En helseutdanningsintervensjon skreddersydd for malaysiske-muslimske kvinner

Studien vil være en klynge randomisert kontrollert studie av moskeer for å evaluere effekten av utdanningsintervensjonen. Hver moske er en klynge og intervensjon vil bli administrert på klyngenivå. Vi konstruerte en prøvetakingsramme av 29 store boligmoskeer av de 70 moskeene i Singapore. Vi ekskluderte ikke-bolig-moskeer og små moskeer, da disse moskeene ikke har religiøse klasser. Fra denne prøvetakingsrammen valgte vi alle de 12 moskeene som oppfylte følgende kvalifikasjonskriterier: i) en avstand på minst 3,0 km fra hverandre, for å redusere skjevhet ved forurensning, ii) tilgjengeligheten av en parkeringsplass eller et åpent område i nærheten for MammoBus, og iii) høy andel kvinnelige moskedeltakere som indikert av Islamic Religious Council of Singapore (MUIS) som fører tilsyn med moskeene i Singapore. Vi inviterte 12 moskeer og fikk samtykke fra 6 moskeer (klynger) for denne rettssaken. Vi lagdelte moskeene i 3 store boligområder (dvs. vest, sentral og nord), for stratifisert blokkrandomisering. To moskeer innenfor hver blokk eller region ble randomisert av en uavhengig forsker som ikke er med i studieteamet, til intervensjonsarmen og kontrollarmen (allokeringsforhold 1:1) ved bruk av ralloc-pakken til STATA statistisk programvare. Tildeling vil ikke bli skjult. Tre moskeer på intervensjonsarmen vil motta tiltakspakken om brystkreftscreening og tre moskeer på kontrollarmen vil motta en intervensjonspakke om sunn livsstil. Totalt 660 kvinner skal rekrutteres til studien av forskerteamet på moskeområdet. All datainnsamling er beregnet å fullføres i løpet av 8 måneder.

Deltakere i intervensjonsarmen vil ha tre forskningsbesøk og ett valgfritt forskningsbesøk, derfor fire forskningsbesøk totalt. Deltakerne i kontrollarmen vil ha tre forskningsbesøk totalt. I begge armer vil alle forskningsbesøk bli gjennomført på moskéområdet. Moskeoffiserer vil tildele tid ved starten eller slutten av religiøse klasser med potensielle deltakere til forskningsteamet for å forklare forskningsstudien. Interesserte deltakere kan henvende seg til intervjueren i moskeen for å melde seg på studien. Under rekrutteringen vil intervjueren gå gjennom deltakerinformasjonsarket og innhente muntlig informert samtykke før han gjennomfører et grunnleggende spørreskjema. Kun deltakere fra intervensjonsarmen vil bli bedt om samtykke for å bli kontaktet på nytt for rekruttering til en fremtidig studie, en fokusgruppediskusjon da den fremtidige studien ikke er aktuelt for kontrollarmen. Deltakeren vil kunne velge å delta på en av de to tilgjengelige utdanningsøktene som vil bli holdt i moskeen i løpet av de neste to ukene. Deltakeren får et deltakerkort for å hjelpe dem med å holde styr på datoene for økten. Utdanningssesjonen blir det andre forskningsbesøket for begge armer. Det tredje forskningsbesøket er en frivillig økt for de i intervensjonsarmen, hvor deltakerne kan delta i en mammografisesjon i moskeen. Det endelige forskningsbesøket for begge armene, henholdsvis fjerde og tredje for intervensjon og kontrollarm, vil finne sted mellom 2 måneder (± 1 måned er aktuelt) fra rekrutteringen, hvor en postintervensjonsundersøkelse vil bli gjennomført i moskeen. Under dette siste forskningsbesøket vil deltakere som har samtykket til å bli kontaktet på nytt for rekruttering av en fremtidig oppfølgingsstudie, bli invitert til å delta i oppfølgingsstudien som er en fokusgruppediskusjon.

Intervensjonspakke - i) Brystkreftscreening: Deltakeren må fylle ut et grunnleggende spørreskjema (10-15 minutter) ved rekruttering og samtykke. Etter rekrutteringen vil deltakeren bli pålagt å delta på en opplæringssesjon på gruppenivå om brystkreftscreening på malaysisk språk. Denne opplæringsøkten vil vare i en time: 25 minutters opplæringsøkt av religiøse ledere om helsefremmende islamsk lære spesifikt om straffereligiøs tro, 10 minutters video om positiv screeningerfaring og brystkreftreise av brystkreftoverlevere, og 25 minutter spørsmål og svar om brystkreft av malaysisk-talende helsepersonell. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort tilbakemeldingsskjema på økten. Deltakeren vil få utdelt en pedagogisk brosjyre for å forsterke helsemeldinger fra økten og vil bli invitert til å delta på en mammografiscreening på MammoBus. Deltakeren kan henvende seg til intervjuere for å registrere seg for mammografi eller registrere seg gjennom QR-koden som er tilgjengelig på deltakerkortet. Denne mammografiscreeningen er frivillig og vil bli utført i en MammoBus som vil bli utplassert til moskeen i løpet av de neste 2 ukene. Mammografitjenesten er satt ut til National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), som administrerer Mammobussen. Forskerteamet vil kun være med på å organisere mammografitimene. Mammogramscreening er en standardprosedyre i Singapore. I denne forskningen vil mammografiscreening være i henhold til standardprosedyrene og vil bli utført av de trente radiografene fra NHGD. Inkludert ventetid og påmelding bør denne økten vare i ca 1 time. Kostnader for mammografiscreening dekkes av deltakerne, der det er aktuelt. NHGD vil informere deltakerne om resultatene via e-post når tilgjengelig. Forskerteamet og NUS som helhet vil ikke ha tilgang til mammografiresultatene til deltakerne. Ved oppfølging, 2 måneder (± 1 måned er aktuelt) fra rekrutteringen, vil deltakeren bli bedt om å svare på et spørreskjema etter intervensjon (10-15 minutter) som vil være lik grunnundersøkelsen, for å måle endringer i persepsjon.

ii) Sunn livsstil: Deltakeren vil bli bedt om å fullføre en grunnundersøkelse (10-15 minutter) ved rekruttering og samtykke. Deretter vil deltakeren delta på en opplæringsøkt på gruppenivå om sunn livsstil på det malaysiske språket. Denne opplæringsøkten vil vare i en time - 30 minutters opplæringsøkt av religiøse ledere om helsefremmende islamsk lære, og 30 minutters spørsmål og svar om sunn livsstil av malaysisktalende helsepersonell. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort tilbakemeldingsskjema på økten. Ved oppfølging, 2 måneder (± 1 måned er aktuelt) fra rekrutteringen, vil deltakeren bli pålagt å svare på et spørreskjema etter intervensjon (10-15 minutter) som vil være likt baseline-spørreskjemaet, for å måle endringer i persepsjon.

Spørreskjema og datainnsamling - Alle data som samles inn gjennom spørreskjemaer (spørreskjema før intervensjon, tilbakemeldingsskjema og spørreskjema etter intervensjon) vil bli koblet via en unik kode som gis til deltakeren ved rekruttering og kun denne koden vil bli brukt på alle data . En separat kryptert fil som inneholder personopplysninger om deltakere (dvs. telefonnummer, navn) knyttet til deres unike kode vil kun være tilgjengelig for studieadministratoren som administrerer tjenesteoperasjonene (dvs. arrangere oppfølgingsøkter og sende tekstpåminnelser) av studien. En separat kryptert fil som inneholder personopplysninger om deltakere som velger å gå til mammografi (dvs. navn, NRIC, telefonnummer, adresse og fødselsdato) vil kun være tilgjengelig for studieadministratoren som administrerer mammografiavtalene. Etter fullføring av all oppfølging, rekruttering til oppfølgingsstudien eller fullføring av mammografiavtalen, avhengig av hva som er senere, vil filene bli slettet og dermed irreversibelt avidentifisere dataene.