zones frontales est en corrélation avec l'annulation des mouvements et des études récentes montrent que l'activité au niveau des unités motrices se produit également de manière transitoire, qui est synchronisée avec les sursauts bêta sensorimoteurs.

Bien qu’il ait été démontré que le taux de rafale bêta contient des informations significatives, il constitue toujours une représentation plutôt simpliste de l’activité sous-jacente. En effet, des formes d'onde complexes en rafale sont intégrées dans les signaux bruts et peuvent être caractérisées par une forme moyenne stéréotypée avec une grande variabilité autour d'elle. Les caractéristiques de la forme d'onde sont négligées dans les approches BCI standard, car les méthodes conventionnelles de traitement du signal présupposent généralement des signaux soutenus, oscillatoires et stationnaires, et sont donc intrinsèquement inadaptées à l'analyse d'une activité transitoire.

Contrairement à la version bêta, l'activité dans la bande de fréquences mu est oscillatoire même lors d'essais uniques. Cette activité est généralement analysée à l’aide de techniques de décomposition temps-fréquence, qui supposent que le signal sous-jacent est sinusoïdal. Cependant, il existe désormais un consensus croissant selon lequel l’activité neuronale oscillatoire est souvent non sinusoïdale et que la forme brute de la forme d’onde peut renseigner sur le mouvement.

Dans ce projet, la conception d'un modèle neurophysiologique spécifique à un sujet pour guider l'entraînement moteur BCI sera optimisée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de la magnétoencéphalographie (MEG) pour une spécificité spatiale et biophysique élevée dans le groupe expérimental. Des volumes anatomiques IRM seront utilisés pour concevoir et imprimer en 3D un modèle de tête individuel qui sera utilisé dans le scanner MEG pour stabiliser la position de la tête et minimiser les mouvements. Il a été prouvé que cette approche de haute précision (hpMEG) améliore considérablement la localisation de la source jusqu'au niveau d'activité laminaire distinctive, ce qui la rend supérieure à la technique d'enregistrement EEG. Une approche hpMEG individualisée, ainsi que l'EEG largement adopté, seront utilisés pour étudier les sursauts d'activité oscillatoire dans les bandes de fréquences bêta et mu liées à l'imagerie motrice et à l'exécution motrice. hpMEG produira des modèles d'imagerie motrice spécifiques à un sujet qui seront utilisés pour contraindre le décodage en ligne des données EEG. Cette approche sera appliquée et validée sur un groupe de sujets adultes en bonne santé et sera ensuite comparée à un autre groupe de faisabilité de patients et de participants en bonne santé du même âge. L'approche proposée sera comparée à une approche BCI classique basée sur l'EEG.

Les informations seront utilisées pour guider de manière optimale la formation BCI ultérieure basée sur l'EEG dans le groupe témoin. Après une enquête approfondie chez des sujets sains dans ce projet, la faisabilité de l'approche sera évaluée chez quelques patients victimes d'un AVC présentant des déficits moteurs des membres supérieurs. Les tâches 1.1 et 1.2 visent à développer des modèles génératifs spécifiques à un sujet décodant l'apparition et le décalage du mouvement, le type de mouvement, ainsi que l'amplitude du mouvement finement discrétisée lors d'extensions/flexions du poignet réelles et imaginaires. La tâche 1.2 étudie comment les lésions des patients modifient notre capacité à décoder les tentatives de mouvements du poignet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études fondamentales en neurosciences motrices impliquant des sujets sains ont révélé depuis longtemps des changements temporels de la puissance induite dans une bande de fréquences spécifique. Il a été démontré que les enregistrements cérébraux présentaient une réduction progressive de la puissance du signal, par rapport à la ligne de base, dans les bandes de fréquences mu (~ 8-12 Hz) et bêta (~ 13-30 Hz) au cours d'une action ou pendant l'imagerie motrice (IM) : le ce que l'on appelle la désynchronisation liée aux événements (ERD). Ce phénomène est considéré comme reflétant les processus liés à la préparation et à l’exécution du mouvement et est particulièrement prononcé dans le cortex sensorimoteur controlatéral. De plus, peu après l'achèvement de la tâche, une augmentation relative de la puissance, la synchronisation liée aux événements (ERS) (également appelée rebond bêta), a pu être observée dans la bande bêta. On pense que l’ERS reflète le rétablissement de l’inhibition dans la même zone.

Depuis la caractérisation des phénomènes ERD et ERS, il y a eu peu ou pas de discussions dans le domaine des BCI non invasives quant à savoir si ces caractéristiques capturent avec précision les modulations de l'activité cérébrale liées aux tâches. Des études récentes en neurophysiologie ont remis en question ce point de vue et ont démontré que les modèles ERD et ERS n'apparaissent qu'à la suite d'une moyenne de la puissance du signal au cours de plusieurs essais. À un seul niveau d'essai, l'activité de la bande bêta se produit sous forme d'événements brefs et transitoires, appelés rafales, plutôt que sous forme d'oscillations soutenues. Cela indique que les modèles ERD et ERS reflètent des changements accumulés et variables dans le temps dans la probabilité de rafale au cours de chaque essai. Ainsi, les sursauts bêta peuvent transporter des informations comportementales plus pertinentes que la puissance moyenne de la bande bêta. En effet, des études chez l'homme impliquant des mouvements de bras ont établi un lien entre le timing des sursauts bêta sensorimoteurs et les temps de réponse avant le mouvement, ainsi que les erreurs comportementales après le mouvement. Il a également été démontré que l'activité des sursauts bêta dans les zones frontales est en corrélation avec l'annulation des mouvements et des études récentes montrent que l'activité au niveau des unités motrices se produit également de manière transitoire, qui est synchronisée avec les sursauts bêta sensorimoteurs.

Bien qu’il ait été démontré que le taux de rafale bêta contient des informations significatives, il constitue toujours une représentation plutôt simpliste de l’activité sous-jacente. Chaque rafale peut être caractérisée par un ensemble de caractéristiques basées sur TF : le temps de pointe et la fréquence de pointe de la rafale, ainsi que sa durée et sa portée dans l'axe des fréquences. À leur tour, tous ces descripteurs sont extraits à l’aide d’une transformation temps-fréquence particulière et constituent des représentations plus simples de la forme d’onde de rafale plus complexe intégrée dans les signaux bruts et caractérisée par une forme moyenne stéréotypée avec une grande variabilité autour d’elle. Les caractéristiques de la forme d'onde sont négligées dans les approches BCI standard, car les méthodes conventionnelles de traitement du signal présupposent généralement des signaux soutenus, oscillatoires et stationnaires, et sont donc intrinsèquement inadaptées à l'analyse d'une activité transitoire.

Contrairement à la version bêta, l'activité dans la bande de fréquences mu est oscillatoire même lors d'essais uniques. Cette activité est généralement analysée à l’aide de techniques de décomposition temps-fréquence, qui supposent que le signal sous-jacent est sinusoïdal. Cependant, il existe désormais un consensus croissant sur le fait que l’activité neuronale oscillatoire est souvent non sinusoïdale et que la forme brute de la forme d’onde peut renseigner sur le mouvement. Les efforts futurs pourraient tirer parti de cette possibilité en utilisant des analyses cycle par cycle non paramétriques récemment développées.

Dans ce projet, les enquêteurs optimiseront la conception d'un modèle neurophysiologique spécifique à un sujet pour guider l'entraînement moteur BCI, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la magnétoencéphalographie (MEG) pour une spécificité spatiale et biophysique élevée dans le groupe expérimental. Des volumes anatomiques IRM seront utilisés pour concevoir et imprimer en 3D un moulage de tête individuel qui sera utilisé dans le scanner MEG afin de stabiliser la position de la tête du sujet et de minimiser les mouvements. Il a été prouvé que cette approche de haute précision (hpMEG) améliore considérablement la localisation de la source jusqu'au niveau d'activité laminaire distinctive, ce qui en fait une technique d'enregistrement supérieure à l'EEG. Dans MODECO, les enquêteurs utiliseront une approche hpMEG individualisée, ainsi que l'EEG largement adopté, pour étudier les sursauts d'activité oscillatoire dans les bandes de fréquences bêta et mu liées à l'imagerie motrice et à l'exécution motrice. hpMEG produira des modèles d'imagerie motrice spécifiques à un sujet qui seront utilisés pour contraindre le décodage en ligne des données EEG. Cette approche sera appliquée et validée sur un groupe de sujets adultes en bonne santé (groupe témoin) et sera ensuite comparée à un autre groupe de faisabilité de patients (groupe de patients) et de participants en bonne santé du même âge (groupe témoin ; les enquêteurs tenteront de recruter des patients parents). les enquêteurs compareront l'approche proposée avec une approche BCI classique basée sur l'EEG.

les enquêteurs étudieront comment utiliser ces informations pour guider de manière optimale la formation BCI basée sur l'EEG dans le groupe témoin. Après une enquête approfondie chez des sujets sains dans ce projet, les enquêteurs pourront évaluer cette approche sur une population de patients victimes d'un AVC présentant des déficits moteurs des membres supérieurs. Deux tâches ont été conçues dans ce projet, tâches 1.1 et tâche 1.2. L'objectif de la tâche 1.1 est de développer des modèles génératifs spécifiques à un sujet décodant le début et/ou le décalage du mouvement, le type de mouvement (gauche contre droite), ainsi que l'amplitude du mouvement finement discrétisée lors des mouvements d'extension/flexion du poignet réels et imaginaires. Dans la tâche 1.2, les enquêteurs visent à étudier comment les lésions des patients altèrent notre capacité à décoder les tentatives de mouvements du poignet (groupe témoin vs groupe de patients).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69675
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon - INSERM U1028

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe de contrôle:

  • Sujets sains âgés de > 18 ans, hommes ou femmes.
  • Droitier (Étant donné que contrairement aux droitiers, les gauchers ont tendance à avoir une organisation somatotopique du cortex moteur plus compliquée, nous éviterons de confondre les différences observées avec les différences attribuables à des facteurs anatomiques).
  • Inscrit au système de santé français.
  • Motivé à participer à l'étude.
  • Vision normale ou corrigée.
  • Connaissance adéquate de la langue française pour pouvoir suivre des instructions.
  • Les sujets doivent être capables d'écouter et de comprendre les instructions de l'étude.
  • Les sujets doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé écrit avant de participer.
  • Aucun antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique.
  • Aucun handicap physique des bras ou des poignets.
  • Aucune consommation de drogues affectant le système nerveux central ni abus autodéclaré de drogues.

Groupe de patients :

  • Patients victimes d'un AVC, hommes ou femmes, âgés de plus de 18 ans.
  • Les patients victimes d'un AVC ne doivent pas être dans la phase aiguë de l'AVC.
  • Droitier.
  • Avoir des troubles moteurs des membres supérieurs suite à un accident vasculaire cérébral.
  • Bénéficier d'un régime de sécurité sociale.
  • Motivé à participer à l'étude.
  • Avoir une vision normale ou corrigée.
  • Avoir une compréhension suffisante de la langue française pour pouvoir suivre des instructions.
  • Capable d’écouter et de comprendre les instructions d’étude.
  • Capable de donner son consentement éclairé écrit avant de participer.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des caractéristiques incompatibles avec la MEG et l'IRM :

    1. Claustrophobie.

  • Sujets présentant une déficience motrice (s'applique uniquement au groupe témoin), un traumatisme crânien grave.
  • Sujets ayant subi un AVC chronique (s'applique aux deux groupes).
  • Sujets ayant des antécédents de maladies de la peau ou d'allergies cutanées (multiples ou sévères).
  • Sujets qui :

    1. avoir passé une IRM dans les 2 semaines précédant l'expérience.
    2. avoir du matériel implanté (tout appareil dentaire contenant du métal incluant ou des canaux radiculaires ou tout objet métallique, stimulateur cardiaque, cochléaire implanté dans le corps).
  • Sujets travaillant avec les métaux dans leur vie professionnelle.
  • Femmes enceintes ou allaitantes (sur la base de l'auto-évaluation).
  • Sujets qui ne sont pas capables de tolérer une position assise pendant plus de 2 heures (la durée estimée d'une séance expérimentale est d'environ 2h30).
  • Sujets présentant une dépendance à l'alcool (pas de consommation d'alcool ou de drogues au moins 24 heures avant le jour des expériences).
  • Sujets prenant actuellement un médicament susceptible d'avoir un effet important sur les enregistrements MEG ou EEG (par exemple, antidépresseurs, médicaments stimulants, etc.).
  • Sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, ne peuvent ou ne veulent pas se conformer au protocole.
  • Personnes sous tutelle ou curatelle.
  • Les personnes en situation d'urgence qui ne peuvent pas donner leur consentement.
  • Sujets de moins de 18 ans.
  • Sujets bénéficiant de mesures de protection légale.
  • Volontaires présentant des contre-indications à l’examen MEG
  • Stimulateur cardiaque.
  • Pompe implantée comprenant une pompe à insuline.
  • Neurostimulateur.
  • Implants cochléaires ou autres aides auditives.
  • Prothèse métallique.
  • Clips pour anévrismes intracérébraux/chirurgicaux.
  • Corps étrangers ferromagnétiques oculaires ou cérébraux dans la partie supérieure du corps.
  • Valves de dérivation ventriculopéritonéale neurochirurgicales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe témoin de sujets sains
Les sujets sains du groupe témoin effectueront une IRM de la tête, qui sera utilisée pour construire des modèles de tête et des casques 3D.
Les sujets sains subiront des données hpMEG tout en portant des casques imprimés en 3D créés à partir d'une IRM haute résolution

Les participants en bonne santé subiront une session similaire utilisant l'enregistrement EEG, en utilisant un système Polhemus Fastrak pour la localisation des électrodes EEG et un co-enregistrement précis avec l'anatomie et les données hpMEG.

Le groupe de patients participera à la même séance d'enregistrement EEG.

Comparateur actif: Groupe de patients
Groupe de patients post-AVC présentant des déficits des membres supérieurs d'un côté

Les participants en bonne santé subiront une session similaire utilisant l'enregistrement EEG, en utilisant un système Polhemus Fastrak pour la localisation des électrodes EEG et un co-enregistrement précis avec l'anatomie et les données hpMEG.

Le groupe de patients participera à la même séance d'enregistrement EEG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer des modèles génératifs spécifiques à un sujet
Délai: 2 ans

Début et décalage du mouvement détectés lors de mouvements d'extension/flexion du poignet réels et imaginaires.

Direction du mouvement détectée lors de mouvements d'extension/flexion du poignet réels et imaginaires.

Amplitude de mouvement mesurée lors de mouvements d'extension/flexion du poignet réels et imaginaires.

Chacune de ces mesures de résultats se concentre sur un aspect spécifique du mouvement, fournissant toutes les informations nécessaires pour développer des modèles génératifs spécifiques à un sujet.

2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation du sursaut bêta.
Délai: 2 ans
Synchronisation des rafales bêta mesurées dans les enregistrements MEG et EEG. Emplacement des sursauts bêta mesurés dans les enregistrements MEG et EEG. Forme d'onde des sursauts bêta mesurée dans les enregistrements MEG et EEG.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL23_1346
  • 2024-A00161-46 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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