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말레이 무슬림 여성을 위한 건강 교육 개입

2024년 6월 18일 업데이트: Wong Mee Lian, National University of Singapore

유방암 검진에 대한 말레이 무슬림 여성을 위한 문화적으로 반응하는 건강 커뮤니케이션 중재

이 실험 연구의 목적은 싱가포르의 건강한 말레이계 여성의 유방조영술 비율과 지식을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 유방암과 유방 조영술에 대한 모스크의 건강 증진 개입이 유방 조영술 활용으로 이어질까요?
  • 유방암과 유방 조영술에 대한 모스크의 건강 증진 개입이 유방 조영술 활용과 관련된 지식과 인식의 변화로 이어질 것입니까? 참가자들은 모스크에서 종교 교사와 의료 전문가의 유방암 및 유방 조영술 교육에 참석하게 되며, 모스크에 배치될 맘모버스(Mammobus)에서 자발적으로 유방 조영술을 신청할 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구원들은 모스크에서 건강한 생활 방식에 대한 교육 세션에 참석하는 건강한 말레이 민족 여성들과 비교하여 유방 조영술 섭취량, 유방암 및 유방 조영술에 대한 지식과 인식에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 교육 개입의 영향을 평가하기 위해 모스크에 대한 클러스터 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 각 모스크는 클러스터이며 개입은 클러스터 수준에서 관리됩니다. 우리는 싱가포르의 70개 모스크 중 29개 대형 주거용 모스크의 샘플링 프레임을 구축했습니다. 비거주 모스크와 소규모 모스크는 종교 수업을 진행하지 않으므로 제외했습니다. 이 샘플링 프레임에서 우리는 다음 자격 기준을 충족하는 12개의 모스크를 모두 선택했습니다. i) 오염 편향을 줄이기 위해 서로 최소 3.0km의 거리, ii) 주차 공간 또는 인근 개방 공간의 가용성 MammoBus, 그리고 iii) 싱가포르의 모스크를 감독하는 싱가포르 이슬람 종교 협의회(MUIS)가 지적한 바와 같이 여성 모스크 참석자의 비율이 높습니다. 우리는 이번 재판을 위해 12개의 모스크를 초청했고, 6개의 모스크(클러스터)로부터 동의를 받았습니다. 우리는 모스크를 3개의 주요 주택 단지 지역으로 계층화했습니다(예: 서쪽, 중앙 및 북쪽), 계층화된 블록 무작위화를 위해. STATA 통계 소프트웨어의 ralloc 패키지를 사용하여 각 블록 또는 지역 내의 두 모스크를 연구 팀에 속하지 않은 독립적인 연구원에 의해 중재 부문과 대조 부문(할당 비율 1:1)으로 무작위 배정했습니다. 할당은 숨겨지지 않습니다. 중재 부문에 있는 3개의 모스크는 유방암 검진에 대한 중재 패키지를 받고 대조 부문에 있는 3개의 모스크는 건강한 생활 방식에 대한 중재 패키지를 받게 됩니다. 연구팀은 모스크 부지에서 연구를 위해 총 660명의 여성을 모집할 예정이다. 모든 데이터 수집은 8개월 안에 완료될 것으로 예상됩니다.

개입 부문의 참가자는 3번의 연구 방문과 1번의 선택적인 연구 방문을 갖게 되므로 총 4번의 연구 방문이 이루어집니다. 대조군 참가자는 총 3번의 연구 방문을 하게 됩니다. 두 부문 모두에서 모든 연구 방문은 모스크 부지에서 수행됩니다. 모스크 직원은 잠재적인 참가자가 참석하는 종교 수업이 시작하거나 끝날 때 연구 팀에 연구에 대해 설명할 시간을 할당합니다. 관심 있는 참가자는 연구에 등록하기 위해 모스크에 있는 면접관에게 접근할 수 있습니다. 채용 과정에서 면접관은 기본 설문지를 실시하기 전에 참가자 정보 시트를 검토하고 구두 사전 동의를 얻습니다. 중재 부문의 참가자에게만 향후 연구 모집을 위해 다시 연락하는 데 대한 동의가 요청되며, 향후 연구는 대조군에 적용되지 않으므로 포커스 그룹 토론이 적용됩니다. 참가자는 앞으로 2주 동안 모스크에서 열리는 두 가지 교육 세션 중 하나에 참석하도록 선택할 수 있습니다. 참가자에게는 세션 날짜를 추적하는 데 도움이 되는 참가자 카드가 제공됩니다. 교육 세션은 양팔에 대한 두 번째 연구 방문이 될 것입니다. 세 번째 연구 방문은 개입 부문에 있는 사람들을 위한 자발적 세션으로, 참가자는 모스크에서 유방 조영술 검사 세션에 참여할 수 있습니다. 두 팔, 중재 팔과 통제 팔에 대한 각각 네 번째와 세 번째에 대한 최종 연구 방문은 모집 후 2개월(± 1개월 적용 가능) 사이에 이루어지며 중재 후 조사는 모스크에서 수행됩니다. 이 최종 연구 방문 동안 향후 후속 연구 모집을 위해 다시 연락하는 데 동의한 참가자는 포커스 그룹 토론인 후속 연구에 참여하도록 초대됩니다.

중재 패키지 - i) 유방암 검진: 참가자는 모집 및 동의 시 기본 설문지(10~15분)를 작성해야 합니다. 모집 후 참가자는 말레이어로 진행되는 유방암 검진에 관한 그룹 수준 교육 세션에 참석해야 합니다. 이 교육 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 특히 징벌적인 종교적 신념에 대한 건강 증진 이슬람 가르침에 대한 종교 지도자들의 교육 세션 25분, 긍정적인 검진 경험과 유방암 생존자의 유방암 여정에 대한 10분 비디오, 25분 질의응답 말레이어를 구사하는 의료 서비스 제공자가 유방암에 대해 설명합니다. 참가자는 세션에 대한 간단한 피드백 양식을 작성해야 합니다. 참가자에게는 세션의 건강 메시지를 강화하기 위한 교육 팜플렛이 제공되며 MammoBus에서 실시하는 유방 조영술 검사에 참석하도록 초대됩니다. 참가자는 면접관에게 접근하여 유방 조영술에 등록하거나 참가자 카드에 있는 QR 코드를 통해 등록할 수 있습니다. 이 유방 조영술 검사는 자발적이며 다음 2주 내에 모스크에 배치될 MammoBus에서 실시됩니다. 유방 조영술 서비스는 MammoBus를 관리하는 NHGD(National Healthcare Group Diagnostics)에 아웃소싱됩니다. 연구팀은 유방조영술 예약을 준비하는 데에만 관여합니다. 유방 조영술 검사는 싱가포르의 표준 절차입니다. 이 연구에서 유방 조영술 검사는 표준 절차에 따라 수행되며 NHGD의 숙련된 방사선사에 의해 수행됩니다. 대기 시간과 등록 시간을 포함하여 이 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다. 해당되는 경우, 유방 조영술 검사 비용은 참가자가 부담합니다. NHGD는 가능한 경우 우편을 통해 참가자에게 결과를 알립니다. 연구팀과 NUS 전체는 참가자의 유방 조영술 결과에 접근할 수 없습니다. 모집 후 2개월(± 1개월 적용 가능)인 후속 조치에서 참가자는 인식 변화를 측정하기 위해 기준 설문조사와 유사한 중재 후 설문지(10~15분)에 답해야 합니다.

ii) 건강한 생활방식: 참가자는 모집 및 동의 시 기본 설문조사(10~15분)를 완료해야 합니다. 다음으로 참가자는 말레이어로 건강한 생활 방식에 대한 그룹 수준 교육 세션에 참석하게 됩니다. 이번 교육은 종교 지도자들의 건강증진 이슬람 가르침에 대한 30분간 교육과 말레이어를 구사하는 의료진의 건강한 생활방식에 대한 30분간 질의응답으로 1시간 동안 진행된다. 참가자는 세션에 대한 간단한 피드백 양식을 작성해야 합니다. 모집 후 2개월(± 1개월 적용 가능)인 후속 조치에서 참가자는 인식 변화를 측정하기 위해 기본 설문지와 유사한 중재 후 설문지(10~15분)에 답해야 합니다.

설문지 및 데이터 수집 - 설문지(개입 전 설문지, 피드백 양식 및 중재 후 설문지)를 통해 수집된 모든 데이터는 모집 시 참가자에게 제공되는 고유 코드를 통해 연결되며 이 코드만 모든 데이터에 사용됩니다. . 참가자의 개인 데이터가 포함된 별도의 암호화된 파일(예: 고유 코드에 연결된 전화번호, 이름)은 연구의 서비스 운영(예: 후속 세션 준비 및 문자 알림 전송)을 관리하는 연구 관리자만 사용할 수 있습니다. 유방조영술을 받기로 선택한 참가자의 개인 데이터가 포함된 별도의 암호화된 파일(예: 이름, NRIC, 전화번호, 주소 및 생년월일)은 유방 조영술 예약을 관리하는 연구 관리자에게만 제공됩니다. 모든 후속 조치 완료, 후속 연구 모집 또는 유방 조영술 약속 완료 중 더 늦은 시점에 파일이 삭제되므로 되돌릴 수 없게 데이터를 식별할 수 없게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 117549
        • National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 말레이-무슬림 여성으로 확인됨
  • 50~69세
  • 싱가포르 시민권자 또는 영주권자
  • 유방암 병력이 없음
  • 지난 2년 동안 유방조영술 검사를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 말레이어에 대한 기본적인 유창함이 없습니다.
  • 일관적인 대응을 할 수 없음
  • 교육 세션 사진 촬영 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 팔은 Mammobus 배치를 포함하여 유방암 및 유방 조영술에 대한 건강 증진 중재를 받습니다.
1시간 건강 교육 세션 건강 추구 행동을 장려하는 종교 교육, 의료 전문가와의 질의 응답 세션.
위약 비교기: 제어
이 팔은 건강한 생활 방식에 대한 건강 증진 중재를 받습니다.
1시간 건강 교육 세션 건강 추구 행동을 장려하는 종교 교육, 의료 전문가와의 질의 응답 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔별 유방촬영술 흡수 발생률
기간: 2~3개월
건강 교육 세션 후 유방 조영술 참석
2~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 맞게 조정된 Arm 후속 조치 시 지식 및 인식의 발생률 비율
기간: 2~3개월
건강행태, 유방암, 유방조영술에 대한 지식과 인식에 관한 설문조사 결과
2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2022-662

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 설문조사 데이터는 개인정보 보호 및 윤리적 문제로 인해 요청 시에만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방암에 대한 임상 시험

건강교육 세션에 대한 임상 시험

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