Una intervención de educación sanitaria adaptada a las mujeres musulmanas malayas

El estudio será un ensayo controlado aleatorio grupal de mezquitas para evaluar el impacto de la intervención educativa. Cada mezquita es un grupo y la intervención se administrará a nivel de grupo. Construimos un marco muestral de 29 grandes mezquitas residenciales de las 70 mezquitas de Singapur. Excluimos las mezquitas no residenciales y las mezquitas pequeñas, ya que estas mezquitas no imparten clases religiosas. De este marco de muestreo, seleccionamos las 12 mezquitas que cumplían con los siguientes criterios de elegibilidad: i) una distancia de al menos 3,0 km entre sí, para reducir el sesgo de contaminación, ii) disponibilidad de un espacio de estacionamiento o un área abierta cercana para el MammoBus, y iii) alta proporción de mujeres que asisten a las mezquitas, según lo indicado por el Consejo Religioso Islámico de Singapur (MUIS), que supervisa las mezquitas en Singapur. Invitamos a 12 mezquitas y recibimos el acuerdo de 6 mezquitas (grupos) para esta prueba. Estratificamos las mezquitas en 3 regiones principales de urbanizaciones (es decir, oeste, centro y norte), para aleatorización en bloques estratificados. Un investigador independiente que no está en el equipo de estudio asignó al azar dos mezquitas dentro de cada bloque o región al brazo de intervención y al brazo de control (proporción de asignación 1:1) utilizando el paquete ralloc del software estadístico STATA. La asignación no se ocultará. Tres mezquitas del grupo de intervención recibirán el paquete de intervención sobre detección de cáncer de mama y tres mezquitas del grupo de control recibirán un paquete de intervención sobre estilo de vida saludable. El equipo de investigación reclutará a un total de 660 mujeres para el estudio en los terrenos de la mezquita. Se estima que toda la recopilación de datos se completará en 8 meses.

Los participantes en el grupo de intervención tendrán tres visitas de investigación y una visita de investigación opcional, por lo tanto, cuatro visitas de investigación en total. Los participantes del grupo de control tendrán tres visitas de investigación en total. En ambos brazos, todas las visitas de investigación se realizarán en terrenos de mezquitas. Los funcionarios de la mezquita asignarán tiempo al inicio o al final de las clases religiosas a las que asisten los posibles participantes al equipo de investigación para explicar el estudio de investigación. Los participantes interesados ​​pueden acercarse al entrevistador en la mezquita para inscribirse en el estudio. Durante el reclutamiento, el entrevistador revisará la Hoja de información del participante y obtendrá el Consentimiento informado verbal antes de realizar un cuestionario de referencia. Solo a los participantes del grupo de intervención se les pedirá su consentimiento para volver a contactarlos para reclutarlos para un estudio futuro, una discusión de grupo focal ya que el estudio futuro no es aplicable para el grupo de control. Los participantes podrán elegir asistir a una de las dos sesiones educativas disponibles que se llevarán a cabo en la mezquita durante las próximas dos semanas. Los participantes recibirán una tarjeta de participante para ayudarles a realizar un seguimiento de las fechas de la sesión. La sesión educativa será la segunda visita de investigación para ambos brazos. La tercera visita de investigación es una sesión voluntaria para quienes están en el grupo de intervención, donde los participantes pueden participar en una sesión de detección de mamografías en la mezquita. La visita de investigación final para ambos brazos, cuarto y tercero para el brazo de intervención y control respectivamente, se llevará a cabo entre 2 meses (± 1 mes es aplicable) desde el reclutamiento, donde se llevará a cabo una encuesta posterior a la intervención en la mezquita. Durante esta visita de investigación final, los participantes que dieron su consentimiento para ser contactados nuevamente para el reclutamiento de un futuro estudio de seguimiento serán invitados a participar en el estudio de seguimiento, que es una discusión de grupo focal.

Paquete de intervención - i) Detección de cáncer de mama: el participante deberá completar un cuestionario de referencia (10 a 15 minutos) tras la contratación y el consentimiento. Después del reclutamiento, el participante deberá asistir a una sesión educativa a nivel grupal sobre la detección del cáncer de mama en idioma malayo. Esta sesión educativa tendrá una duración de una hora: sesión educativa de 25 minutos a cargo de líderes religiosos sobre las enseñanzas islámicas que promueven la salud, específicamente sobre creencias religiosas punitivas, un video de 10 minutos sobre la experiencia de detección positiva y el recorrido del cáncer de mama por parte de sobrevivientes de cáncer de mama, y ​​25 minutos de preguntas y respuestas. sobre el cáncer de mama por un proveedor de atención médica de habla malaya. Se pedirá a los participantes que completen un breve formulario de comentarios sobre la sesión. El participante recibirá un folleto educativo para reforzar los mensajes de salud de la sesión y se le invitará a asistir a una mamografía en MammoBus. La participante podrá acercarse a los entrevistadores para registrarse para la mamografía o registrarse a través del Código QR disponible en la tarjeta de participante. Esta mamografía es voluntaria y se realizará en un MammoBus que se desplegará en la mezquita en las próximas 2 semanas. El servicio de mamografía se subcontrata a National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), que gestiona MammoBus. El equipo de investigación únicamente participará en la organización de las citas para mamografías. La mamografía es un procedimiento estándar en Singapur. En esta investigación, la mamografía se realizará de acuerdo con los procedimientos estándar y la realizarán radiólogos capacitados del NHGD. Incluyendo el tiempo de espera y el registro, esta sesión debería durar aproximadamente 1 hora. El costo de la mamografía correrá a cargo de los participantes, cuando corresponda. NHGD informará a los participantes de los resultados por correo cuando estén disponibles. El equipo de investigación y la NUS en su conjunto no tendrán acceso a los resultados de las mamografías de los participantes. En el seguimiento, 2 meses (se aplica ± 1 mes) desde el reclutamiento, el participante deberá responder un cuestionario posterior a la intervención (10 a 15 minutos) que será similar a la encuesta inicial, para medir los cambios en la percepción.

ii) Estilo de vida saludable: el participante deberá completar una encuesta de referencia (10 a 15 minutos) tras la contratación y el consentimiento. A continuación, el participante asistirá a una sesión educativa a nivel grupal sobre estilos de vida saludables en idioma malayo. Esta sesión educativa tendrá una duración de una hora: sesión educativa de 30 minutos a cargo de líderes religiosos sobre las enseñanzas islámicas que promueven la salud y 30 minutos de preguntas y respuestas sobre estilos de vida saludables a cargo de un proveedor de atención médica de habla malaya. Se pedirá a los participantes que completen un breve formulario de comentarios sobre la sesión. En el seguimiento, 2 meses (se aplica ± 1 mes) desde el reclutamiento, el participante deberá responder un cuestionario posterior a la intervención (10 a 15 minutos) que será similar al cuestionario inicial, para medir los cambios en la percepción.

Cuestionario y recopilación de datos: todos los datos recopilados a través de cuestionarios (cuestionario previo a la intervención, formulario de comentarios y cuestionario posterior a la intervención) se vincularán mediante un código único que se entregará al participante en el momento del reclutamiento y solo se utilizará este código en todos los datos. . Un archivo cifrado separado que contiene datos personales de los participantes (es decir, número de teléfono, nombre) vinculados a su código único estarán disponibles solo para el administrador del estudio que gestiona las operaciones del servicio (es decir, organiza sesiones de seguimiento y envía recordatorios de texto) del estudio. Un archivo cifrado separado que contiene datos personales de los participantes que deciden realizarse una mamografía (es decir, nombre, NRIC, número de teléfono, dirección y fecha de nacimiento) estarán disponibles únicamente para el administrador del estudio que gestiona las citas de mamografía. Al finalizar todo el seguimiento, el reclutamiento para el estudio de seguimiento o la finalización de la cita de mamografía, lo que ocurra más tarde, los archivos se eliminarán, por lo que los datos se desidentificarán irreversiblemente.