Eine auf malaiisch-muslimische Frauen zugeschnittene Intervention zur Gesundheitserziehung

Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie an Moscheen, um die Auswirkungen der Bildungsintervention zu bewerten. Jede Moschee ist ein Cluster und die Intervention wird auf Clusterebene durchgeführt. Wir haben einen Stichprobenrahmen von 29 großen Wohnmoscheen aus den 70 Moscheen in Singapur erstellt. Wir haben Nichtwohnmoscheen und kleine Moscheen ausgeschlossen, da in diesen Moscheen kein Religionsunterricht stattfindet. Aus diesem Stichprobenrahmen haben wir alle 12 Moscheen ausgewählt, die die folgenden Zulassungskriterien erfüllten: i) eine Entfernung von mindestens 3,0 km voneinander, um die Belastung durch Kontamination zu verringern, ii) Verfügbarkeit eines Parkplatzes oder einer offenen Fläche in der Nähe für die MammoBus und iii) hoher Anteil weiblicher Moscheebesucher, wie vom Islamic Religious Council of Singapore (MUIS) angegeben, der die Moscheen in Singapur überwacht. Wir haben 12 Moscheen eingeladen und von 6 Moscheen (Clustern) die Zustimmung zu diesem Versuch erhalten. Wir haben die Moscheen in drei große Wohnsiedlungsregionen unterteilt (d. h. Westen, Mitte und Norden) für eine stratifizierte Block-Randomisierung. Zwei Moscheen innerhalb jedes Blocks oder jeder Region wurden von einem unabhängigen Forscher, der nicht zum Studienteam gehört, mithilfe des Ralloc-Pakets der STATA-Statistiksoftware randomisiert dem Interventionsarm und dem Kontrollarm zugeteilt (Zuteilungsverhältnis 1:1). Die Zuordnung wird nicht geheim gehalten. Drei Moscheen im Interventionsarm erhalten das Interventionspaket zur Brustkrebsvorsorge und drei Moscheen im Kontrollarm erhalten ein Interventionspaket zum gesunden Lebensstil. Insgesamt 660 Frauen werden vom Forschungsteam auf dem Moscheegelände für die Studie rekrutiert. Die gesamte Datenerfassung wird voraussichtlich in 8 Monaten abgeschlossen sein.

Teilnehmer des Interventionsarms haben drei Forschungsbesuche und einen optionalen Forschungsbesuch, also insgesamt vier Forschungsbesuche. Die Teilnehmer des Kontrollarms werden insgesamt drei Forschungsbesuche absolvieren. In beiden Zweigen werden alle Forschungsbesuche auf dem Gelände der Moschee durchgeführt. Moscheebeamte werden dem Forschungsteam zu Beginn oder am Ende des Religionsunterrichts, an dem potenzielle Teilnehmer teilnehmen, Zeit einräumen, um die Forschungsstudie zu erläutern. Interessierte Teilnehmer können sich an den Interviewer in der Moschee wenden, um sich für die Studie anzumelden. Während der Rekrutierung geht der Interviewer das Teilnehmerinformationsblatt durch und holt eine mündliche Einverständniserklärung ein, bevor er einen Basisfragebogen durchführt. Nur Teilnehmer aus dem Interventionsarm werden um ihre Zustimmung zur erneuten Kontaktaufnahme zur Rekrutierung für eine zukünftige Studie gebeten. Dabei handelt es sich um eine Fokusgruppendiskussion, da die zukünftige Studie nicht auf den Kontrollarm anwendbar ist. Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, an einer der beiden verfügbaren Bildungsveranstaltungen teilzunehmen, die in den nächsten zwei Wochen in der Moschee stattfinden werden. Um den Überblick über die Sitzungstermine zu behalten, erhält der Teilnehmer eine Teilnehmerkarte. Die Schulungssitzung wird der zweite Forschungsbesuch für beide Arme sein. Der dritte Forschungsbesuch ist eine freiwillige Sitzung für diejenigen im Interventionszweig, bei der die Teilnehmer an einer Mammographie-Screening-Sitzung in der Moschee teilnehmen können. Der letzte Forschungsbesuch für beide Arme, den vierten und dritten für den Interventions- bzw. Kontrollarm, findet zwischen 2 Monaten (± 1 Monat gilt) nach der Rekrutierung statt, wobei in der Moschee eine Umfrage nach der Intervention durchgeführt wird. Während dieses letzten Forschungsbesuchs werden Teilnehmer, die einer erneuten Kontaktaufnahme zur Rekrutierung einer zukünftigen Folgestudie zugestimmt haben, zur Teilnahme an der Folgestudie eingeladen, bei der es sich um eine Fokusgruppendiskussion handelt.

Interventionspaket – i) Brustkrebs-Screening: Die Teilnehmerin muss bei der Rekrutierung und Zustimmung einen Basisfragebogen (10–15 Minuten) ausfüllen. Nach der Rekrutierung muss die Teilnehmerin an einer Schulungssitzung auf Gruppenebene zum Thema Brustkrebs-Screening in malaiischer Sprache teilnehmen. Diese Schulungssitzung dauert eine Stunde: 25 Minuten Schulungssitzung von Religionsführern über gesundheitsfördernde islamische Lehren, insbesondere zu strafenden religiösen Überzeugungen, 10 Minuten Video über positive Screening-Erfahrungen und Brustkrebs-Reisen von Brustkrebsüberlebenden sowie 25 Minuten Frage und Antwort zum Thema Brustkrebs durch einen malaiischsprachigen Gesundheitsdienstleister. Die Teilnehmer werden gebeten, ein kurzes Feedback-Formular zur Sitzung auszufüllen. Der Teilnehmer erhält eine Aufklärungsbroschüre, um die Gesundheitsbotschaften der Sitzung zu verstärken, und wird zu einer Mammographie-Untersuchung im MammoBus eingeladen. Der Teilnehmer kann sich an Interviewer wenden, um sich für die Mammographie anzumelden, oder sich über den auf der Teilnehmerkarte verfügbaren QR-Code registrieren. Dieses Mammographie-Screening ist freiwillig und wird in einem MammoBus durchgeführt, der in den folgenden zwei Wochen zur Moschee gebracht wird. Der Mammographiedienst ist an National Healthcare Group Diagnostics (NHGD) ausgelagert, die den MammoBus verwaltet. Das Forschungsteam ist lediglich an der Organisation der Mammographie-Termine beteiligt. Das Mammographie-Screening ist in Singapur ein Standardverfahren. Bei dieser Untersuchung erfolgt das Mammographie-Screening nach den Standardverfahren und wird von geschulten Radiologen des NHGD durchgeführt. Inklusive Wartezeit und Registrierung sollte diese Sitzung ca. 1 Stunde dauern. Die Kosten für das Mammographie-Screening werden gegebenenfalls von den Teilnehmern getragen. NHGD wird die Teilnehmer per E-Mail über die Ergebnisse informieren, sobald diese verfügbar sind. Das Forschungsteam und NUS insgesamt haben keinen Zugriff auf die Mammographie-Ergebnisse der Teilnehmer. Bei der Nachuntersuchung, 2 Monate (± 1 Monat gilt) nach der Rekrutierung, muss der Teilnehmer einen Fragebogen nach der Intervention (10–15 Minuten) beantworten, der der Basisumfrage ähnelt, um Veränderungen in der Wahrnehmung zu messen.

ii) Gesunder Lebensstil: Der Teilnehmer muss nach der Rekrutierung und Zustimmung eine Basisumfrage (10–15 Minuten) ausfüllen. Als nächstes nimmt der Teilnehmer an einer Schulungssitzung auf Gruppenebene zum Thema gesunder Lebensstil in malaiischer Sprache teil. Diese Bildungssitzung dauert eine Stunde – 30 Minuten Schulung durch religiöse Führer über gesundheitsfördernde islamische Lehren und 30 Minuten Frage-und-Antwort-Sitzung zu einem gesunden Lebensstil durch einen malaiischsprachigen Gesundheitsdienstleister. Die Teilnehmer werden gebeten, ein kurzes Feedback-Formular zur Sitzung auszufüllen. Bei der Nachuntersuchung, 2 Monate (± 1 Monat gilt) nach der Rekrutierung, muss der Teilnehmer einen Fragebogen nach der Intervention (10–15 Minuten) beantworten, der dem Basisfragebogen ähnelt, um Veränderungen in der Wahrnehmung zu messen.

Fragebogen und Datenerfassung – Alle durch Fragebögen (Fragebogen vor der Intervention, Feedback-Formular und Fragebogen nach der Intervention) gesammelten Daten werden über einen eindeutigen Code verknüpft, der dem Teilnehmer bei der Rekrutierung gegeben wird und nur dieser Code wird für alle Daten verwendet . Eine separate verschlüsselte Datei mit personenbezogenen Daten der Teilnehmer (d. h. Telefonnummer, Name), die mit ihrem eindeutigen Code verknüpft sind, stehen nur dem Studienadministrator zur Verfügung, der die Serviceabläufe (d. h. die Organisation von Folgesitzungen und das Versenden von SMS-Erinnerungen) der Studie verwaltet. Eine separate verschlüsselte Datei mit personenbezogenen Daten von Teilnehmern, die sich für eine Mammographie entscheiden (d. h. Name, NRIC, Telefonnummer, Adresse und Geburtsdatum) stehen nur dem Studienadministrator zur Verfügung, der die Mammographie-Termine verwaltet. Nach Abschluss aller Nachuntersuchungen, Rekrutierung für die Folgestudie oder Abschluss des Mammographie-Termins, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt, werden die Dateien gelöscht, wodurch die Daten unwiderruflich unkenntlich gemacht werden.