Een interventie op het gebied van gezondheidseducatie, op maat gemaakt voor Maleisische moslimvrouwen

Het onderzoek zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie bij moskeeën zijn om de impact van de onderwijsinterventie te evalueren. Elke moskee is een cluster en de interventie zal op clusterniveau worden uitgevoerd. We hebben een steekproefkader samengesteld van 29 grote residentiële moskeeën uit de 70 moskeeën in Singapore. We hebben niet-residentiële moskeeën en kleine moskeeën uitgesloten omdat deze moskeeën geen religieuze lessen geven. Uit dit steekproefkader hebben we alle 12 moskeeën geselecteerd die aan de volgende geschiktheidscriteria voldeden: i) een afstand van ten minste 3,0 km van elkaar, om de vooringenomenheid van besmetting te verminderen, ii) beschikbaarheid van een parkeerplaats of een open ruimte in de buurt voor de MammoBus, en iii) een hoog percentage vrouwelijke moskeebezoekers, zoals aangegeven door de Islamitische Religieuze Raad van Singapore (MUIS), die toezicht houdt op de moskeeën in Singapore. We hebben 12 moskeeën uitgenodigd en toestemming gekregen van 6 moskeeën (clusters) voor deze proef. We hebben de moskeeën gestratificeerd in drie grote woonwijkregio’s (d.w.z. west, centraal en noord), voor gestratificeerde blokrandomisatie. Twee moskeeën binnen elk blok of elke regio werden door een onafhankelijke onderzoeker, die geen deel uitmaakte van het onderzoeksteam, gerandomiseerd naar de interventie- en controle-arm (allocatieverhouding 1:1) met behulp van het ralloc-pakket van STATA-statistische software. De toewijzing zal niet verborgen blijven. Drie moskeeën aan de interventiearm krijgen het interventiepakket borstkankerscreening en drie moskeeën aan de controlearm krijgen een interventiepakket gezonde leefstijl. In totaal zullen 660 vrouwen voor het onderzoek worden gerekruteerd door het onderzoeksteam op het moskeeterrein. De volledige gegevensverzameling zal naar verwachting binnen 8 maanden voltooid zijn.

Deelnemers aan de interventietak krijgen drie onderzoeksbezoeken en één optioneel onderzoeksbezoek, dus vier onderzoeksbezoeken in totaal. Deelnemers aan de controlegroep krijgen in totaal drie onderzoeksbezoeken. In beide armen zullen alle onderzoeksbezoeken plaatsvinden op het moskeeterrein. Moskeefunctionarissen zullen aan het begin of einde van de religieuze lessen die door potentiële deelnemers worden bijgewoond, tijd vrijmaken voor het onderzoeksteam om uitleg te geven over het onderzoek. Geïnteresseerde deelnemers kunnen de interviewer in de moskee benaderen om zich aan te melden voor het onderzoek. Tijdens de werving zal de interviewer het deelnemersinformatieblad doornemen en mondelinge geïnformeerde toestemming verkrijgen voordat een basisvragenlijst wordt afgenomen. Alleen deelnemers uit de interventie-arm zullen om toestemming worden gevraagd om opnieuw gecontacteerd te worden voor rekrutering voor een toekomstig onderzoek, een focusgroepdiscussie aangezien het toekomstige onderzoek niet van toepassing is op de controle-arm. De deelnemer kan ervoor kiezen om één van de twee beschikbare onderwijssessies bij te wonen die de komende twee weken in de moskee worden gehouden. De deelnemer krijgt een deelnemerskaart waarmee hij de data van de sessie kan bijhouden. De onderwijssessie zal voor beide takken het tweede onderzoeksbezoek zijn. Het derde onderzoeksbezoek is een vrijwillige sessie voor mensen in de interventiegroep, waarbij deelnemers kunnen deelnemen aan een mammografiescreeningsessie in de moskee. Het laatste onderzoeksbezoek voor beide armen, respectievelijk de vierde en derde voor de interventie- en de controle-arm, zal plaatsvinden tussen 2 maanden (± 1 maand is van toepassing) vanaf de rekrutering, waarbij een post-interventieonderzoek zal worden uitgevoerd in de moskee. Tijdens dit laatste onderzoeksbezoek worden deelnemers die ermee instemden opnieuw gecontacteerd te worden voor rekrutering voor een toekomstig vervolgonderzoek uitgenodigd om deel te nemen aan het vervolgonderzoek, een focusgroepdiscussie.

Interventiepakket - i) Borstkankerscreening: Van de deelnemer wordt vereist dat hij een basisvragenlijst (10-15 minuten) invult na rekrutering en toestemming. Na de rekrutering moet de deelnemer een onderwijssessie op groepsniveau bijwonen over borstkankerscreening in de Maleisische taal. Deze voorlichtingssessie duurt een uur: 25 minuten durende voorlichtingssessie door religieuze leiders over gezondheidsbevorderende islamitische leringen, specifiek over bestraffende religieuze overtuigingen, 10 minuten video over positieve screeningservaringen en het borstkankertraject van overlevenden van borstkanker, en 25 minuten vraag en antwoord over borstkanker door een Maleissprekende zorgverlener. Deelnemers wordt gevraagd een kort feedbackformulier over de sessie in te vullen. De deelnemer krijgt een educatief pamflet om de gezondheidsboodschappen van de sessie te versterken en wordt uitgenodigd om een ​​mammografie-screening op de MammoBus bij te wonen. De deelnemer kan interviewers benaderen om zich aan te melden voor het mammogram of zich te registreren via de QR-code die beschikbaar is op de deelnemerskaart. Deze mammografiescreening is vrijwillig en wordt uitgevoerd in een Mammbus die de komende 2 weken bij de moskee wordt ingezet. De mammografiedienst is uitbesteed aan Nationale Zorggroep Diagnostiek (NHGD), die de MammoBus beheert. Het onderzoeksteam zal zich uitsluitend bezighouden met het organiseren van de mammografieafspraken. Mammografiescreening is een standaardprocedure in Singapore. In dit onderzoek zal de mammografiescreening plaatsvinden volgens de standaardprocedures en worden uitgevoerd door de opgeleide radiografen van NHGD. Inclusief wachttijd en registratie zal deze sessie ongeveer 1 uur duren. De kosten van mammografiescreening worden, indien van toepassing, door de deelnemers gedragen. NHGD zal de deelnemers, indien beschikbaar, per mail op de hoogte stellen van de uitslag. Het onderzoeksteam en NUS als geheel hebben geen toegang tot de mammografieresultaten van de deelnemers. Bij de follow-up, 2 maanden (± 1 maand is van toepassing) vanaf de rekrutering, wordt van de deelnemer gevraagd een post-interventievragenlijst (10-15 minuten) te beantwoorden die vergelijkbaar zal zijn met de nulmeting, om veranderingen in perceptie te meten.

ii) Gezonde levensstijl: Van de deelnemer wordt vereist dat hij een basisonderzoek (10-15 minuten) invult na aanwerving en toestemming. Vervolgens zal de deelnemer een onderwijssessie op groepsniveau bijwonen over een gezonde levensstijl in de Maleisische taal. Deze onderwijssessie zal een uur tot 30 minuten duren. Een onderwijssessie door religieuze leiders over gezondheidsbevorderende islamitische leerstellingen, en een vraag-en-antwoordsessie van 30 minuten over een gezonde levensstijl door een Maleissprekende zorgverlener. Deelnemers wordt gevraagd een kort feedbackformulier over de sessie in te vullen. Bij de follow-up, 2 maanden (± 1 maand is van toepassing) vanaf de rekrutering, wordt van de deelnemer gevraagd een post-interventievragenlijst (10-15 minuten) te beantwoorden die vergelijkbaar zal zijn met de basisvragenlijst, om veranderingen in perceptie te meten.

Vragenlijst en gegevensverzameling - Alle gegevens verzameld via vragenlijsten (vóór de interventievragenlijst, feedbackformulier en post-interventievragenlijst) zullen worden gekoppeld via een unieke code die aan de deelnemer wordt gegeven bij de werving en alleen deze code zal voor alle gegevens worden gebruikt . Een apart gecodeerd bestand met persoonlijke gegevens van deelnemers (bijv. telefoonnummer, naam) gekoppeld aan hun unieke code zijn alleen beschikbaar voor de onderzoeksbeheerder die de serviceactiviteiten (d.w.z. het regelen van vervolgsessies en het versturen van sms-herinneringen) van het onderzoek beheert. Een afzonderlijk gecodeerd bestand met persoonlijke gegevens van deelnemers die ervoor kiezen om voor een mammografie te gaan (d.w.z. naam, NRIC, telefoonnummer, adres en geboortedatum) zijn alleen beschikbaar voor de onderzoeksbeheerder die de mammografie-afspraken beheert. Na voltooiing van alle follow-up, rekrutering voor het vervolgonderzoek of voltooiing van de mammografie-afspraak, afhankelijk van wat later komt, worden de bestanden verwijderd, waardoor de gegevens onomkeerbaar worden geanonimiseerd.