Zdravotní vzdělávací intervence šitá na míru malajsko-muslimským ženám

Studie bude klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií mešit za účelem vyhodnocení dopadu vzdělávací intervence. Každá mešita je klastr a intervence bude řízena na úrovni klastru. Postavili jsme vzorkovací rám 29 velkých obytných mešit ze 70 mešit v Singapuru. Vyloučili jsme nebytové mešity a malé mešity, protože tyto mešity nepořádají náboženské hodiny. Z tohoto vzorkovacího rámce jsme vybrali všech 12 mešit, které splňovaly následující kritéria způsobilosti: i) vzdálenost alespoň 3,0 km od sebe, abychom snížili zaujatost kontaminace, ii) dostupnost parkovacího místa nebo otevřeného prostoru v blízkosti pro MammoBus a iii) vysoký podíl návštěvnic mešit, jak uvádí Islámská náboženská rada Singapuru (MUIS), která dohlíží na mešity v Singapuru. Pozvali jsme 12 mešit a obdrželi souhlas od 6 mešit (shluků) pro tento proces. Mešity jsme rozvrstvili do 3 hlavních sídlištních oblastí (tj. západ, střed a sever), pro randomizaci stratifikovaných bloků. Dvě mešity v každém bloku nebo regionu byly randomizovány nezávislým výzkumníkem, který není ve studijním týmu, do intervenčního ramene a kontrolního ramene (poměr alokace 1:1) pomocí balíku ralloc statistického softwaru STATA. Přidělení nebude skryto. Tři mešity na intervenčním rameni obdrží intervenční balíček o screeningu rakoviny prsu a tři mešity na kontrolním rameni obdrží intervenční balíček o zdravém životním stylu. Výzkumný tým na půdě mešity nabere do studie celkem 660 žen. Odhaduje se, že sběr všech dat bude dokončen za 8 měsíců.

Účastníci intervenční větve budou mít tři výzkumné návštěvy a jednu nepovinnou výzkumnou návštěvu, tedy celkem čtyři výzkumné návštěvy. Účastníci kontrolní větve budou mít celkem tři výzkumné návštěvy. V obou ramenech budou všechny výzkumné návštěvy prováděny na půdě mešity. Důstojníci mešit vyčlení čas na začátku nebo na konci hodin náboženství navštěvovaných potenciálními účastníky výzkumnému týmu, aby vysvětlili výzkumnou studii. Zájemci se mohou v mešitě obrátit na tazatele a přihlásit se do studie. Během náboru si tazatel projde informační list účastníka a před provedením základního dotazníku získá ústní informovaný souhlas. Pouze účastníci z intervenční větve budou požádáni o souhlas s opětovným kontaktováním za účelem náboru do budoucí studie, diskuse ve fokusní skupině, protože budoucí studie není použitelná pro kontrolní větev. Účastník si bude moci vybrat, zda se zúčastní jednoho ze dvou dostupných vzdělávacích setkání, které se budou konat v mešitě během následujících dvou týdnů. Účastník obdrží účastnickou kartu, která mu pomůže sledovat data sezení. Vzdělávací setkání bude druhou výzkumnou návštěvou pro obě ramena. Třetí výzkumná návštěva je dobrovolné sezení pro osoby v intervenční větvi, kde se účastníci mohou zúčastnit mamografického screeningu v mešitě. Poslední výzkumná návštěva pro obě ramena, čtvrtá a třetí pro intervenční a kontrolní, se uskuteční 2 měsíce (± 1 měsíc) od náboru, kde bude v mešitě proveden pointervenční průzkum. Během této závěrečné výzkumné návštěvy budou účastníci, kteří souhlasili s tím, že budou znovu kontaktováni za účelem náboru budoucí následné studie, pozváni k účasti na následné studii, která je diskusí ve fokusní skupině.

Intervenční balíček – i) Screening rakoviny prsu: Účastník bude muset po náboru a souhlasu vyplnit základní dotazník (10–15 minut). Po náboru bude účastník povinen zúčastnit se skupinového vzdělávacího setkání o screeningu rakoviny prsu v malajštině. Tato vzdělávací lekce bude trvat hodinu: 25 minut vzdělávací lekce náboženských vůdců o islámském učení podporujícím zdraví, konkrétně o represivním náboženském přesvědčení, 10 minut video o pozitivním screeningu a cestě za rakovinou prsu pro pacienty, kteří rakovinu prsu přežili, a 25 minut otázky a odpovědi o rakovině prsu malajsky mluvícím poskytovatelem zdravotní péče. Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého formuláře zpětné vazby k relaci. Účastník obdrží vzdělávací brožuru k posílení zdravotních zpráv ze zasedání a bude pozván k účasti na mamografickém screeningu na MammoBus. Účastník se může obrátit na tazatele, aby se přihlásili na mamograf nebo se registrovali pomocí QR kódu, který je k dispozici na kartě účastníka. Toto mamografické vyšetření je dobrovolné a bude prováděno v MammoBusu, který bude do mešity nasazen v následujících 2 týdnech. Mamografická služba je zadávána společnosti National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), která spravuje MammoBus. Výzkumný tým se bude podílet pouze na organizaci schůzek na mamografii. Mamografický screening je v Singapuru standardním postupem. V tomto výzkumu bude mamografický screening probíhat podle standardních postupů a bude prováděn vyškolenými rentgenografy z NHGD. Včetně čekací doby a registrace by toto sezení mělo trvat přibližně 1 hodinu. Náklady na mamografické vyšetření hradí účastníci, kde je to vhodné. NHGD bude informovat účastníky o výsledcích e-mailem, jakmile budou k dispozici. Výzkumný tým a NUS jako celek nebudou mít přístup k výsledkům mamografie účastníků. Při následné kontrole, 2 měsíce (platí se 1 měsíc) od náboru, bude účastník požádán, aby odpověděl na postintervenční dotazník (10-15 minut), který bude podobný jako v základním průzkumu, aby se změřily změny ve vnímání.

ii) Zdravý životní styl: Účastník bude muset po náboru a souhlasu vyplnit základní průzkum (10–15 minut). Dále se účastník zúčastní skupinového vzdělávání o zdravém životním stylu v malajštině. Toto vzdělávací setkání bude trvat hodinu – 30 minut vzdělávacího setkání náboženských vůdců o islámském učení podporujícím zdraví a 30 minut otázek a odpovědí o zdravém životním stylu od malajsky mluvícího poskytovatele zdravotní péče. Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého formuláře zpětné vazby k relaci. Při následné kontrole, 2 měsíce (± 1 měsíc) od náboru, bude účastník požádán, aby odpověděl na postintervenční dotazník (10-15 minut), který bude podobný základnímu dotazníku, aby se změřily změny ve vnímání.

Dotazník a sběr dat - Všechna data shromážděná prostřednictvím dotazníků (dotazník před intervencí, formulář zpětné vazby a dotazník po intervenci) budou propojena pomocí jedinečného kódu, který obdrží účastník při náboru a pouze tento kód bude použit na všechna data . Samostatný zašifrovaný soubor obsahující osobní údaje účastníků (tj. telefonní číslo, jméno) spojené s jejich unikátním kódem bude k dispozici pouze administrátorovi studie, který spravuje servisní operace (tj. domlouvá navazující sezení a zasílá textové upomínky) studie. Samostatný zašifrovaný soubor obsahující osobní údaje účastníků, kteří se rozhodli jít na mamograf (tj. jméno, NRIC, telefonní číslo, adresa a datum narození) budou k dispozici pouze administrátorovi studie, který řídí schůzky na mamografu. Po dokončení všech následných kontrol, náboru pro následnou studii nebo dokončení schůzky na mamografu, podle toho, co později, budou soubory vymazány, čímž dojde k nevratné deidentifikaci údajů.