Une intervention d'éducation sanitaire adaptée aux femmes malaisiennes et musulmanes

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes de mosquées pour évaluer l'impact de l'intervention éducative. Chaque mosquée est un cluster et l'intervention sera administrée au niveau du cluster. Nous avons construit une base d'échantillonnage de 29 grandes mosquées résidentielles sur les 70 mosquées de Singapour. Nous avons exclu les mosquées non résidentielles et les petites mosquées car ces mosquées n'organisent pas de cours religieux. À partir de cette base d'échantillonnage, nous avons sélectionné les 12 mosquées qui remplissaient les critères d'éligibilité suivants : i) une distance d'au moins 3,0 km les unes des autres, afin de réduire les biais de contamination, ii) la disponibilité d'une place de parking ou d'un espace ouvert à proximité pour le MammoBus, et iii) une proportion élevée de femmes fréquentant les mosquées, comme l'indique le Conseil religieux islamique de Singapour (MUIS) qui supervise les mosquées de Singapour. Nous avons invité 12 mosquées et obtenu l'accord de 6 mosquées (clusters) pour cet essai. Nous avons stratifié les mosquées en 3 grandes régions de lotissements (c.-à-d. ouest, centre et nord), pour la randomisation en blocs stratifiés. Deux mosquées au sein de chaque bloc ou région ont été randomisées par un chercheur indépendant qui ne fait pas partie de l'équipe d'étude, dans le bras d'intervention et le bras témoin (rapport d'allocation 1 : 1) à l'aide du progiciel ralloc du logiciel statistique STATA. L'attribution ne sera pas dissimulée. Trois mosquées du bras d'intervention recevront le package d'intervention sur le dépistage du cancer du sein et trois mosquées du bras de contrôle recevront un package d'intervention sur un mode de vie sain. Au total, 660 femmes seront recrutées pour l'étude par l'équipe de recherche sur le terrain de la mosquée. On estime que toute la collecte de données sera terminée dans 8 mois.

Les participants au bras d'intervention auront trois visites de recherche et une visite de recherche facultative, donc quatre visites de recherche au total. Les participants au bras témoin auront trois visites de recherche au total. Dans les deux bras, toutes les visites de recherche seront effectuées sur le terrain de la mosquée. Les agents de la mosquée accorderont du temps au début ou à la fin des cours de religion suivis par les participants potentiels à l'équipe de recherche pour expliquer l'étude de recherche. Les participants intéressés peuvent s'adresser à l'intervieweur dans la mosquée pour s'inscrire à l'étude. Lors du recrutement, l'intervieweur parcourra la fiche d'information du participant et obtiendra le consentement éclairé verbal avant de mener un questionnaire de référence. Seuls les participants du bras d'intervention se verront demander leur consentement pour être recontactés pour le recrutement pour une future étude, une discussion de groupe car la future étude n'est pas applicable pour le bras témoin. Le participant pourra choisir d'assister à l'une des deux séances de formation disponibles qui se tiendront à la mosquée au cours des deux prochaines semaines. Le participant recevra une carte de participant pour l'aider à suivre les dates de la session. La séance de formation sera la deuxième visite de recherche pour les deux bras. La troisième visite de recherche est une séance volontaire pour les membres du bras d'intervention, où les participants peuvent prendre part à une séance de dépistage par mammographie dans la mosquée. La visite de recherche finale pour les deux bras, quatrième et troisième pour le bras d'intervention et de contrôle respectivement, aura lieu entre 2 mois (± 1 mois applicable) à compter du recrutement, où une enquête post-intervention sera réalisée dans la mosquée. Lors de cette dernière visite de recherche, les participants qui ont accepté d'être recontactés pour le recrutement d'une future étude de suivi seront invités à participer à l'étude de suivi qui est une discussion de groupe.

Package d'intervention - i) Dépistage du cancer du sein : la participante devra remplir un questionnaire de base (10-15 minutes) lors du recrutement et du consentement. Après le recrutement, le participant devra assister à une séance de formation en groupe sur le dépistage du cancer du sein en langue malaise. Cette séance d'éducation durera une heure : séance d'éducation de 25 minutes animée par des chefs religieux sur les enseignements islamiques favorables à la santé, en particulier sur les croyances religieuses punitives, vidéo de 10 minutes sur l'expérience de dépistage positif et le parcours du cancer du sein par les survivantes du cancer du sein, et 25 minutes de questions et réponses. sur le cancer du sein par un prestataire de soins de langue malaisienne. Les participants seront invités à remplir un court formulaire de commentaires sur la session. Le participant recevra une brochure éducative pour renforcer les messages de santé de la session et sera invité à assister à une mammographie sur le MammoBus. Le participant peut s'adresser aux enquêteurs pour s'inscrire à la mammographie ou s'inscrire via le QR Code disponible sur la carte de participant. Cette mammographie de dépistage est volontaire et sera réalisée dans un MammoBus qui sera déployé à la mosquée dans les 2 semaines suivantes. Le service de mammographie est externalisé auprès de National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), qui gère le MammoBus. L'équipe de recherche sera uniquement impliquée dans l'organisation des rendez-vous pour la mammographie. Le dépistage par mammographie est une procédure standard à Singapour. Dans cette recherche, le dépistage par mammographie se fera selon les procédures standard et sera effectué par les radiologues qualifiés du NHGD. En incluant le temps d'attente et l'inscription, cette séance devrait durer environ 1 heure. Le coût du dépistage par mammographie sera à la charge des participants, le cas échéant. NHGD informera les participants des résultats par courrier lorsqu'ils seront disponibles. L'équipe de recherche et NUS dans son ensemble n'auront pas accès aux résultats de mammographie des participantes. Lors du suivi, 2 mois (± 1 mois applicable) à compter du recrutement, le participant devra répondre à un questionnaire post-intervention (10-15 minutes) qui sera similaire à l'enquête de référence, pour mesurer les changements de perception.

ii) Mode de vie sain : le participant devra répondre à une enquête de base (10 à 15 minutes) lors du recrutement et du consentement. Ensuite, le participant assistera à une séance éducative en groupe sur un mode de vie sain en langue malaise. Cette séance d'éducation durera une heure - 30 minutes de séance d'éducation par des chefs religieux sur les enseignements islamiques favorables à la santé, et 30 minutes de questions et réponses sur un mode de vie sain par un prestataire de soins de santé parlant malais. Les participants seront invités à remplir un court formulaire de commentaires sur la session. Lors du suivi, 2 mois (± 1 mois applicable) à compter du recrutement, le participant devra répondre à un questionnaire post-intervention (10-15 minutes) qui sera similaire au questionnaire de base, pour mesurer les changements de perception.

Questionnaire et collecte de données - Toutes les données collectées via des questionnaires (questionnaire pré-intervention, formulaire de feedback et questionnaire post-intervention) seront liées via un code unique qui sera remis au participant lors du recrutement et seul ce code sera utilisé sur toutes les données. . Un fichier crypté distinct contenant les données personnelles des participants (c.-à-d. numéro de téléphone, nom) liés à leur code unique ne seront disponibles que pour l'administrateur de l'étude qui gère les opérations de service (c'est-à-dire organiser des séances de suivi et envoyer des rappels par SMS) de l'étude. Un fichier crypté distinct contenant les données personnelles des participants qui choisissent de passer une mammographie (c'est-à-dire nom, NRIC, numéro de téléphone, adresse et date de naissance) ne sera disponible que pour l'administrateur de l'étude qui gère les rendez-vous pour la mammographie. À la fin de tout le suivi, du recrutement pour l'étude de suivi ou de la fin du rendez-vous pour la mammographie, selon la date ultérieure, les fichiers seront supprimés, désidentifiant ainsi de manière irréversible les données.