マレー系イスラム教徒の女性に合わせた健康教育介入

この研究は、教育介入の影響を評価するためのモスクのクラスターランダム化対照試験となる。 各モスクはクラスターであり、介入はクラスター レベルで管理されます。 私たちは、シンガポールにある 70 のモスクのうち 29 の大きな住宅用モスクのサンプリング フレームを構築しました。 非居住型モスクと小規模モスクは宗教授業を行っていないため、除外しました。 このサンプリング枠から、次の適格基準を満たす 12 モスクすべてを選択しました: i) 汚染の偏りを減らすために相互に少なくとも 3.0 km の距離がある、ii) 近くに駐車スペースまたは空き地がある。 MammoBus、および iii) シンガポールのモスクを監督するシンガポールイスラム宗教評​​議会 (MUIS) が示すように、女性のモスク出席者の割合が高いこと。 このトライアルには 12 のモスクを招待し、6 つのモスク（クラスター）から同意を得ました。 私たちはモスクを 3 つの主要な住宅団地地域に階層化しました。 西、中央、北)、層別ブロックのランダム化用。 各ブロックまたは地域内の 2 つのモスクは、研究チームのメンバーではない独立した研究者によって、STATA 統計ソフトウェアの ralloc パッケージを使用して介入群と対照群 (割り当て比率 1:1) にランダムに割り当てられました。 割り当ては隠蔽されません。 介入アームの 3 つのモスクは乳がんスクリーニングに関する介入パッケージを受け取り、対照アームの 3 つのモスクは健康的なライフスタイルに関する介入パッケージを受け取ります。 モスクの敷地内で研究チームによる研​​究のために合計660人の女性が募集される。 すべてのデータ収集は 8 か月以内に完了すると推定されます。

介入群の参加者は 3 回の調査訪問と 1 回のオプションの調査訪問を行い、合計 4 回の調査訪問を行います。 対照群の参加者は合計 3 回の調査訪問を受けることになります。 両部門とも、すべての調査訪問はモスクの敷地内で行われます。 モスクの職員は、潜在的な参加者が参加する宗教授業の開始時または終了時に、調査研究について説明する時間を研究チームに割り当てます。 興味のある参加者は、モスクの面接官に連絡して研究に登録することができます。 採用の際、面接官は参加者情報シートに目を通し、ベースラインアンケートを実施する前に口頭でインフォームドコンセントを取得します。 今後の研究は対照群には適用されないため、介入群の参加者のみが今後の研究への募集、フォーカスグループでのディスカッションのために再連絡することに同意を求められます。 参加者は、今後 2 週間にわたってモスクで開催される 2 つの教育セッションのうち 1 つを選択して参加することができます。 参加者には、セッションの日付を追跡するのに役立つ参加者カードが与えられます。 この教育セッションは両部門にとって2回目の研究訪問となる。 3 回目の調査訪問は介入部門の参加者のための自主的なセッションであり、参加者はモスクでのマンモグラフィー検査セッションに参加できます。 両部門の最終調査訪問は、それぞれ介入部門と対照部門で4回目と3回目であり、募集から2か月（±1か月が適用可能）の間に行われ、介入後の調査がモスクで実施されます。 この最後の研究訪問中に、将来の追跡調査の募集のために再連絡することに同意した参加者は、フォーカスグループのディスカッションである追跡調査に参加するよう招待されます。

介入パッケージ - i) 乳がんスクリーニング: 参加者は、募集および同意時にベースラインアンケート (10 ～ 15 分) に回答する必要があります。 募集後、参加者はマレー語で行われる乳がん検診に関するグループレベルの教育セッションに参加する必要があります。 この教育セッションは 1 時間続きます。宗教指導者による 25 分の教育セッション、特に懲罰的な宗教的信念に関する健康増進のイスラム教の教え、乳がん経験者による陽性スクリーニング体験と乳がんへの道のりに関する 10 分のビデオ、および 25 分の質疑応答です。マレー語を話す医療提供者による乳がんに関する講演。 参加者はセッションに関する短いフィードバック フォームに記入するよう求められます。 参加者には、このセッションでの健康に関するメッセージを強化するための教育用パンフレットが渡され、マンモバスでのマンモグラフィ検査への参加が招待されます。 参加者は面接官にマンモグラフィーへのサインアップを求めたり、参加者カードにある QR コードを介して登録したりすることができます。 このマンモグラム検査は任意であり、2週間以内にモスクに配備されるマンモバスで実施されます。 マンモグラム サービスは、MammoBus を管理する National Healthcare Group Diagnostics (NHGD) に委託されています。 研究チームはマンモグラフィーの予約の調整にのみ関与します。 マンモグラフィ検査はシンガポールでは標準的な検査です。 この研究では、マンモグラムスクリーニングは標準手順に従い、NHGD の訓練を受けた放射線技師によって実施されます。 待ち時間と登録を含め、このセッションの所要時間は約 1 時間です。 マンモグラフィ検査の費用は、該当する場合、参加者の負担となります。 NHGD は、可能になった場合には参加者に結果をメールで通知します。 研究チームとNUS全体は、参加者のマンモグラム結果にはアクセスできません。 募集から 2 か月 (± 1 か月が適用されます) 後のフォローアップでは、参加者は認識の変化を測定するために、ベースライン調査と同様の介入後のアンケート (10 ～ 15 分) に答える必要があります。

ii) 健康的なライフスタイル: 参加者は、募集と同意の際にベースライン調査 (10 ～ 15 分) に回答する必要があります。 次に、参加者はマレー語で健康的なライフスタイルに関するグループレベルの教育セッションに参加します。 この教育セッションは、宗教指導者による健康増進のイスラム教の教えについての 1 時間から 30 分の教育セッションと、マレー語を話す医療提供者による健康的なライフスタイルに関する 30 分の質疑応答で続きます。 参加者はセッションに関する短いフィードバック フォームに記入するよう求められます。 募集から 2 か月 (± 1 か月が適用される) 後のフォローアップでは、参加者は認識の変化を測定するために、ベースライン アンケートと同様の介入後アンケート (10 ～ 15 分) に答える必要があります。

アンケートとデータ収集 - アンケート (介入前アンケート、フィードバック フォーム、介入後アンケート) を通じて収集されたすべてのデータは、募集時に参加者に与えられる固有のコードを介してリンクされ、このコードのみがすべてのデータで使用されます。 。 参加者の個人データを含む別の暗号化ファイル (つまり、 固有のコードにリンクされている情報（電話番号、名前）は、研究のサービス運用（フォローアップ セッションの手配やテキスト リマインダーの送信など）を管理している研究管理者のみが利用できます。 マンモグラフィー検査を受けることを選択した参加者の個人データを含む別の暗号化されたファイル（つまり、 名前、NRIC、電話番号、住所、生年月日）は、マンモグラフィー予約を管理している研究管理者のみが利用できます。 すべての追跡調査、追跡調査の募集、またはマンモグラフィー予約の完了のいずれか遅い時点でファイルが削除されるため、データは不可逆的に匿名化されます。