Uma intervenção de educação em saúde adaptada para mulheres malaias-muçulmanas

O estudo será um ensaio clínico randomizado e controlado de mesquitas para avaliar o impacto da intervenção educacional. Cada mesquita é um agrupamento e a intervenção será administrada a nível de agrupamento. Construímos uma base de amostragem de 29 grandes mesquitas residenciais das 70 mesquitas de Singapura. Excluímos mesquitas não residenciais e mesquitas pequenas, uma vez que estas mesquitas não ministram aulas religiosas. A partir desta base de amostragem, selecionamos todas as 12 mesquitas que preenchiam os seguintes critérios de elegibilidade: i) uma distância de pelo menos 3,0 km uma da outra, para reduzir o viés de contaminação, ii) disponibilidade de uma vaga de estacionamento ou de uma área aberta próxima para o MammoBus, e iii) elevada proporção de mulheres que frequentam mesquitas, conforme indicado pelo Conselho Religioso Islâmico de Singapura (MUIS), que supervisiona as mesquitas em Singapura. Convidamos 12 mesquitas e recebemos a concordância de 6 mesquitas (clusters) para este ensaio. Estratificamos as mesquitas em três grandes regiões habitacionais (ou seja, oeste, centro e norte), para randomização estratificada em blocos. Duas mesquitas dentro de cada bloco ou região foram randomizadas por um pesquisador independente que não faz parte da equipe do estudo, para o braço de intervenção e braço de controle (proporção de alocação 1:1) usando o pacote ralloc do software estatístico STATA. A alocação não será ocultada. Três mesquitas no braço de intervenção receberão o pacote de intervenção sobre rastreio do cancro da mama e três mesquitas no braço de controlo receberão um pacote de intervenção sobre estilo de vida saudável. Um total de 660 mulheres serão recrutadas para o estudo pela equipe de pesquisa nas mesquitas. Estima-se que toda a coleta de dados seja concluída em 8 meses.

Os participantes do braço de intervenção terão três visitas de pesquisa e uma visita de pesquisa opcional, portanto, quatro visitas de pesquisa no total. Os participantes do braço de controle terão três visitas de pesquisa no total. Em ambos os braços, todas as visitas de investigação serão realizadas nas mesquitas. Os oficiais da mesquita reservarão tempo no início ou no final das aulas religiosas frequentadas por potenciais participantes para a equipe de pesquisa explicar sobre o estudo de pesquisa. Os participantes interessados ​​​​podem abordar o entrevistador na mesquita para se inscrever no estudo. Durante o recrutamento, o entrevistador analisará a Folha de Informações do Participante e obterá o consentimento informado verbal antes de conduzir um questionário de base. Apenas os participantes do braço de intervenção serão solicitados a consentir em serem contatados novamente para recrutamento para um estudo futuro, uma discussão de grupo focal, pois o estudo futuro não é aplicável ao braço de controle. O participante poderá optar por assistir a uma das duas sessões educativas disponíveis que serão realizadas na mesquita durante as próximas duas semanas. O participante receberá um cartão de participante para ajudá-lo a acompanhar as datas da sessão. A sessão educativa será a segunda visita de pesquisa para ambos os braços. A terceira visita de pesquisa é uma sessão voluntária para os participantes do braço de intervenção, onde os participantes podem participar de uma sessão de exame de mamografia na mesquita. A visita final de pesquisa para ambos os braços, quarto e terceiro para intervenção e braço de controle respectivamente, ocorrerá entre 2 meses (± 1 mês é aplicável) a partir do recrutamento, onde uma pesquisa pós-intervenção será realizada na mesquita. Durante esta visita final de pesquisa, os participantes que consentiram em ser contatados novamente para recrutamento de um futuro estudo de acompanhamento serão convidados a participar do estudo de acompanhamento, que é uma discussão em grupo focal.

Pacote de intervenção - i) Triagem de câncer de mama: O participante deverá preencher um questionário inicial (10-15 minutos) após o recrutamento e consentimento. Após o recrutamento, o participante deverá participar de uma sessão educacional em nível de grupo sobre rastreamento do câncer de mama na língua malaia. Esta sessão educativa terá a duração de uma hora: sessão educativa de 25 minutos por líderes religiosos sobre ensinamentos islâmicos de promoção da saúde, especificamente sobre crenças religiosas punitivas, vídeo de 10 minutos sobre experiência positiva de rastreio e jornada do cancro da mama por sobreviventes do cancro da mama, e perguntas e respostas de 25 minutos. sobre o cancro da mama por um prestador de cuidados de saúde que fala malaio. Os participantes serão solicitados a preencher um breve formulário de feedback sobre a sessão. A participante receberá um panfleto educativo para reforçar as mensagens de saúde da sessão e será convidada a participar de uma mamografia no MammoBus. A participante poderá procurar os entrevistadores para se inscrever para a mamografia ou se cadastrar através do QR Code disponível no cartão da participante. Este exame de mamografia é voluntário e será realizado num MammoBus que será implantado na mesquita nas 2 semanas seguintes. O serviço de mamografia é terceirizado para o National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), que administra o MammoBus. A equipe de pesquisa estará envolvida apenas na organização das consultas de mamografia. A mamografia é um procedimento padrão em Cingapura. Nesta pesquisa, a triagem mamográfica ocorrerá de acordo com os procedimentos padrão e será realizada pelos radiologistas treinados do NHGD. Incluindo tempo de espera e inscrição, esta sessão deverá durar aproximadamente 1 hora. O custo do exame de mamografia será arcado pelos participantes, quando aplicável. O NHGD informará os participantes sobre os resultados por correio, quando disponível. A equipe de pesquisa e o NUS como um todo não terão acesso aos resultados das mamografias dos participantes. No acompanhamento, 2 meses (± 1 mês é aplicável) a partir do recrutamento, o participante deverá responder a um questionário pós-intervenção (10-15 minutos) que será semelhante à pesquisa de linha de base, para medir as mudanças na percepção.

ii) Estilo de vida saudável: o participante deverá preencher uma pesquisa inicial (10-15 minutos) após o recrutamento e consentimento. Em seguida, o participante participará de uma sessão educativa em grupo sobre estilo de vida saudável na língua malaia. Esta sessão educativa durará uma hora - 30 minutos de sessão educativa por líderes religiosos sobre os ensinamentos islâmicos de promoção da saúde e 30 minutos de perguntas e respostas sobre estilo de vida saudável por profissionais de saúde que falam malaio. Os participantes serão solicitados a preencher um breve formulário de feedback sobre a sessão. No acompanhamento, 2 meses (± 1 mês é aplicável) a partir do recrutamento, o participante deverá responder a um questionário pós-intervenção (10-15 minutos) que será semelhante ao questionário de linha de base, para medir as mudanças na percepção.

Questionário e coleta de dados - Todos os dados coletados por meio de questionários (questionário pré-intervenção, formulário de feedback e questionário pós-intervenção) serão vinculados por meio de um código único que será fornecido ao participante no recrutamento e somente este código será usado em todos os dados . Um arquivo criptografado separado contendo dados pessoais dos participantes (ou seja, número de telefone, nome) vinculados ao seu código exclusivo estarão disponíveis apenas para o administrador do estudo que gerencia as operações do serviço (ou seja, organizando sessões de acompanhamento e enviando lembretes de texto) do estudo. Um arquivo criptografado separado contendo dados pessoais de participantes que optam por fazer mamografia (ou seja, nome, NRIC, número de telefone, endereço e data de nascimento) estarão disponíveis apenas para o administrador do estudo que gerencia as consultas de mamografia. Após a conclusão de todo o acompanhamento, recrutamento para o estudo de acompanhamento ou conclusão da consulta de mamografia, o que ocorrer depois, os arquivos serão excluídos, desidentificando irreversivelmente os dados.