Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségnevelési beavatkozás maláj-muszlim nők számára

2024. június 18. frissítette: Wong Mee Lian, National University of Singapore

Kulturálisan reagáló egészségügyi kommunikációs beavatkozás maláj-muszlim nők számára a mellrákszűrés során

Ennek a kísérleti vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a mammográfiás rátát és tudását a szingapúri maláj etnikumú egészséges nők körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A mecsetben az emlőrák és a mammográfiás egészségfejlesztési beavatkozás a mammográfiás felvételhez vezet?
  • A mecsetben végzett egészségfejlesztési beavatkozás az emlőrák és a mammográfiával kapcsolatosan megváltoztatja-e a mammográfiával kapcsolatos ismereteket és felfogást? A résztvevők részt vesznek a mecsetben az emlőrákról és a mammográfiáról szóló oktatási foglalkozáson hitoktató és egészségügyi szakember által, és lehetőséget kapnak arra, hogy önkéntesen jelentkezzenek mammográfiára a mecsetbe telepített Mammobuson.

A kutatók összehasonlítják a maláj etnikumú, egészséges nőkkel, akik a mecsetben vesznek részt az egészséges életmódról szóló oktatási foglalkozáson, hogy megtudják, van-e különbség a mammográfiás felvételek, valamint az emlőrák és a mammográfiával kapcsolatos ismeretek és felfogás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált mecsetvizsgálat lesz az oktatási beavatkozás hatásának értékelésére. Minden mecset egy klaszter, és a beavatkozás klaszterszinten történik. A szingapúri 70 mecsetből 29 nagy lakossági mecsetből álló mintavevő keretet építettünk. Kizártuk a nem lakossági mecseteket és a kis mecseteket, mivel ezek a mecsetek nem tartanak vallási órákat. Ebből a mintavételi keretből kiválasztottuk mind a 12 mecsetet, amelyek megfeleltek az alábbi jogosultsági feltételeknek: i) legalább 3,0 km-es távolság egymástól a szennyeződések csökkentése érdekében, ii) parkolóhely vagy szabad terület rendelkezésre állása a közelben MammoBus, és iii) a női mecsetben részt vevők magas aránya, amint azt a Szingapúri Iszlám Vallási Tanács (MUIS) jelzi, amely felügyeli a szingapúri mecseteket. 12 mecsetet hívtunk meg, és 6 mecsettől (klasztertől) kaptunk beleegyezést ehhez a kísérlethez. A mecseteket 3 nagyobb lakótelepi régióra tagoltuk (pl. nyugat, középső és észak), a rétegzett blokk randomizáláshoz. Minden blokkon vagy régióban két mecsetet randomizált egy független kutató, aki nem tagja a vizsgálati csoportnak, a beavatkozási karba és a kontroll karba (allokációs arány 1:1) a STATA statisztikai szoftver ralloc csomagja segítségével. Az elosztás nem lesz elrejtve. Az intervenciós karon három mecset kapja meg az emlőrákszűrésről szóló intervenciós csomagot, a kontroll kar három mecsete pedig az egészséges életmóddal foglalkozó intervenciós csomagot. A kutatócsoport összesen 660 nőt vesz fel a vizsgálatba a mecset területén. Az összes adatgyűjtés a becslések szerint 8 hónapon belül befejeződik.

Az intervenciós kar résztvevőinek három kutatási látogatása és egy fakultatív kutatási látogatása lesz, tehát összesen négy kutatólátogatás. A kontroll kar résztvevőinek összesen három kutatási látogatása lesz. Mindkét ágon minden kutatólátogatás a mecset területén történik. A mecsettisztek a potenciális résztvevők által látogatott hittanórák elején vagy végén időt szánnak a kutatócsoportnak, hogy elmagyarázzák a kutatási tanulmányt. Az érdeklődő résztvevők felkereshetik a kérdezőbiztost a mecsetben, hogy jelentkezzenek a vizsgálatra. A toborzás során a kérdező átnézi a résztvevői tájékoztatót, és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést kap az alapkérdőív kitöltése előtt. Csak a beavatkozási ág résztvevőitől kell beleegyezést kérni ahhoz, hogy újból felvegyék velük a kapcsolatot egy jövőbeli vizsgálatba, fókuszcsoportos beszélgetésbe, mivel a jövőbeni vizsgálat nem alkalmazható a kontrollkarra. A résztvevő választhat, hogy részt vegyen a két elérhető oktatási foglalkozás egyikén, amelyeket a következő két hétben a mecsetben tartanak. A résztvevő egy résztvevői kártyát kap, amely segít nyomon követni a foglalkozás időpontját. Az oktatási ülés lesz a második kutatási látogatás mindkét kar számára. A harmadik kutatólátogatás egy önkéntes foglalkozás az intervenciós karban dolgozók számára, ahol a résztvevők a mecsetben mammográfiás szűrővizsgálaton vehetnek részt. Az utolsó kutatási látogatás mindkét ágnál, a negyedik és a harmadiknál ​​a beavatkozási és a kontrollcsoportnál, a felvételtől számított 2 hónap (± 1 hónap) között zajlik majd, ahol a beavatkozás utáni felmérést végzik el a mecsetben. Az utolsó kutatási látogatás során azokat a résztvevőket, akik hozzájárultak ahhoz, hogy újra felvegyék velük a kapcsolatot egy jövőbeli nyomon követési vizsgálatba, meghívást kapnak az utóvizsgálatra, amely egy fókuszcsoportos megbeszélés.

Beavatkozási csomag - i) Mellrákszűrés: A résztvevőnek ki kell töltenie egy alapkérdőívet (10-15 perc) a felvétel és a beleegyezés után. A toborzást követően a résztvevőnek részt kell vennie a maláj nyelvű emlőrákszűréssel kapcsolatos csoportszintű oktatáson. Ez az oktatás egy órás: 25 perces oktatási foglalkozás vallási vezetők által az egészséget támogató iszlám tanításokról, kifejezetten a büntető vallási meggyőződésről, 10 perces videó a pozitív szűrési tapasztalatokról és a mellrákot túlélők emlőrákos utazásáról, és 25 perces kérdések és válaszok a mellrákról malájul beszélő egészségügyi szolgáltató. A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid visszajelzési űrlapot a foglalkozásról. A résztvevő egy oktató füzetet kap, amely megerősíti a foglalkozás egészségügyi üzeneteit, és meghívást kap a MammoBus mammográfiás szűrésére. A résztvevő felkeresheti a kérdezőbiztosokat, hogy regisztráljon a mammográfiára, vagy regisztráljon a résztvevői kártyán található QR-kóddal. Ez a mammográfiás szűrés önkéntes, és a következő 2 hétben a mecsethez kihelyezett MammoBus-ban kerül sor. A mammográfiás szolgáltatást a National Healthcare Group Diagnostics (NHGD) végzi, amely a MammoBust kezeli. A kutatócsoport csak a mammográfiás időpontok megszervezésében vesz részt. A mammográfiás szűrés szokásos eljárás Szingapúrban. Ebben a kutatásban a mammográfiás szűrést a szabványos eljárások szerint végzik, és az NHGD képzett radiográfusai végzik. A várakozási idővel és a regisztrációval együtt ez a foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe. A mammográfiás szűrés költségeit adott esetben a résztvevők viselik. Az NHGD e-mailben tájékoztatja a résztvevőket az eredményekről, ha rendelkezésre állnak. A kutatócsoport és a NUS egésze nem férhet hozzá a résztvevők mammográfiás eredményeihez. Az utánkövetéskor, a toborzástól számított 2 hónap (± 1 hónap) elteltével a résztvevőnek meg kell válaszolnia egy beavatkozás utáni kérdőívet (10-15 perc), amely hasonló lesz az alapfelméréshez, hogy mérje az észlelés változásait.

ii) Egészséges életmód: A résztvevőnek ki kell töltenie egy alapkérdést (10-15 perc) a felvétel és a beleegyezés után. Ezt követően a résztvevő maláj nyelvű, csoportos oktatási foglalkozáson vesz részt az egészséges életmódról. Ez az oktatási foglalkozás egy órás – 30 perces oktatási foglalkozás vallási vezetők által az egészségvédő iszlám tanításokról, és 30 perces kérdések és válaszok az egészséges életmódról malájul beszélő egészségügyi szolgáltatótól. A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid visszajelzési űrlapot a foglalkozásról. Az utánkövetéskor, a toborzástól számított 2 hónap (± 1 hónap) elteltével a résztvevőnek meg kell válaszolnia egy beavatkozás utáni kérdőívet (10-15 perc), amely hasonló lesz az alapkérdőívhez, hogy mérje az észlelés változásait.

Kérdőív és adatgyűjtés - A kérdőívekkel gyűjtött összes adat (beavatkozás előtti kérdőív, visszajelzési űrlap és beavatkozás utáni kérdőív) egy egyedi kódon keresztül lesz összekapcsolva, amelyet a toborzáskor kap a résztvevő, és csak ezt a kódot használjuk fel az összes adatra. . Külön titkosított fájl, amely a résztvevők személyes adatait tartalmazza (pl. telefonszám, név) az egyedi kódjukhoz kapcsolva csak a vizsgálat szolgáltatási műveleteit (azaz nyomon követési foglalkozásokat szervező és szöveges emlékeztetők küldését) irányító vizsgálati adminisztrátor számára lesz elérhető. Külön titkosított fájl, amely azon résztvevők személyes adatait tartalmazza, akik úgy döntenek, hogy elmennek mammográfiára (pl. név, NRIC, telefonszám, cím és születési dátum) csak a mammográfiás vizsgálatokat irányító vizsgálati adminisztrátor számára lesz elérhető. Az összes nyomon követés, az utóvizsgálatra való toborzás vagy a mammográfiás rendelés befejezése után a fájlok törlésre kerülnek, így az adatok visszafordíthatatlanul megszűnnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 117549
        • National University of Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Maláj-muszlim nőként azonosítja magát
  • 50-69 évesek
  • Szingapúr állampolgárai vagy állandó lakosai
  • Nincs emlőrák előzménye
  • Az elmúlt 2 évben nem jártam mammográfiás szűrésre

Kizárási kritériumok:

  • Nincs alapvető folyékony maláj nyelv
  • Nem tud koherens választ adni
  • Az oktatási foglalkozás fotózásának elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ez a kar egészségfejlesztési beavatkozást kap az emlőrák kezelésére és a mammográfiára, beleértve a Mammobus telepítését.
1 órás egészségnevelési foglalkozás egészségkereső magatartást elősegítő hitoktatás és kérdezz-felelek foglalkozás egészségügyi szakemberrel.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ez a kar az egészséges életmódra vonatkozó egészségfejlesztési beavatkozást kap.
1 órás egészségnevelési foglalkozás egészségkereső magatartást elősegítő hitoktatás és kérdezz-felelek foglalkozás egészségügyi szakemberrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karonkénti mammográfiás felvétel előfordulási aránya
Időkeret: 2-3 hónap
Egészségügyi oktatás után mammográfiás vizsgálat
2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tudás és észlelés előfordulási aránya a kar általi követéskor, az alapvonalhoz igazítva
Időkeret: 2-3 hónap
Felmérés eredménye az egészségmagatartással, az emlőrákkal és a mammográfiával kapcsolatos ismeretekkel és észleléssel kapcsolatban
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUS-IRB-2022-662

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan felmérés adatait adatvédelmi és etikai megfontolások miatt csak kérésre osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel