Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sundhedsuddannelsesintervention skræddersyet til malaysiske-muslimske kvinder

18. juni 2024 opdateret af: Wong Mee Lian, National University of Singapore

En kulturelt responsiv sundhedskommunikationsintervention for malaysiske-muslimske kvinder på brystkræftscreening

Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at sammenligne mammografihastighed og viden hos raske kvinder af malaysisk etnicitet i Singapore. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Vil sundhedsfremmende intervention i moskeen om brystkræft og mammografi føre til mammografioptagelse?
  • Vil sundhedsfremmende intervention i moskeen om brystkræft og mammografi føre til ændring i viden og opfattelse relateret til mammografioptagelse? Deltagerne vil deltage i en undervisningssession i moskeen om brystkræft og mammografi af religiøs lærer og sundhedspersonale og vil få mulighed for frivilligt at tilmelde sig mammografi på Mammobus, som vil blive udsendt til moskeen.

Forskere vil sammenligne med raske kvinder af malaysisk etnicitet, der deltager i undervisningssession i moskeen om sund livsstil for at se, om der er forskel i mammografioptagelse og i viden og opfattelse af brystkræft og mammografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et klynge randomiseret kontrolleret forsøg med moskeer for at evaluere effekten af ​​uddannelsesinterventionen. Hver moské er en klynge, og intervention vil blive administreret på klyngeniveau. Vi konstruerede en prøvetagningsramme af 29 store boligmoskeer ud af de 70 moskeer i Singapore. Vi udelukkede ikke-beboelsesmoskeer og små moskeer, da disse moskeer ikke afholder religiøse klasser. Fra denne stikprøveramme udvalgte vi alle 12 moskeer, der opfyldte følgende berettigelseskriterier: i) en afstand på mindst 3,0 km fra hinanden for at reducere forureningens skævhed, ii) tilgængeligheden af ​​en parkeringsplads eller et åbent område i nærheden for MammoBus, og iii) høj andel af kvindelige moskédeltagere som angivet af Islamic Religious Council of Singapore (MUIS), som fører tilsyn med moskeerne i Singapore. Vi inviterede 12 moskeer og modtog samtykke fra 6 moskeer (klynger) til dette forsøg. Vi lagdelte moskeerne i 3 større boligområder (dvs. vest, central og nord), til stratificeret blokrandomisering. To moskeer inden for hver blok eller region blev randomiseret af en uafhængig forsker, som ikke er på undersøgelsesholdet, til interventionsarmen og kontrolarmen (allokeringsforhold 1:1) ved hjælp af ralloc-pakken af ​​STATA statistisk software. Tildeling vil ikke blive skjult. Tre moskeer på indsatsarmen modtager indsatspakken om brystkræftscreening og tre moskeer på kontrolarmen modtager en indsatspakke om sund livsstil. I alt 660 kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen af ​​forskerholdet på moskéområdet. Al dataindsamling anslås at være afsluttet om 8 måneder.

Deltagerne i interventionsarmen vil have tre forskningsbesøg og et valgfrit forskningsbesøg, derfor fire forskningsbesøg i alt. Deltagerne i kontrolarmen vil have tre forskningsbesøg i alt. I begge arme vil alle forskningsbesøg blive gennemført på moskéområdet. Moskeofficerer vil tildele tid i starten eller slutningen af ​​religiøse klasser, hvor potentielle deltagere deltager til forskerholdet for at forklare forskningsundersøgelsen. Interesserede deltagere kan henvende sig til intervieweren i moskeen for at tilmelde sig undersøgelsen. Under rekrutteringen vil intervieweren gennemgå deltagerinformationsarket og indhente mundtligt informeret samtykke, før han udfører et baseline-spørgeskema. Kun deltagere fra interventionsarmen vil blive bedt om samtykke til at blive kontaktet igen for rekruttering til en fremtidig undersøgelse, en fokusgruppediskussion, da det fremtidige studie ikke er relevant for kontrolarmen. Deltageren vil kunne vælge at deltage i en af ​​de to tilgængelige undervisningssessioner, der vil blive afholdt i moskeen i løbet af de næste to uger. Deltageren får udleveret et deltagerkort for at hjælpe dem med at holde styr på datoerne for sessionen. Uddannelsessessionen bliver det andet forskningsbesøg for begge arme. Det tredje forskningsbesøg er en frivillig session for dem i interventionsarmen, hvor deltagerne kan deltage i en mammografiscreening i moskeen. Det afsluttende forskningsbesøg for begge arme, henholdsvis fjerde og tredje for interventions- og kontrolarm, vil finde sted mellem 2 måneder (± 1 måned er relevant) fra rekrutteringen, hvor en post-interventionsundersøgelse vil blive gennemført i moskeen. Under dette afsluttende forskningsbesøg vil deltagere, der har givet samtykke til at blive kontaktet igen med henblik på rekruttering af en fremtidig opfølgningsundersøgelse, blive inviteret til at deltage i opfølgningsundersøgelsen, som er en fokusgruppediskussion.

Interventionspakke - i) Brystkræftscreening: Deltageren skal udfylde et baseline-spørgeskema (10-15 minutter) efter rekruttering og samtykke. Efter rekruttering skal deltageren deltage i en undervisningssession på gruppeniveau om brystkræftscreening på det malaysiske sprog. Denne undervisningssession vil vare i en time: 25 minutters undervisningssession af religiøse ledere om sundhedsfremmende islamisk lære specifikt om straffende religiøse overbevisninger, 10 minutters video om positiv screeningsoplevelse og brystkræftrejse fra brystkræftoverlevere og 25 minutters spørgsmål og svar om brystkræft af malaysisk-talende sundhedsudbyder. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en kort feedbackformular på sessionen. Deltageren får udleveret en pædagogisk pjece for at forstærke sundhedsbudskaberne fra sessionen og vil blive inviteret til at deltage i en mammografiscreening på MammoBus. Deltageren kan henvende sig til interviewere for at tilmelde sig mammografi eller tilmelde sig via QR-koden, der findes på deltagerkortet. Denne mammografiscreening er frivillig og vil blive udført i en MammoBus, der vil blive indsat til moskeen i de følgende 2 uger. Mammografitjenesten er outsourcet til National Healthcare Group Diagnostics (NHGD), der administrerer MammoBus. Forskerholdet vil kun være involveret i tilrettelæggelsen af ​​mammografi-aftaler. Mammogramscreening er en standardprocedure i Singapore. I denne forskning vil mammografiscreening være i overensstemmelse med standardprocedurerne og vil blive udført af de uddannede radiografer fra NHGD. Inklusive ventetid og tilmelding bør denne session vare i cirka 1 time. Udgifter til mammografiscreening afholdes af deltagerne, hvor det er relevant. NHGD vil informere deltagerne om resultaterne via mail, når de er tilgængelige. Forskerholdet og NUS som helhed vil ikke have adgang til deltagernes mammografiresultater. Ved opfølgning, 2 måneder (± 1 måned er relevant) fra rekrutteringen, vil deltageren blive bedt om at besvare et post-intervention spørgeskema (10-15 minutter), som vil ligne baseline undersøgelsen, for at måle ændringer i opfattelsen.

ii) Sund livsstil: Deltageren skal udfylde en basisundersøgelse (10-15 minutter) efter rekruttering og samtykke. Dernæst vil deltageren deltage i en undervisningssession på gruppeniveau om sund livsstil på det malaysiske sprog. Denne undervisningssession vil vare i en time - 30 minutters undervisningssession af religiøse ledere om sundhedsfremmende islamisk lære og 30 minutters spørgsmål og svar om sund livsstil af malaysisk-talende sundhedsudbyder. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en kort feedbackformular på sessionen. Ved opfølgning, 2 måneder (± 1 måned er relevant) fra rekrutteringen, vil deltageren blive bedt om at besvare et post-intervention spørgeskema (10-15 minutter), som vil ligne baseline spørgeskemaet, for at måle ændringer i opfattelsen.

Spørgeskema og dataindsamling - Alle data indsamlet via spørgeskemaer (før-interventionsspørgeskema, feedbackformular og post-intervention spørgeskema) vil blive forbundet via en unik kode, som vil blive givet til deltageren ved rekruttering, og kun denne kode vil blive brugt på alle data . En separat krypteret fil, der indeholder personlige data om deltagere (dvs. telefonnummer, navn), knyttet til deres unikke kode, vil kun være tilgængelig for undersøgelsesadministratoren, der administrerer undersøgelsens serviceoperationer (dvs. arrangere opfølgningssessioner og sende tekstpåmindelser) af undersøgelsen. En separat krypteret fil, der indeholder personlige data om deltagere, der vælger at gå til mammografi (dvs. navn, NRIC, telefonnummer, adresse og fødselsdato) vil kun være tilgængelige for undersøgelsesadministratoren, der administrerer mammografiaftalerne. Efter afslutning af al opfølgning, rekruttering til opfølgningsundersøgelsen eller afslutning af mammografiaftalen, alt efter hvad der er senere, vil filerne blive slettet og dermed irreversibelt afidentificere dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117549
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificerer sig som malaysisk-muslimsk kvinde
  • I alderen 50-69
  • Borgere eller fastboende i Singapore
  • Ingen historie med brystkræft
  • Havde ikke været til mammografiscreening i de sidste 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen grundlæggende flydende sprog i det malaysiske sprog
  • Ikke i stand til at give et sammenhængende svar
  • Afvist fotografering af uddannelsessessionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm modtager sundhedsfremmende intervention i forbindelse med brystkræft og mammografi, herunder Mammobus-indsættelse.
1 times sundhedsundervisningssession religionsundervisning, der fremmer sundhedssøgende adfærd, og spørge- og svarsession med sundhedspersonale.
Placebo komparator: Styring
Denne arm modtager sundhedsfremmende interventioner om sund livsstil.
1 times sundhedsundervisningssession religionsundervisning, der fremmer sundhedssøgende adfærd, og spørge- og svarsession med sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst Rate Ratio af mammogramoptagelse efter arm
Tidsramme: 2-3 måneder
Deltager i mammografi efter sundhedsundervisning
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensratio af viden og perception ved opfølgning af arm, justering for baseline
Tidsramme: 2-3 måneder
Surveyoutput om viden og opfattelse af sundhedsadfærd, brystkræft og mammografi
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2022-662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata vil kun blive delt efter anmodning på grund af privatlivets fred og etiske hensyn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelsessession

Abonner