Un intervento di educazione sanitaria su misura per le donne malesi-musulmane

Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato su cluster di moschee per valutare l'impatto dell'intervento educativo. Ogni moschea è un cluster e l'intervento sarà gestito a livello di cluster. Abbiamo costruito un quadro di campionamento di 29 grandi moschee residenziali delle 70 moschee di Singapore. Abbiamo escluso le moschee non residenziali e le piccole moschee poiché in queste moschee non si tengono lezioni religiose. Da questo quadro di campionamento, abbiamo selezionato tutte le 12 moschee che soddisfacevano i seguenti criteri di ammissibilità: i) una distanza di almeno 3,0 km l'una dall'altra, per ridurre i fattori di contaminazione, ii) disponibilità di un parcheggio o di un'area aperta nelle vicinanze per il MammoBus e iii) un'elevata percentuale di donne che frequentano le moschee, come indicato dal Consiglio religioso islamico di Singapore (MUIS) che supervisiona le moschee di Singapore. Abbiamo invitato 12 moschee e abbiamo ricevuto l'accordo di 6 moschee (cluster) per questa sperimentazione. Abbiamo stratificato le moschee in 3 principali regioni residenziali (ad es. ovest, centro e nord), per la randomizzazione a blocchi stratificati. Due moschee all'interno di ciascun isolato o regione sono state randomizzate da un ricercatore indipendente che non fa parte del gruppo di studio, al braccio di intervento e al braccio di controllo (rapporto di assegnazione 1:1) utilizzando il pacchetto ralloc del software statistico STATA. L'assegnazione non sarà nascosta. Tre moschee nel braccio di intervento riceveranno il pacchetto di interventi sullo screening del cancro al seno e tre moschee nel braccio di controllo riceveranno un pacchetto di interventi sullo stile di vita sano. Un totale di 660 donne saranno reclutate per lo studio dal gruppo di ricerca sul terreno della moschea. Si stima che tutta la raccolta dei dati verrà completata in 8 mesi.

I partecipanti al braccio di intervento avranno tre visite di ricerca e una visita di ricerca facoltativa, quindi quattro visite di ricerca in totale. I partecipanti al braccio di controllo avranno tre visite di ricerca in totale. In entrambi i bracci, tutte le visite di ricerca saranno condotte all'interno della moschea. Gli ufficiali della moschea assegneranno del tempo all'inizio o alla fine delle lezioni religiose frequentate dai potenziali partecipanti al gruppo di ricerca per spiegare lo studio di ricerca. I partecipanti interessati possono rivolgersi all'intervistatore nella moschea per iscriversi allo studio. Durante il reclutamento, l'intervistatore esaminerà il foglio informativo del partecipante e otterrà il consenso informato verbale prima di condurre un questionario di base. Solo ai partecipanti del braccio di intervento verrà chiesto il consenso per essere ricontattati per il reclutamento per uno studio futuro, una discussione del focus group poiché lo studio futuro non è applicabile per il braccio di controllo. Il partecipante potrà scegliere di partecipare a una delle due sessioni educative disponibili che si terranno nella moschea nelle prossime due settimane. Al partecipante verrà consegnata una tessera partecipante per aiutarlo a tenere traccia delle date della sessione. La sessione formativa costituirà la seconda visita di ricerca per entrambi i bracci. La terza visita di ricerca è una sessione volontaria per coloro che fanno parte del braccio di intervento, in cui i partecipanti possono prendere parte a una sessione di screening mammografico nella moschea. La visita di ricerca finale per entrambi i bracci, quarto e terzo rispettivamente per il braccio di intervento e di controllo, avrà luogo tra 2 mesi (± 1 mese è applicabile) dal reclutamento, dove verrà effettuata un'indagine post-intervento nella moschea. Durante questa visita di ricerca finale, i partecipanti che hanno acconsentito a essere ricontattati per il reclutamento di un futuro studio di follow-up saranno invitati a partecipare allo studio di follow-up che è una discussione di focus group.

Pacchetto di intervento - i) Screening del cancro al seno: al partecipante verrà richiesto di completare un questionario di base (10-15 minuti) al momento del reclutamento e del consenso. Dopo il reclutamento, al partecipante verrà richiesto di partecipare a una sessione educativa a livello di gruppo sullo screening del cancro al seno in lingua malese. Questa sessione educativa durerà un'ora: sessione educativa di 25 minuti da parte di leader religiosi sugli insegnamenti islamici che promuovono la salute, in particolare sulle credenze religiose punitive, video di 10 minuti sull'esperienza di screening positivo e sul percorso del cancro al seno da parte delle sopravvissute al cancro al seno e 25 minuti di domande e risposte sul cancro al seno da parte di un operatore sanitario di lingua malese. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve modulo di feedback sulla sessione. Al partecipante verrà consegnato un opuscolo educativo per rafforzare i messaggi sulla salute della sessione e sarà invitato a partecipare a uno screening mammografico sul MammoBus. Il partecipante può rivolgersi agli intervistatori per iscriversi alla mammografia o registrarsi tramite il codice QR disponibile sulla tessera partecipante. Questo screening mammografico è volontario e verrà effettuato a bordo di un MammoBus che verrà inviato alla moschea nelle due settimane successive. Il servizio mammografico è affidato in outsourcing al National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), che gestisce il MammoBus. Il gruppo di ricerca sarà coinvolto solo nell'organizzazione degli appuntamenti per la mammografia. Lo screening mammografico è una procedura standard a Singapore. In questa ricerca, lo screening mammografico avverrà secondo le procedure standard e sarà condotto da radiografi addestrati dell'NHGD. Compreso il tempo di attesa e di registrazione, questa sessione dovrebbe durare circa 1 ora. Il costo dello screening mammografico sarà a carico dei partecipanti, ove applicabile. NHGD informerà i partecipanti dei risultati via mail quando disponibili. Il gruppo di ricerca e il NUS nel suo insieme non avranno accesso ai risultati della mammografia dei partecipanti. Al follow-up, a 2 mesi (± 1 mese è applicabile) dal reclutamento, al partecipante verrà richiesto di rispondere a un questionario post-intervento (10-15 minuti) che sarà simile al sondaggio di base, per misurare i cambiamenti nella percezione.

ii) Stile di vita sano: al partecipante verrà richiesto di completare un sondaggio di base (10-15 minuti) dopo il reclutamento e il consenso. Successivamente, il partecipante parteciperà a una sessione educativa a livello di gruppo sullo stile di vita sano in lingua malese. Questa sessione educativa durerà un'ora - 30 minuti di sessione educativa da parte di leader religiosi sugli insegnamenti islamici che promuovono la salute e 30 minuti di domande e risposte sullo stile di vita sano da parte di operatori sanitari di lingua malese. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve modulo di feedback sulla sessione. Al follow-up, a 2 mesi (± 1 mese è applicabile) dal reclutamento, al partecipante verrà richiesto di rispondere a un questionario post-intervento (10-15 minuti) che sarà simile al questionario di base, per misurare i cambiamenti nella percezione.

Questionario e raccolta dati - Tutti i dati raccolti tramite questionari (questionario pre-intervento, modulo di feedback e questionario post-intervento) saranno collegati tramite un codice univoco che verrà fornito al partecipante al momento del reclutamento e solo questo codice verrà utilizzato su tutti i dati . Un file crittografato separato contenente i dati personali dei partecipanti (ad es. numero di telefono, nome) collegati al loro codice univoco saranno disponibili solo all'amministratore dello studio che gestisce le operazioni di servizio (ovvero l'organizzazione delle sessioni di follow-up e l'invio di promemoria via SMS) dello studio. Un file crittografato separato contenente i dati personali dei partecipanti che scelgono di sottoporsi alla mammografia (ad es. nome, NRIC, numero di telefono, indirizzo e data di nascita) saranno disponibili solo all'amministratore dello studio che gestisce gli appuntamenti per la mammografia. Al completamento di tutto il follow-up, al reclutamento per lo studio di follow-up o al completamento dell'appuntamento per la mammografia, a seconda di quale evento sia successivo, i file verranno eliminati rendendo quindi irreversibilmente anonimi i dati.