Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej dostosowana do malajskich muzułmanek

Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem meczetów, mającym na celu ocenę wpływu interwencji edukacyjnej. Każdy meczet jest klastrem i interwencje będą przeprowadzane na poziomie klastra. Zbudowaliśmy próbkę obejmującą 29 dużych meczetów mieszkalnych spośród 70 meczetów w Singapurze. Wykluczyliśmy meczety niemieszkalne i małe meczety, ponieważ w tych meczetach nie prowadzą zajęć religijnych. Z tego operatu losowania wybraliśmy wszystkie 12 meczetów, które spełniały następujące kryteria kwalifikowalności: i) odległość od siebie co najmniej 3,0 km, aby zmniejszyć ryzyko skażenia, ii) dostępność miejsca parkingowego lub otwartej przestrzeni w pobliżu dla MammoBus oraz iii) wysoki odsetek kobiet uczęszczających do meczetów, jak wskazała Islamska Rada Religijna Singapuru (MUIS), która nadzoruje meczety w Singapurze. Zaprosiliśmy 12 meczetów i otrzymaliśmy zgodę od 6 meczetów (klastrów) na tę próbę. Podzieliliśmy meczety na 3 główne regiony osiedli mieszkaniowych (tj. zachód, środek i północ), dla randomizacji bloków warstwowych. Niezależny badacz niebędący członkiem zespołu badawczego przydzielił losowo dwa meczety w każdym bloku lub regionie do ramienia interwencyjnego i ramienia kontrolnego (stosunek alokacji 1:1) przy użyciu pakietu ralloc oprogramowania statystycznego STATA. Przydział nie będzie ukryty. Trzy meczety w ramieniu interwencyjnym otrzymają pakiet interwencyjny dotyczący badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a trzy meczety w ramieniu kontrolnym otrzymają pakiet interwencyjny dotyczący zdrowego stylu życia. Zespół badawczy na terenie meczetu zrekrutuje do badania łącznie 660 kobiet. Szacuje się, że gromadzenie wszystkich danych zakończy się za 8 miesięcy.

Uczestnicy części interwencyjnej odbędą trzy wizyty badawcze i jedną fakultatywną wizytę badawczą, co daje w sumie cztery wizyty badawcze. Uczestnicy części kontrolnej odbędą łącznie trzy wizyty badawcze. W obu ramionach wszystkie wizyty badawcze będą odbywać się na terenie meczetu. Funkcjonariusze meczetu przeznaczą zespołowi badawczemu czas na początku lub na końcu zajęć z religii, w których uczestniczą potencjalni uczestnicy, na wyjaśnienia dotyczące badania. Zainteresowani uczestnicy mogą zwrócić się do ankietera w meczecie, aby zapisać się na badanie. Podczas rekrutacji osoba przeprowadzająca rozmowę zapozna się z Arkuszem informacyjnym uczestnika i uzyska ustną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem podstawowego kwestionariusza. Tylko uczestnicy z ramienia interwencyjnego zostaną poproszeni o zgodę na ponowny kontakt w celu rekrutacji do przyszłego badania; dyskusja w grupie fokusowej, ponieważ przyszłe badanie nie ma zastosowania do ramienia kontrolnego. Uczestnik będzie mógł wybrać udział w jednej z dwóch dostępnych sesji edukacyjnych, które odbędą się w meczecie w ciągu najbliższych dwóch tygodni. Uczestnik otrzyma kartę uczestnika, która pomoże mu śledzić daty sesji. Sesja edukacyjna będzie drugą wizytą badawczą dla obu ramion. Trzecia wizyta badawcza jest sesją dobrowolną dla osób z ramienia interwencyjnego, podczas której uczestnicy mogą wziąć udział w sesji mammograficznej w meczecie. Ostatnia wizyta badawcza dla obu ramion, odpowiednio czwartej i trzeciej dla ramienia interwencyjnego i kontrolnego, odbędzie się w okresie 2 miesięcy (obowiązuje ± 1 miesiąc) od rekrutacji, podczas której w meczecie zostanie przeprowadzona ankieta pointerwencyjna. Podczas tej ostatniej wizyty badawczej uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na ponowny kontakt w sprawie rekrutacji do przyszłego badania uzupełniającego, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu uzupełniającym, które ma charakter dyskusji w grupie fokusowej.

Pakiet interwencyjny - i) Badania przesiewowe w kierunku raka piersi: Po rekrutacji i uzyskaniu zgody uczestnik będzie zobowiązany do wypełnienia podstawowego kwestionariusza (10-15 minut). Po zakończeniu rekrutacji uczestnik będzie musiał wziąć udział w grupowej sesji edukacyjnej na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi, prowadzonej w języku malajskim. Ta sesja edukacyjna potrwa godzinę: 25 minut sesji edukacyjnej prowadzonej przez przywódców religijnych na temat promujących zdrowie nauk islamu, w szczególności karnych przekonań religijnych, 10 minut filmu na temat pozytywnych doświadczeń z badań przesiewowych i podróży osób, które wyzdrowiały z raka piersi, oraz 25 minut pytań i odpowiedzi na temat raka piersi przez malajskojęzycznego pracownika służby zdrowia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza z informacją zwrotną na temat sesji. Uczestnik otrzyma broszurę edukacyjną zawierającą informacje na temat zdrowia zawarte w sesji i zostanie zaproszony na badanie mammograficzne w MammoBusie. Uczestnik może zgłosić się do ankietera w celu zapisania się na mammografię lub zarejestrować się za pomocą kodu QR znajdującego się na karcie uczestnika. To badanie mammograficzne jest dobrowolne i zostanie przeprowadzone w autobusie MammoBus, który zostanie dostarczony do meczetu w ciągu następnych 2 tygodni. Usługę mammografii zleca się firmie National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), która zarządza MammoBus. Zespół badawczy będzie zajmował się wyłącznie organizacją wizyt mammograficznych. Badania mammograficzne są w Singapurze standardową procedurą. W ramach tych badań badania mammograficzne będą przeprowadzane zgodnie ze standardowymi procedurami i będą przeprowadzane przez przeszkolonych radiologów z NHGD. Uwzględniając czas oczekiwania i rejestrację, sesja ta powinna trwać około 1 godziny. Koszty badań mammograficznych ponoszą uczestnicy, jeśli ma to zastosowanie. NHGD poinformuje uczestników o wynikach pocztą, jeśli będą dostępne. Zespół badawczy i NUS jako całość nie będą miały dostępu do wyników mammografii uczestników. Podczas obserwacji kontrolnej, 2 miesiące (obowiązuje ± 1 miesiąc) od rekrutacji, uczestnik będzie musiał odpowiedzieć na kwestionariusz pointerwencyjny (10-15 minut), który będzie podobny do ankiety wyjściowej, w celu zmierzenia zmian w percepcji.

ii) Zdrowy styl życia: Po rekrutacji i uzyskaniu zgody uczestnik będzie zobowiązany do wypełnienia ankiety podstawowej (10-15 minut). Następnie uczestnik weźmie udział w grupowej sesji edukacyjnej na temat zdrowego stylu życia w języku malajskim. Ta sesja edukacyjna będzie trwała godzinę i 30 minut. Sesja edukacyjna prowadzona przez przywódców religijnych na temat nauk islamu promujących zdrowie oraz 30-minutowa sesja pytań i odpowiedzi na temat zdrowego stylu życia prowadzona przez malajskojęzycznego pracownika służby zdrowia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza z informacją zwrotną na temat sesji. Podczas obserwacji kontrolnej, 2 miesiące (obowiązuje ± 1 miesiąc) od rekrutacji, uczestnik będzie musiał odpowiedzieć na kwestionariusz pointerwencyjny (10-15 minut), który będzie podobny do kwestionariusza wyjściowego, w celu zmierzenia zmian w percepcji.

Kwestionariusz i gromadzenie danych - Wszystkie dane zebrane za pomocą kwestionariuszy (kwestionariusz przedinterwencyjny, formularz informacji zwrotnej i kwestionariusz pointerwencyjny) zostaną powiązane unikalnym kodem, który zostanie przekazany uczestnikowi podczas rekrutacji i tylko ten kod będzie używany we wszystkich danych . Oddzielny zaszyfrowany plik zawierający dane osobowe uczestników (tj. numer telefonu, imię i nazwisko) powiązane z ich unikalnym kodem będą dostępne wyłącznie dla administratora badania, który zarządza operacjami usługi (tj. umawianiem sesji kontrolnych i wysyłaniem przypomnień SMS) w ramach badania. Oddzielny zaszyfrowany plik zawierający dane osobowe uczestników, którzy zdecydują się na mammografię (tj. imię i nazwisko, numer NRIC, numer telefonu, adres i data urodzenia) będą dostępne wyłącznie dla administratora badania, który zarządza wizytami mammograficznymi. Po zakończeniu wszystkich badań kontrolnych, rekrutacji do badania kontrolnego lub zakończeniu wizyty mammograficznej, w zależności od tego, co nastąpi później, pliki zostaną usunięte, co nieodwracalnie spowoduje utratę tożsamości danych.